Spotmatik Ltd / Shutterstock.com

При осуществлении государственного контроля в отношении юрлиц и ИП, занимающихся медицинской деятельностью, будет применяться риск-ориентированный подход (постановление Правительства РФ от 5 июля 2017 года № 801¹).

Помимо этого, кабмин утвердил критерии отнесения деятельности юрлиц и ИП, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска, а также критерии тяжести потенциальных негативных последствий возможного несоблюдения обязательных требований и возможного несоблюдения обязательных требований.

Проведение плановых проверок в отношении объектов государственного контроля (в зависимости от определенной категории риска) будет осуществляться со следующей периодичностью:

• одна проверка в течение года – для медорганизаций с чрезвычайно высоким риском;
• одна проверка в течение 2 лет – для медорганизаций с высоким риском;
• одна проверка в течение 3 лет – для медорганизаций со значительным риском;
• одна проверка в течение 5 лет – для медорганизаций со средним риском;
• одна проверка в течение 6 лет – для медорганизаций с умеренным риском.

В отношении объектов государственного контроля, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки проводиться не будут.

Юрлица и ИП, осуществляющие медицинскую деятельность, с учетом тяжести потенциальных негативных последствий и вероятности несоблюдения ими обязательных требований, выраженных в показателе риска К будут отнесены к следующим категориям риска:

• к чрезвычайно высокому риску – при показателе риска К свыше 453900; 
• к высокому риску – при показателе риска К от 280901 до 453900;
• к значительному риску – при показателе риска К от 172301 до 280900; 
• к среднему риску – при показателе риска К от 89101 до 172300;
• к умеренному риску – при показателе риска К от 21300 до 89100;
• к низкому риску – при показателе риска К менее 21300. 

При этом показатель риска К будет определяться путем суммирования значения показателей риска, присвоенных медорганизации с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания. 

На уровень риска также будет влиять и наличие вступившего в законную силу в течение 2 лет, предшествующих дате принятия решения об отнесении медорганизации к определенной категории риска, постановления о привлечении к административной ответственности с назначением штрафа юрлицу, его должностным лицам, ИП за невыполнение в установленный срок законного предписания Росздравнадзора (ч. 21 ст. 19.5 КоАП). При его наличии уровень риска будет возрастать на один уровень: с высокого до чрезвычайно высокого, со значительного до высокого и т. д., а при его отсутствии, наоборот, снижаться на один уровень: c чрезвычайно высокого до высокого, с высокого до значительного и т. д.

Кроме того, устанавливается, что Росздравнадзор должен вести перечень объектов государственного контроля, которые отнесены к определенной категории риска, и размещать на официальном сайте информацию об объектах, отнесённых к категориям чрезвычайно высокого, высокого и значительного рисков.

Документ вступит в силу по истечении 7 дней с момента официального опубликования, но по состоянию на настоящий момент еще не опубликован.