(1).jpg)
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 ноября 2009 г. № 882н «О проведении в 2009 - 2010 годах прививок вакцинами для предупреждения распространения на территории Российской Федерации гриппа, вызванного вирусом A/H1N1»
По заключению Минюста РФ от 12 ноября 2009 г. N 01/14697-ДК настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации
В соответствии с Федеральным законом от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2000, № 33, ст. 3348; 2003, № 2, ст. 167; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 1, ст. 25; 2006, № 27, ст. 2879; 2007, № 43, ст. 5084; № 49, ст. 6070; 2008, № 30, ст. 3616; № 52, ст. 6236; 2009, № 1, ст. 21), подпунктом 5.2.50 Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; № 48, ст. 5618; 2009, № 3, ст. 378; № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 12, ст. 1427; № 12, ст. 1434; № 33, ст. 4083; № 33, ст. 4088; № 43, ст. 5064), а также в связи с объявлением 11 июня 2009 г. Всемирной организацией здравоохранения пандемии гриппа, вызванного вирусом A/H1N1 приказываю:
1. Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь и подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации:
а) определить численность прививаемых контингентов и потребность в вакцинах против гриппа, вызванного вирусом A/H1N1 (далее - пандемические вакцины), для проведения иммунизации в 2009-2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям № 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их применению;
в) приступить к проведению первоочередной двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в приложении № 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации контингентов, указанных в приложении № 2, инактивированной пандемической вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике иммунизации, направление которых предусмотрено пунктом 3 настоящего приказа;
д) обеспечить хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика с соблюдением «холодовой цепи» в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», введенными в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. № 22 (зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. № 4410), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. № 9 «Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08» (зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. № 11309);
е) обеспечить условия для проведения иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим законодательством;
ж) информировать Минздравсоцразвития России и Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов» им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора обо всех случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их регистрации;
з) информировать Минздравсоцразвития России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1;
и) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:
сведений о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах пандемическими вакцинами по формам согласно приложениями № 3 и 4;
сведений об использовании пандемических вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010, по формам согласно приложению № 5.
2. Рекомендовать Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий, Федеральной службе безопасности Российской Федерации, Российской академии медицинских наук, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения:
а) определить численность прививаемых контингентов и потребность в пандемических вакцинах, для проведения иммунизации в 2009-2010 гг. и представить в Минздравсоцразвития России заявки на живую и инактивированную вакцину по формам согласно приложениям № 1 и 2;
б) провести подготовку медицинских работников, привлекаемых к проведению прививок пандемическими вакцинами, по вопросам тактики и техники проведения прививок в соответствии с инструкциями по их применению;
в) приступить к проведению первоочередной двукратной иммунизации с интервалом 10 дней контингентов, указанных в приложении № 1, живой пандемической вакциной при ее поступлении с учетом эпидемической ситуации по заболеваемости гриппом и острыми респираторными вирусными инфекциями в субъектах Российской Федерации и муниципальных образованиях;
г) приступить к проведению иммунизации контингентов, указанных в приложении № 2, инактивированной пандемической вакциной после ее поступления, а также получения рекомендаций по тактике иммунизации согласно пункту 3 настоящего приказа;
д) обеспечить хранение и использование медицинских иммунобиологических препаратов с момента их получения от организации-поставщика с соблюдением «холодовой цепи» в соответствии с Санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов», введенными в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации 20 марта 2003 г. № 22 (зарегистрировано Минюстом России 11 апреля 2003 г. № 4410), с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. № 9 «Об утверждении Санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2329-08» (зарегистрировано Минюстом России 11 марта 2008 г. № 11309);
е) обеспечить условия для проведения иммунизации подлежащих контингентов пандемическими вакцинами в соответствии с действующим законодательством;
ж) создать прививочные бригады для проведения прививок в организованных коллективах;
з) информировать Минздравсоцразвития России и Федеральное государственное учреждение науки «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов» им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора обо всех случаях регистрации необычных реакций и поствакцинальных осложнений при проведении иммунизации пандемическими вакцинами в течение 24 часов с момента их регистрации;
и) информировать Минздравсоцразвития России в суточный срок о завершении прививочной компании против гриппа, вызываемого вирусом A/H1N1;
к) обеспечить еженедельное представление в Минздравсоцразвития России на бумажном носителе и в электронном виде:
сведений об использовании пандемических вакцин, закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010, по формам согласно приложению № 5;
сведений о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах пандемическими вакцинами, по формам согласно приложениями № 6 и 7.
