(1).jpg)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2010 г. N 2282-Пр/10 "Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
О формах актов по результатам инспекционной проверки см. справку
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития", от 4 ноября 2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ", приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", приказываю:
1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" руководствоваться:
1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля";
1.2. Рекомендованным образцом заполнения акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение).
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19 марта 2010 г. N 2282-Пр/10
Подготовлено в соответствии с
приказом Минэкономразвития России
от 30 апреля 2009 г. N 141
(место составления акта) "___" ____________ 20___ г.
________________________ (дата составления акта)
__________________________
(время составления акта)
(Образец заполнения)
Акт проверки
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами
лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах" N ______
"___" ____________ 20___ г. по адресу: __________________________________
(место проведения проверки)
На основании: ___________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени,
отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя
руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего
распоряжение или приказ о проведении проверки)
была проведена проверка в отношении: ____________________________________
_________________________________________________________________________
(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе
фирменное наименование юридического лица)
Продолжительность проверки: _____________________________________________
Акт составлен: __________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля)
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен:
(заполняется при проведении выездной проверки) __________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании
проведения проверки: ____________________________________________________
_________________________________________________________________________
(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или
среднего предпринимательства)
Лицо(а), проводившее проверку: __________________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) , должность должностного
лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к
участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии,
имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или
наименование экспертных организаций)
При проведении проверки присутствовали: _________________________________
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя,
иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного
представителя юридического лица)
В ходе проведения проверки:
1. Выявлены нарушения обязательных требований:
1.1. Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве
собственности или на ином законном основании помещений и оборудования,
необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, а также соответствующих установленным требованиям
(в нарушение пп. "а" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
1.1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство
о регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации)
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.1.2. Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в
Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах" _____________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.2. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность,
связанную с оборотом психотропных веществ, требований статьи 10
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"
(в нарушение пп. "б" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648): ________________________
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.3. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых
психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение пп. "в"
пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.4. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных
веществ, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах" и правил хранения психотропных
веществ (в нарушение пп. "г" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в
Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения)
1.5. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку
психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка перевозки
наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской
Федерации, а также оформления необходимых для этого документов,
установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "д"
пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение
пп. "е" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.7. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных
веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ,
требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах
и психотропных веществах" (в нарушение пп. "ж" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648): _________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.8. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
психотропных веществ, требований статьи 29 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка дальнейшего
использования или уничтожения наркотических средств и психотропных
веществ, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо
дальнейшее использование которых признано нецелесообразным (в нарушение
пп. "з" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.9. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
психотропных веществ в медицинских, научных и учебных целях, а также в
экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" (в нарушение
пп. "и" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.10. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
использования психотропных веществ в ветеринарии (в нарушение пп. "к"
пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.11. Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с
психотропными веществами, установленных Правительством Российской
Федерации (в нарушение пп. "л" пункта 5 Положения о лицензировании
деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в
Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", утвержденного постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.12. Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ,
установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "м"
пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.13. Несоблюдение лицензиатом требований к представлению
юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации
(в нарушение пп. "н" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.14. Несоблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и
распределения психотропных веществ, устанавливаемого Правительством
Российской Федерации (в нарушение пп. "о" пункта 5 Положения о
лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах", утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 648): _________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.15. Несоблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства и
изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных
Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. "п" пункта 5
Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным
законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648): ________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.16. Отсутствие в штате лицензиата работников (провизоров,
фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных
сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих высшее, среднее
специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в
сфере деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ,
соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение
пп. "р" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах",
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
4 ноября 2006 г. N 648):
1.16.1. Отсутствие дипломов о высшем, среднем специальном,
дополнительном образовании ______________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.16.2. Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующей требованиям и
характеру выполняемой работы ____________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.17. Отсутствие повышения квалификации специалистов с
фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность,
связанную с оборотом психотропных веществ, (реже одного раза в 5 лет) (в
нарушение пп. "с" пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", утвержденного постановлением Правительства
Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 648):
1.17.1. Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием
реквизитов выданных предписаний): _______________________________________
________________________________________________________________________.
3. Нарушений не выявлено __________________________________________
________________________________________________________________________.
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, проводимых
органами государственного контроля (надзора), органами муниципального
контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):
________________________ ______________________________________
(подпись проверяющего) (Подпись уполномоченного представителя
юридического лица)
Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами
государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля
отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):
_______________________ ______________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица)
Прилагаемые документы: __________________________________________________
Подписи лиц, проводивших проверку: ______________________________________
______________________________________
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а): ______________________________________
______________________________________
(фамилия, имя, отчество (в случае,
если имеется), должность руководителя,
иного должностного лица или
уполномоченного представителя
юридического лица)
"___" ____________ 20___ г. _________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ________________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 марта 2010 г. N 2282-Пр/10 "Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами - юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах"
Текст приказа официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
