(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовПриказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. № 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"
В соответствии с п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208 "Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 16, ст. 1746), Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июня 2004 г. N 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2900; N 33, ст. 3499), постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3247) и приказом Минздравсоцразвития России от 31.12.2006 N 904 (зарегистрирован Минюстом России 06.03.2007 N 9028) "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств" (Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 17, стр. 5 - 29), приказываю:
По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату постановления Правительства N 323 следует читать как "30 июня 2004 г."
1. Утвердить используемые в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств прилагаемые формы:
1.1. Заявление о предоставлении лицензии (приложение N 1).
1.2. Заявление о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 2).
1.3. Заявление о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 3).
1.4. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 4).
1.5. Выписка из приказа о предоставлении лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 5).
1.6. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 6).
1.7. Выписка из приказа о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 7).
1.8. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое лицензиату (приложение N 8).
1.9. Выписка из приказа о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, направляемое в ИФНС (приложение N 9).
1.10. Выписка из приказа об отказе в предоставлении лицензии (приложение N 10).
1.11. Выписка из приказа об отказе в переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 11).
1.12. Выписка из приказа об отказе в продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии (приложение N 12).
1.13. Заявление о выдаче выписки из реестра лицензий (приложение N 13).
1.14. Заявление о выдаче дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии (копии документа, подтверждающего наличие лицензии) (приложение N 14).
2. Организацию работы по лицензированию производства лекарственных средств возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
|
Руководитель Федеральной службы |
Н.В. Юргель |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11496
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 1
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ___________________________________ от __________
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств
Организация-заявитель:
| N п/п | Сведения о заявителе | |
|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | |
| 2 | Сокращенное наименование* | |
| 3 | Фирменное наименование* | |
| 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов), телефон | 1. 2. |
| 6 | Почтовый адрес юридического лица (с указанием почтового индекса) | |
| 7 | Основной государственный регистрационный номер (ОГРН) | |
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) | Выдан __________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________ Бланк: серия ________ N _________ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | |
| 10 | Данные документа о постановке юридического лица на учет в налоговом органе | Выдан ___________________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________ Бланк: серия ___________ N _______ |
| 11 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | |
| 12 | Контактный телефон, факс | |
| 13 | Адрес электронной почты |
______________________________
* если таковые имеются
в лице ________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании _____________________________________, просит:
(документ, подтверждающий полномочия)
- предоставить лицензию на производство лекарственных средств, с
указанием лекарственных форм (Приложение N 1).
Достоверность представленных документов подтверждаю. Обязуюсь в
случае преобразования, изменения наименования или адреса (адресов) места
осуществления лицензируемого вида деятельности, не позднее чем через 15
дней подать заявление о переоформлении лицензии с приложением
соответствующих документов, подтверждающих указанные изменения.
"__" __________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя _______________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что _______________________, представитель
(Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) ___________________________ представил,
(наименование юридического лица)
а лицензирующий орган ________________________________________ принял от
(наименование лицензирующего органа)
соискателя лицензии (лицензиата)
"__" ____________ 200___ г. за N _____________________________
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
| N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | ||
| 2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. | ||
| 3 | Копии учредительных документов.* | ||
| 4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. | ||
| 5** | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).* | ||
| 6** | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. | ||
| 7** | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил.* | ||
| 8** | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.* | ||
| 9** | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.* | ||
| 10** | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. | ||
| 11 | Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии.* | ||
| 12 | Копия действующей лицензии (если имеется). | ||
| 13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | ||
| 14 | Прочие документы не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать): |
______________________________
* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.
** указанные пункты применяются при подаче документов для предоставления лицензии или переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
Документы сдал: ______________ Документы принял: ____________
______________________________ ______________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
Приложение N 1
к заявлению о предоставлении
лицензии
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
которые заявитель готов производить
________________________________________________________________________
(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием
организационно-правовой формы)
________________________________________________________________________
(место нахождения юридического лица)
________________________________________________________________________
(адрес места производства лекарственных средств, перечисленных в
приведенной таблице)*
| N п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ |
|---|---|---|---|
| 1 | |||
| 2 | |||
| 3 | |||
______________________________
* "Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить" составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).
