© pressmaster / Фотобанк Фотодженика

Правительство РФ в соответствии с п. 28.1 ч. 1 ст. 93 Федерального закона от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утвердило Положение о ведении реестра единственных поставщиков лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий, которые не имеют аналогов в Российской Федерации и производство которых осуществляется производителями, происходящими из иностранного государства, не вводившего в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее – Положение, Реестр) (Постановление Правительства РФ от 23 марта 2022 г. № 443).

Документ определяет порядок ведения указанного Реестра, а также условия включения в него организаций, осуществляющих поставки в РФ лекарственных препаратов и медицинских изделий.

При этом для целей ведения Реестра под соответствующим лекарственным препаратом понимается препарат, который имеет международное непатентованное (или химическое, или группировочное) наименование, лекарственную форму и дозировку, сведения о которых в совокупности отсутствуют в ГРЛС либо совокупность сведений о которых присутствует в ГРЛС, но на дату подачи заявления о включении организации в реестр в гражданском обороте присутствует не более одного торгового наименования. Под медицинским изделием понимается изделие, отнесенное к коду вида номенклатурной классификации медицинских изделий при отсутствии иных медизделий, зарегистрированных и поставлявшихся в течение одного календарного года на дату подачи заявления о включении организации в реестр по этому коду вида номенклатурной классификации.

В Реестр включаются организации, которые соответствуют требованиям, установленным к участникам закупок. Реестр ведет и размещает на своем официальном сайте Минпромторг России.