Gumpanat / Shutterstock.com

Правительство РФ утвердило Правила предоставления субсидий на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности. Указанные субсидии будут предоставляться из средств федерального бюджета Российскому фонду технологического развития (далее – Фонд). А Фонд, в свою очередь, будет предоставлять целевые займы российским юрлицам на реализацию соответствующих проектов. При этом производители лекарств смогут использовать целевые займы на приобретение оборудования и программного обеспечения, опытно-конструкторские работы и инженерные изыскания (постановление Правительства РФ от 23 февраля 2018 года № 189¹).

Финансирование будет осуществляться в рамках госпрограммы "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" на 2013-2020 годы. А в договор о предоставлении займа, заключаемого между Фондом и российским юрлицом будут обязательно включаться следующие условия:

• использование займа на финансирование: перевооружения производства лекарственных препаратов для медицинского применения, включая приобретение оборудования и инженерного программного обеспечения, для реализации проекта; проведения опытно-конструкторских работ (в размере не более 10% стоимости проекта в целом);
• приобретение нематериальных активов, определяемых в соответствии с российскими НПА и используемых в проекте (не более 10% стоимости проекта в целом);
• инженерные изыскания и разработка проектной документации в рамках реализации проекта (в размере не более 5%стоимости проекта в целом);
• технологический и ценовой аудит проекта (не более 0,3% стоимости проекта в целом);
• наличие порядка осуществления Фондом контроля за целевым расходованием займа;
• ответственность юрлиц, получивших заем, за нецелевое расходование займа;
• неиспользование займа в качестве финансового обеспечения научно-исследовательских работ, а также расходов, на финансирование которых выделяются бюджетные средства.

Порядок отбора проектов и проведения экспертизы заявок на получение займов будет определяться Фондом по согласованию с Минпромторгом России.

Напомним, что с 1 января 2020 года у производителей лекарств появится обязанность наносить средства идентификации на упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения (ч. 4 ст. 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").

______________________________

¹ С текстом постановления Правительства РФ от 23 февраля 2018 года № 189 "Об утверждении Правил предоставления субсидии из федерального бюджета федеральному государственному автономному учреждению "Российский фонд технологического развития" на реализацию проектов по внедрению системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в организациях фармацевтической промышленности" и материалами к нему можно ознакомиться на официальном сайте правительства.