3. Департаменту охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения (М.П. Шевырева) по результатам клинических исследований инактивированных пандемических вакцин в недельный срок с момента получения результатов указанных исследований направить органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральному медико-биологическому агентству, Российской академии медицинских наук, Министерству обороны Российской Федерации, Министерству внутренних дел Российской Федерации, Министерству Российской Федерации по делам гражданской обороны, чрезвычайным ситуациям и ликвидации последствий стихийных бедствий и Федеральной службе безопасности Российской Федерации рекомендации по тактике иммунизации и по корректировке потребностей в указанных вакцинах для внесения изменений в заявки на поставку вакцин для последующего представления в Минздравсоцразвития России.
4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И. Скворцову.
| Министр | Т.А. Голикова |
Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2009 г. № 882н
Заявка на живую вакцину против гриппа A/H1N1*
| Контингенты | Численность | Количество лиц, имеющих противопоказания | Подлежит прививкам | Потребность в вакцине (с учетом 2-кратной иммунизации) |
|---|---|---|---|---|
| Работники, занятые в производстве и распределении электроэнергии | ||||
| Работники коммунальной сферы обслуживания | ||||
| Работники общественного транспорта | ||||
| Сотрудники федеральных органов исполнительной власти, где законодательно предусмотрена военная и (или) приравненная к ней служба |
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения).
_____________________________
* - заявка на живую вакцину против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495 627 24 84).
Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2009 г. № 882н
Заявка на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1*
| Контингенты | Численность | Количество лиц, имеющих противопоказания | Подлежит прививкам | Потребность в вакцине(с учетом 2-кратной иммунизации)** |
|---|---|---|---|---|
| Работники здравоохранения и социального обслуживания | ||||
| Студенты старших курсов медицинских ВУЗов | ||||
| Работники государственных и муниципальных образовательных учреждений (включая дом ребенка, детские дома и другие учреждения интернатного типа) | ||||
| Лица с хроническими соматическими заболеваниями, в том числе с иммунодефицитными состояниями | ||||
| Беременные 2-3 триместра*** | ||||
| Студенты начального профессионального образования, средних специальных и высших образовательных учреждений | ||||
| Учащиеся 5-11 классов (включая детские дома и другие учреждения интернатного типа)*** | ||||
| Учащиеся 1-4 классов (включая детские дома и другие учреждения интернатного типа)*** | ||||
| Дети дошкольного возраста 3-7 лет (включая дома ребенка, детские дома и другие учреждения интернатного типа)*** | , | |||
| Дети раннего возраста от 6 мес. до 3 лет (включая дома ребенка и другие учреждения интернатного типа)*** | ||||
| Другие контингенты, имеющие отводы по медицинским и эпидемиологическим показаниям от прививок живой противогриппозной вакциной | ||||
| Сотрудники федеральных органов исполнительной власти, где законодательно предусмотрена военная и (или) приравненная к ней служба |
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения).
_____________________________
* - заявка на инактивированную вакцину против гриппа A/H1N1 должна предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495 627 24 84).
** - по завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине
*** - указанные контингенты подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант
Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2009 г. № 882н
Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах живой пандемической вакциной
| Срок представления: еженедельно (нарастающим итогом, по пятницам до 15. 00 час)* | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контингенты, подлежащие прививкам | Численность | Количество привитых, в том числе | Зарегистрировано реакций и поствакцинальных осложнений, в том числе: | |||||
| 1 -кратно | 2-кратно | % привитых 2-кратно от числа подлежащих | Местные реакции | общие реакции | необычные реакции | Поствакцинальные осложнения | ||
| Работники, занятые в производстве и распределении электроэнергии | ||||||||
| Работники коммунальной сферы обслуживания | ||||||||
| Работники общественного транспорта | ||||||||
| Сотрудники федеральных органов исполнительной власти, где законодательно предусмотрена военная и (или) приравненная к ней служба | ||||||||
Ф.И.О. исполнителя ____________________________________________________________________________________________ тел. (подпись) Факс; E-mail ____________________________________________________________________________________________
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения)
_____________________________
* Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах живой пандемической вакциной должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627 24 84).
