Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. № 2005-Пр/06 “Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств”

Справка

В целях предотвращения причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению и в соответствии со ст. 14 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ “О лекарственных средствах”, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 и на основании заключения Федерального государственного учреждения “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” приказываю:

1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники:

- в установленном порядке организовать работу по регистрации спиртосодержащих лекарственных средств в расфасовке не более 25 мл, согласно Приложению (далее - спиртосодержащие лекарственные средства);

- до 1 ноября 2006 года внести в установленном порядке необходимые изменения в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.

2. Федеральному государственному учреждению “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” (Герасимову В.Б.) до 1 октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения изменений в регистрационные документы на спиртосодержащие лекарственные средства.

3. Федеральному государственному учреждению “Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции” (Феферман А.Б.) с 1 декабря 2006 года осуществлять сертификацию спиртосодержащих лекарственных средств с учетом требований настоящего Приказа.

4. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) и территориальным органам Росздравнадзора:

- провести мероприятия по выявлению случаев причинения вреда жизни и здоровью людей в связи с применением спиртосодержащих лекарственных средств не по назначению;

- усилить контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.

5. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Приложение

Перечень спиртосодержащих лекарственных средств с максимально допустимым номинальным объемом расфасовки не более 25 мл
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 сентября 2006 г. N 2005-Пр/06 “Об организации работы по обращению спиртосодержащих лекарственных средств”

Текст приказа размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)