Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. № 745н “Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения” (не вступил в силу)
В соответствии со статьей 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815, № 31, ст. 4161) приказываю:
1. Утвердить форму регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения согласно приложению.
2. Установить, что регистрационное удостоверение оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня «Б».
Министр | Т. Голикова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2010 г.
Регистрационный № 18297
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития
от 26 августа 2010 г. № 745н
Форма
Герб России
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения
Номер регистрационного удостоверения: ЛП-ХХХХХХ
Дата регистрации: «____»____________20__ г.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Торговое наименование лекарственного препарата:
Международное непатентованное наименование или химическое наименование лекарственного препарата:
Перечень веществ, входящих в состав лекарственного препарата, с указанием количества каждого из них:
Лекарственная форма:
Дозировка:
Первичная упаковка лекарственного препарата, количество доз в упаковке, комплектность упаковки:
Реквизиты нормативной документации:
Регистрационное удостоверение выдано бессрочно, со сроком действия 5 лет (нужное подчеркнуть)
________________ ______________ ________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. № 745н “Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения”
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 августа 2010 г.
Регистрационный № 18297
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа официально опубликован не был
Обзор документа
Утверждена форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения.
В удостоверении, в частности, указываются торговое, международное непатентованное или химическое наименование препарата, перечень веществ, входящих в его состав, и их количество. Приводятся лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка, ее комплектность, число доз.
Регистрационное удостоверение имеет свой номер.
Оно оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией уровня "Б".
Удостоверение действует бессрочно. Исключение - лекарства, которые в России регистрируется впервые. В этом случае оно выдается на 5 лет.