Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Росздравнадзор проводит выборочный контроль качества лекарств, а также собирает и обрабатывает сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот. Информацию передают производители и импортеры. Ведомство разъяснило порядок предоставления сведений и указало на основные ошибки, допущенные в 2019 г. Например, не направляются данные о поступлении лекарств в гражданский оборот, нарушены сроки передачи сведений, выявляется недостоверная информация об адресах складов, где хранится партия товара (письмо Росздравнадзора от 1 октября 2019 г. № 01И-2359/19).
Полученные сведения Росздравнадзор направляет в Минздрав России для отмены госрегистрации препаратов и исключения из госреестра при отсутствии товара в гражданском обороте в течение 3 лет. Также информация передается в Минпромторг России.
Служба напомнила, что непредставление или несвоевременное предоставление сведений влечет административную ответственность.
Документы по теме:
Приказ Росздравнадзора от 7 августа 2015 г. № 5539 "Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения"
Читайте также:
Уведомляем Росздравнадзор о начале деятельности в сфере обращения медизделий: утвержден регламент
