(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 7 февраля 2011 г. N 59 "О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации" (не вступило в силу)
В соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Установить, что Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предоставляет в распоряжение Федеральной таможенной службы государственный реестр лекарственных средств, а также информацию о выданных разрешениях на ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств в целях осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.
2. Федеральная таможенная служба ежемесячно, не позднее 30-го числа, предоставляет в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации информацию о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации по форме согласно приложению N 1 и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации по форме согласно приложению N 2.
3. Настоящее постановление не распространяется на следующие случаи:
ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС и вывоз с территории Российской Федерации на территорию государств - членов Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС лекарственных средств со статусом товаров Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС;
ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз с территории Российской Федерации лекарственных препаратов для личного пользования и иного некоммерческого использования в случаях, предусмотренных статьей 50 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
В. Путин |
Приложение N 1
к постановлению Правительства РФ
от 7 февраля 2011 г. N 59
Форма
предоставления информации о ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств
за _________________ 20___ г.
| N п/п | Код ТН ВЭД ТС лекарствен-ного средства | Описание товара (наименование лекарственного средства - международное непатентованное или химическое и торговое наименования), форма выпуска, дозировка, общее количество упаковок (для лекарственных препаратов) или вес в килограммах (для фармацевтических субстанций) | N и дата разрешения Минздравсоцразвития России на право ввоза незарегистрированных лекарственных средств, цель ввоза | Юридическое лицо - отправитель лекарственного средства | Юридическое лицо - получатель лекарственного средства | Организация - производитель лекарственного средства | Количество ввезенных лекарственных средств (килограммов) | Статистическая стоимость ввезенных лекарственных средств (долларов США) |
|---|
Начальник структурного
подразделения Федеральной
таможенной службы __________________ ______________
(подпись) (ф.и.о.)
Исполнитель ___________________ _________________ ____________________________ ________________
(должность) (подпись) (ф.и.о.) (телефон)
"___"______________ 20__ г.
(дата заполнения формы)
Приложение N 2
к постановлению Правительства РФ
от 7 февраля 2011 г. N 59
Форма
предоставления информации о вывозе с территории Российской Федерации лекарственных средств
за _________________ 20___ г.
| N п/п | Код ТН ВЭД ТС лекарственного средства | Описание товара (наименование лекарственного средства - международное непатентованное или химическое и торговое наименования), форма выпуска, дозировка, общее количество упаковок (для лекарственных препаратов) или вес в килограммах (для фармацевтических субстанций) | Юридическое лицо - отправитель лекарствен-ного средства | Юридическое лицо - получатель лекарственного средства | Организация - производитель лекарствен- ного средства | Количество вывезенных лекарственных средств (килограммов) | Статистическая стоимость вывезенных лекарственных средств (долларов США) |
|---|
Начальник структурного
подразделения Федеральной
таможенной службы __________________ ______________
(подпись) (ф.и.о.)
Исполнитель ___________________ _________________ ____________________________ ________________
(должность) (подпись) (ф.и.о.) (телефон)
"___"______________ 20__ г.
(дата заполнения формы)
Постановление Правительства РФ от 7 февраля 2011 г. N 59 "О предоставлении информации о ввозе лекарственных средств на территорию Российской Федерации и вывозе лекарственных средств с территории Российской Федерации"
Настоящее постановление вступает в силу по истечении 7 дней после дня его официального опубликования
Текст поятановления размещен на сайте Правительства РФ в Internet (http://www.government.ru)
Обзор документа
Установлено, что Минздравсоцразвития России предоставляет в распоряжение ФТС России госреестр лекарств. Также оно обеспечивает Службу информацией о выданных разрешениях на ввоз в нашу страну конкретной партии незарегистрированных препаратов для клинических исследований, экспертизы в целях госрегистрации или оказания медпомощи по жизненным показаниям отдельного пациента.
Служба, в свою очередь, ежемесячно не позднее 30-го числа предоставляет в Министерство информацию о ввозе и вывозе лекарств. Для этого используются утвержденные формы.
Постановление не распространяется на 2 вида случаев.
Первый - ввоз в Россию лекарств со статусом товаров ТС и вывоз таких грузов из нашей страны в государства союза в рамках ЕврАзЭС.
Второй - ввоз в Россию и вывоз из нее лекарств для личного пользования и иных некоммерческих целей.
