Справка

По заключению Минюста РФ от 17 декабря 2008 г. N 01/13475-ДК настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации

Я, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г. Онищенко, проанализировав материалы государственного санитарно-эпидемиологического надзора за выполнением обязательных требований при производстве и обороте средств интимной гигиены, установил.

В настоящее время на территории Российской Федерации в обороте находится продукция, реализуемая в качестве средств интимной гигиены, содержащая лекарственные средства мирамистин, хлоргексидин, триклозан и другие подобные антисептические вещества, не прошедшая государственную регистрацию в качестве лекарственных средств в установленном порядке.

В частности, выявлено нахождение в обороте продукции, содержащей мирамистин, реализуемой в качестве средств интимной гигиены: «Интим любрикант» с мирамистином», «Смазка антисептическая с мирамистином «MW 4 гель», изготовленных ООО «Лаборатория «Биоритм», не прошедших государственную регистрацию в установленном порядке.

Указанные средства реализуются под наименованиями, сходными с прошедшими необходимую санитарно-эпидемиологическую экспертизу, и сопровождаются санитарно-эпидемиологическим заключением или свидетельством о государственной регистрации, действие которых не распространяется на средства «Интим любрикант» с мирамистином», «Смазка антисептическая с мирамистином «MW 4 гель» или любую подобную продукцию с содержанием мирамистина.

По данным Реестра зарегистрированных лекарственных средств, мирамистин, хлоргексидин относятся к лекарственным средствам, являются антисептическими средствами, оказывающими противовирусное и бактерицидное действие, и разрешены к медицинскому применению в Российской Федерации.

Содержание указанных веществ в реализуемых средствах интимной гигиены ниже терапевтической дозы, способствует развитию резистентных форм микроорганизмов и возникновению лекарственной устойчивости, в отношении возбудителей инфекционных заболеваний.

В соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ «О лекарственных средствах» лекарственные средства определены как вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, в связи с чем средства, содержащие мирамистин, хлоргексидин подлежат регистрации в качестве лекарственных средств.

Учитывая, что парфюмерно-косметическая продукция (в том числе средства интимной гигиены) предназначена для нанесения на различные части человеческого тела с целью очищения, придания приятного запаха, изменения их внешнего вида, поддержания здорового состояния, защиты или сохранения в хорошем состоянии, включение в их состав мирамистина, хлоргексидина и других лекарственных средств является недопустимым. Учитывая вышеизложенное постановляю:

1. Управлениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации и по железнодорожному транспорту:

1.1. Усилить надзор за производством и оборотом средств интимной гигиены.

1.2. При осуществлении контроля за производством средств интимной гигиены обращать особое внимание на недопустимость содержания в них антисептических средств.

1.3. Провести внеплановые мероприятия по контролю аптечных учреждений и предприятий торговли с целью обнаружения средств интимной гигиены, содержащих антисептические средства. При выявлении указанной продукции, принять необходимые меры в установленном порядке.

1.4. О проделанной работе доложить до 2 февраля 2009 г.

2. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Н.В. Шестопалова.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10 декабря 2008 г. N 68 “Об усилении надзора за средствами интимной гигиены”

По заключению Минюста РФ от 17 декабря 2008 г. N 01/13475-ДК настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации

Текст постановления официально опубликован не был