"__" __________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя _______________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 2
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ___________________________________ от __________
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии,
на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
N ________________, выданного _____________________________________
(регистрационный) (наименование лицензирующего органа)
на срок с _______ по ____________
в связи с:
---. . . реорганизацией юридического лица в форме преобразования L---
---. . . изменением наименования юридического лица L---
---. . . изменением места нахождения юридического лица L---
---. . . изменением адреса(ов) мест осуществления лицензируемого вида L--- деятельности юридическим лицом
---. . . реорганизацией юридических лиц в форме слияния L--- (нужное указать)
Организация-заявитель:
| N п/п | Сведения о лицензиате | Сведения об организации - заявителе, подтверждающие произошедшие изменения | |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | ||
| 2 | Сокращенное наименование* | ||
| 3 | Фирменное наименование* | ||
| 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | ||
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. | 1. |
| 2. | 2. | ||
| 6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||
| 7 | Основной государственный регистрационный номер (ОГРН) | ||
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) | Выдан ____________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _____ Бланк: серия _____ N _____________ | Выдан ________________ ___________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи _______ Бланк: серия _______ N _______________ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | ||
| 10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | ||
| 11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан _____________ _________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ________ Бланк: серия ________ N _____________ | Выдан ________________ ____________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ___________ Бланк: серия ___________ N ________________ |
| 15 | Контактный телефон, факс | ||
| 16 | Адрес электронной почты | ||
______________________________
* если таковые имеются
в лице ________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________, просит
(документ, подтверждающий полномочия)
переоформить документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.
Достоверность представленных документов подтверждаю.
"__" __________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя _______________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что _______________________, представитель
(Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) ___________________________ представил,
(наименование юридического лица)
а лицензирующий орган ________________________________________ принял от
(наименование лицензирующего органа)
соискателя лицензии (лицензиата)
"__" ____________ 200___ г. за N _____________________________
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
| N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | ||
| 2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. | ||
| 3 | Копии учредительных документов.* | ||
| 4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. | ||
| 5** | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).* | ||
| 6** | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. | ||
| 7** | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил.* | ||
| 8** | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.* | ||
| 9** | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.* | ||
| 10** | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. | ||
| 11 | Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии.* | ||
| 12 | Копия действующей лицензии (если имеется). | ||
| 13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | ||
| 14 | Прочие документы не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать): |
______________________________
* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.
** указанные пункты применяются при подаче документов для предоставления лицензии или переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
Документы сдал: ______________ Документы принял: ____________ ______________________________ ______________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 3
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ___________________________________ от __________
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ЗАЯВЛЕНИЕ
о продлении в порядке переоформления документа, подтверждающего
наличие лицензии,
на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств
N _________________, выданного ______________________________________
(регистрационный) (наименование лицензирующего органа)
на срок с _____________ по ______________
в связи с окончанием срока действия лицензии
Организация-заявитель:
| N п/п | Сведения о лицензиате | Сведения об организации-заявителе, подтверждающие произошедшие изменения | |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица | ||
| 2 | Сокращенное наименование* | ||
| 3 | Фирменное наименование* | ||
| 4 | Место нахождения юридического лица (с указанием почтового индекса) | ||
| 5 | Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности (адреса территориально обособленных подразделений и объектов) | 1. | 1. |
| 2. | 2. | ||
| 6 | Почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса) | ||
| 7 | Основной государственный регистрационный номер (ОГРН) | ||
| 8 | Данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ |
| 9 | Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) | ||
| 10 | Наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса) | ||
| 11 | Данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ | Выдан __________ ________________ (орган, выдавший документ) Дата выдачи ______ Бланк: серия ______ N ____________ |
| 15 | Контактный телефон, факс | ||
| 16 | Адрес электронной почты |
______________________________
* если таковые имеются
в лице ________________________________________________________________,
(Ф.И.О., должность руководителя юридического лица)
действующего на основании ______________________________________________,
(документ, подтверждающий полномочия)
просит продлить в порядке переоформления документ, подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств (Приложение N 1).
Достоверность представленных документов подтверждаю.
"__" __________ 200_ г. Руководитель
организации-заявителя _______________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что ____, представитель соискателя лицензии
(Ф.И.О.)
