Анонсы
Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Носова Екатерина Евгеньевна
Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

Новости

Лицензирование деятельности по производству лекарств: что изменилось?

Бизнес
Лицензирование деятельности по производству лекарств: что изменилось?
phodopus/ Depositphotos.com
Лицензирование деятельности по производству лекарств: что изменилось?
phodopus/ Depositphotos.com

Правительство обновило Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Поправки связаны с реформой сферы лицензирования, которая проводится в рамках "регуляторной гильотины", в частности, с переходом на "реестровую" модель ведения лицензий (Постановление Правительства РФ от 14 марта 2022 г. № 368).

Кроме того, предлицензионные проверки заменены на процедуры документарной и выездной оценки соискателя (лицензиата) лицензионным требованиям. Лицензионные проверки остались и дополняются процедурами периодического подтверждения соответствия лицензиатов лицензионным требованиям, осуществляемыми в форме госуслуги.

Наконец, утверждено отдельное Положение о федеральном государственном лицензионном контроле деятельности по производству лекарственных средств (для медицинского и для ветприменения). Оно устанавливает:

  • какие меры профилактики нарушений могут применяться в рамках лицензионного контроля,
  • какие внеплановые контрольные мероприятия могут проводиться, какие КНД разрешены проверяющим,
  • правила отбора образцов, круг экспертных задач,
  • ключевые показатели лицензионного контроля,
  • правила досудебного обжалования результатов проверок.
Читать ГАРАНТ.РУ в Новости и Дзен

Документы по теме:

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

Читайте также:

До 1 марта – особый порядок проведения аккредитации медицинских и фармацевтических специалистов

Утверждены особенности спецоценки условий труда медработников паллиативной службы

Дополнен список медицинских изделий для бесплатной имплантации

ФФОМС России разъяснил территориальным фондам вопросы оплаты экстренной медпомощи, оказанной в федеральных медцентрах

Мы используем Cookies в целях улучшения наших сервисов и обеспечения работоспособности веб-сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку Cookies в настройках браузера.
Подробнее

Актуальное