Приложение № 4
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2009 г. № 882н
Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами
| Срок представления: еженедельно (нарастающим итогом, по пятницам до 15. 00 час)* | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контингенты, подлежащие прививкам | Численность | Количество привитых, в том числе | Зарегистрировано реакций и поствакцинальных осложнений, в том числе: | |||||
| 1-кратно | 2-кратно** | % привитых 1-2 кратно от числа подлежащих | Местные реакции | общие реакции | необычные реакции | поствакцинальные осложнения | ||
| Работники здравоохранения и социального обслуживания | ||||||||
| Студенты старших курсов медицинских ВУЗов | ||||||||
| Работники государственных и муниципальных образовательных учреждений (включая детские дома и учреждения интернатного типа) | ||||||||
| Лица с хроническими соматическими заболеваниями, в том числе с иммунодефицитными состояниями | ||||||||
| Беременные 2-3 триместра*** | ||||||||
| Студенты начального профессионального образования, средних специальных и высших образовательных учреждений | ||||||||
| Учащиеся 5-11 классов (включая детские дома и другие учреждения интернатного типа)*** | ||||||||
| Учащиеся 1 - 4 классов (включая детские дома и другие учреждения интернатного типа)*** | ||||||||
| Дети дошкольного возраста 3-7 лет (включая дома ребенка, детские дома и другие учреждения интернатного типа)*** | ||||||||
| Дети раннего возраста от 6 мес. до 3 лет (включая дома ребенка и другие учреждения интернатного типа)*** | ||||||||
| Другие контингенты, имеющие отводы по медицинским и эпидемиологическим показаниям от прививок живой противогриппозной вакциной | ||||||||
| Сотрудники федеральных органов исполнительной власти, где законодательно предусмотрена военная и (или) приравненная к ней служба | ||||||||
Ф.И.О. исполнителя ____________________________________________________________________________________________ тел. (подпись) Факс; E-mail ____________________________________________________________________________________________
Подпись уполномоченного должностного лица и печать органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации (Российской академии медицинских наук, федерального органа исполнительной власти, федерального учреждения здравоохранения).
_____________________________
* Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627 24 84).
** по завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине
*** указанные контингента подлежат прививкам инактивированной пандемической вакциной, не содержащей консервант
Приложение № 5
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2009 г. № 882н
Сведения об использовании пандемических вакцин для иммунизации населения против гриппа, вызываемого вирусом типа A/H1N1 и закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010 годах
| Представляют: органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральные учреждения, подведомственные Минздравсоцразвития России, Роспотребнадзор, ФМБА России, РАМН, Минобороны России, МВД России, МЧС России, ФСБ России (далее - орган исполнительной власти) | Еженедельно (нарастающим итогом, первый день, следующий за отчетным периодом)* |
|---|
| Наименование органа исполнительной власти | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ф.И.О. руководителя органа исполнительной власти | ||||||||
| Адрес, телефон, факс, e-mail органа исполнительной власти | ||||||||
| Получатель (наименование учреждения здравоохранения органа исполнительной власти) | ИНН и КПП получателя | ОКАТО получателя | Живая пандемическая вакцина | Инактивированная пандемическая вакцина | Инактивированная пандемическая вакцина без консерванта | |||
| Подлежит поставить (тыс. доз) | Поставлено (процент от планового значения) | Подлежит поставить (тыс. доз) | Поставлено (процент от планового значения) | Подлежит поставить (тыс. доз) | Поставлено (процент от планового значения) | |||
Ф.И.О. исполнителя ____________________________________________________________________________________________ тел. (подпись) (дата) Телефон: ____________________________________________________________________________________________
_____________________________
* Отчет об использовании пандемических вакцин для иммунизации населения против гриппа, вызываемого вирусом типа A/H1N1 и закупленных за счет средств федерального бюджета в 2009 - 2010 годах, должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф (495) 627 24 84).
Приложение № 6
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2009 г. № 882н
Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами
| Срок представления: еженедельно (нарастающим итогом, по пятницам до 15. 00 час)* | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контингенты, подлежащие прививкам | Численность | Количество привитых, в том числе | Зарегистрировано реакций и поствакцинальных осложнений, в том числе: | |||||
| 1 -кратно | 2-кратно** | % привитых 1-2-кратно от числа подлежащих | Местные реакции | общие реакции | необычные реакции | поствакцинальные осложнения | ||
_____________________________
* Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах инактивированными пандемическими вакцинами должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495 627 24 84).
** по завершении клинических исследований по 2-кратной иммунизации возможна корректировка потребностей в указанной вакцине
Приложение № 7
к приказу Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 9 ноября 2009 г. № 882н
Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах живой пандемической вакциной
| Срок представления: еженедельно (нарастающим итогом, по пятницам до 15. 00 час) | ||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Контингенты, подлежащие прививкам | Численность | Количество привитых, в том числе | Зарегистрировано реакций и поствакцинальных осложнений, в том числе: | |||||
| 1-кратно | 2-кратно* | % привитых 1-2-кратно от числа подлежащих | Местные реакции | общие реакции | необычные реакции | поствакцинальные осложнения | ||
_____________________________
* Сведения о контингентах, привитых в 2009 - 2010 годах живой пандемической вакциной должны предоставляться через информационную систему Минздравсоцразвития России по адресу http://db.roszdravrf.ru и на бумажном носителе в адрес Департамента охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия человека Минздравсоцразвития России (т/ф 495 627 24 84).
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 ноября 2009 г. № 882н «О проведении в 2009 - 2010 годах прививок вакцинами для предупреждения распространения на территории Российской Федерации гриппа, вызванного вирусом A/H1N1»
По заключению Минюста РФ от 12 ноября 2009 г. N 01/14697-ДК настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации
Текст приказа официально опубликован не был