(лицензиата) ________________________________ представил, а лицензирующий
(наименование юридического лица)
орган ________________________ принял от соискателя лицензии (лицензиата) (наименование лицензирующего органа)
"__" ____________ 200___ г. за N ________________________
следующие документы для предоставления лицензии (переоформления, продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
| N п/п | Наименование документа | Кол-во листов | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | Заявление о предоставлении лицензии (переоформлении, продлении в порядке переоформления) | ||
| 2 | Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить. | ||
| 3 | Копии учредительных документов.* | ||
| 4 | Копия титульного листа промышленного или пускового регламента вновь создаваемого производства, согласованного и утвержденного в установленном порядке. | ||
| 5** | Копии патентов Российской Федерации (свидетельств на товарные знаки) или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованных лекарственных средств (использование интеллектуальной собственности).* | ||
| 6** | Копия документа, подтверждающего согласие органов местного самоуправления на размещение производства лекарственных средств на соответствующей территории. | ||
| 7** | Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии производства лекарственных средств требованиям санитарных правил.* | ||
| 8** | Копии документов, подтверждающих наличие у заявителя принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования необходимых для осуществления лицензируемой деятельности.* | ||
| 9** | Копии документов, подтверждающих соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств.* | ||
| 10** | Информация о предприятии (мастер-файл), свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя лицензии возможности выполнения лицензионных требований и условий. | ||
| 11 | Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа государственной пошлины за рассмотрение заявления лицензиата/соискателя лицензии.* | ||
| 12 | Копия действующей лицензии (если имеется). | ||
| 13 | Доверенность на лицо, представляющее документы на лицензирование. | ||
| 14 | Прочие документы не входящие в обязательный перечень, представляемые по усмотрению заявителя (указать): |
______________________________
* копии документов, не заверенные нотариусом, предоставляются с предъявлением оригиналов.
** указанные пункты применяются при подаче документов для предоставления лицензии или переоформлении лицензии в связи с изменением адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
Документы сдал: ______________ Документы принял: ____________
______________________________ ______________________________ (Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
Приложение N 1
к заявлению о продлении
лицензии
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
которые заявитель готов производить
________________________________________________________________________
(полное наименование соискателя лицензии/лицензиата с указанием
организационно-правовой формы)
________________________________________________________________________
(место нахождения юридического лица)
________________________________________________________________________
(адрес места производства лекарственных средств, перечисленных в
приведенной таблице)*
| N п/п | Наименование лекарственного средства, лекарственная форма, дозировка | Регистрационный номер | Нормативный документ |
|---|---|---|---|
| 1 | |||
| 2 | |||
| 3 | |||
______________________________
* "Перечень лекарственных средств, которые заявитель готов производить" составляется и подписывается отдельно для каждого места производства лекарственных средств (для каждого территориально обособленного подразделения и объекта).
"__" ____________ 200___ г. Руководитель
организации-заявителя ________________
(Ф.И.О., подпись)
М.П.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 4
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
сокращенное наименование
юридического лица, в соответствии
с документами о государственной
регистрации
___________________________________
почтовый адрес
Выписка из приказа
от ______ N ________
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком
на 5 лет:
________________________________________________________________________ наименование и организационно-правовая форма юридического лица
________________________________________________________________________ юридический адрес
ИНН ________________
ОГРН ________________
________________________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
лицензия N __________ сроком действия с __________ по __________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 5
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
Наименование территориального
регистрирующего (налогового)
органа по месту нахождения
юридического лица (индивидуального
предпринимателя)
___________________________________
адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от ______ N _________
В соответствии со ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" предоставить лицензию на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств сроком
на 5 лет:
________________________________________________________________________ наименование и организационно-правовая форма юридического лица
________________________________________________________________________ юридический адрес
ИНН _____________
ОГРН _____________
________________________________________________________________________ адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
лицензия N ______ сроком действия с ________ по _______.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 6
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
сокращенное наименование
юридического лица, в
соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________
почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" переоформить документ,
подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств N _______ сроком действия с __________
по _______________, выданный ___________________________, в связи с:
(наименование лицензирующего органа)
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования
- изменением наименования юридического лица
- изменением места нахождения юридического лица
- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности юридическим лицом
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния
(нужное подчеркнуть)
предоставить
________________________________________________________________________
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН __________________
ОГРН __________________
________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N __________ сроком действия с ____________ по _________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 7
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
Наименование территориального
регистрирующего (налогового) органа
по месту нахождения юридического
лица
___________________________________
адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" переоформить документ,
подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств N _____ сроком действия с ___________
по __________, выданный ____________________________________, в связи с:
(наименование лицензирующего органа)
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования
- изменением наименования юридического лица
- изменением места нахождения юридического лица
- изменением адресов мест осуществления лицензируемого вида
деятельности юридическим лицом
- реорганизацией юридических лиц в форме слияния
(нужное подчеркнуть)
предоставить
________________________________________________________________________ (наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН ___________
ОГРН ___________
________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ________ сроком действия с _____________ по ______________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 8
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
сокращенное наименование юридического
лица, в соответствии с документами
о государственной регистрации
___________________________________
почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в
порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств
N __________ сроком действия с _______________ по _____________, выданный
_______________________________________, предоставив
(наименование лицензирующего органа)
________________________________________________________________________
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН ___________
ОГРН ___________
________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ________ сроком действия с _____________ по ______________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя Тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 9
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
Наименование территориального
регистрирующего
(налогового) органа по месту нахождения
юридического лица
___________________________________
адрес (индекс) ИФНС
Выписка из приказа
от _________ N __________
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности", постановлением
Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении
Положения о лицензировании производства лекарственных средств",
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития" продлить срок действия лицензии в
порядке переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств N ______
сроком действия с ____________________ по _____________________, выданный
______________________________________, предоставив (наименование лицензирующего органа)
________________________________________________________________________
(наименование и организационно-правовая форма юридического лица)
________________________________________________________________________
(юридический адрес)
ИНН ___________
ОГРН ___________
________________________________________________________________________
(адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности)
лицензию N ________ сроком действия с _____________ по ______________.
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя Тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 10
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
сокращенное наименование юридического
лица, в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________
почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает об отказе в предоставлении лицензии на осуществлении деятельности по производству лекарственных средств
________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ____________________________________
ИНН ___________
ОГРН ___________
адрес места осуществления деятельности: ________________________________
Основание отказа (п. 3 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):
- наличие в документах, представленных соискателем лицензии,
недостоверной или искаженной информации:
________________________________________________________________________
(указать причины отказа)
- несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или
используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям:
________________________________________________________________________
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 11
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
сокращенное наименование юридического
лица, в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________
почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в переоформлении документа, подтверждающего
наличие лицензии на осуществлении деятельности по производству
лекарственных средств
________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ______________________________
ИНН ________________
ОГРН ________________
адрес места осуществления деятельности: ________________________________
Основание отказа (п. 1 ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ
"О лицензировании отдельных видов деятельности"):
- представление лицензиатом или его правопреемником неполных или
недостоверных сведений:
________________________________________________________________________
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 12
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
___________________________________
сокращенное наименование юридического
лица, в соответствии с документами о
государственной регистрации
___________________________________
почтовый адрес
Выписка из приказа
от _________ N __________
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития сообщает об отказе в продлении срока действия лицензии в порядке
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии на
осуществление деятельности по производству лекарственных средств
________________________________________________________________________
(организационно-правовая форма и наименование юридического лица)
юридический адрес: ______________________
ИНН ____________________
ОГРН ____________________
адрес места осуществления деятельности: ________________________________
Основание отказа (ст. 8, ст. 11 Федерального закона от 08.08.2001
N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"):
- представление лицензиатом неполных или недостоверных сведений:
________________________________________________________________________
(указать причины отказа)
Выписка верна
Заместитель руководителя _________________ _________________
подпись ФИО
ФИО исполнителя тел.
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 13
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
В Федеральную службу по надзору
в сфере здравоохранения и
социального развития
Полное наименование заявителя
Исх. N ____________
от "__" ____________ 200___ г.
ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче выписки из реестра лицензий на осуществление деятельности
по производству лекарственных средств
________________________________________________________________________
(полное наименование лицензиата)
________________________________________________________________________
(место нахождения лицензиата)
________________________________________________________________________
(адрес мест осуществления лицензируемого вида деятельности)
просим выдать выписку из реестра лицензий.
Руководитель организации заявителя _____________ _____________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
______________________________
* Заявитель прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
См. данную форму в редакторе MS-Word
Приложение N 14
к приказу Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08
В Федеральную службу по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
Полное наименование заявителя
Исх. N ______________
от "_____" __________
ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче дубликата документа/копии документа, подтверждающего наличие
лицензии на осуществление деятельности по производству
лекарственных средств
________________________________________________________________________
(полное наименование юридического лица)
________________________________________________________________________
(место нахождения юридического лица)
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
________________________________________________________________________
(идентификационный номер налогоплательщика)
просит выдать дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии/ копию документа, подтверждающего наличие лицензии
________________________________________________________________________
(нужное подчеркнуть)
Руководитель организации заявителя ______________ _________________
(подпись) (Ф.И.О.)
М.П.
______________________________
* Лицензиат прилагает к заявлению платежный документ, подтверждающий оплату 10 рублей в соответствии с пунктом 2 статьи 9 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18 марта 2008 г. N 1870-Пр/08 "Об утверждении форм документов используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования деятельности по производству лекарственных средств"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 апреля 2008 г.
Регистрационный N 11496
Настоящий приказ вступает в силу по истечении 10 дней после дня его официального опубликования
Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативных актов федеральных органов исполнительной власти от 2 июня 2008 г. N 22
