©  lenetstan / Фотобанк 123RF.com

Изменено положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, который проводит Росздравнадзор (Постановление Правительства РФ от 15 октября 2025 г. № 1591).

В частности, периодичность проведения плановых контрольно-надзорных мероприятий (КНМ) приведена в соответствие с положениями Закона о госконтроле: плановые КНМ на объектах чрезвычайно высокого риска – ежегодно, высокого риска – раз в два года либо ежегодный обязательный профилактический визит, плановые КНМ на других объектах не проводятся).

При этом изменены критерии отнесения объектов контроля к категориям риска. В частности, согласно новым правилам, объекты контроля, отнесенные к категориям значительного, среднего, умеренного и низкого риска, "перепрыгивают" через категорию вверх, если:

• имеют в своей структуре центры амбулаторной онкопомощи,
• выполняют услуги по пластической хирургии, по психиатрии-наркологии в стационаре, по акушерству-гинекологии, в том числе по искусственному прерыванию беременности, в стационаре (в том числе в дневном).

Объекты (кроме чрезвычайно высокого риска) по умолчанию попадают в категорию высокого риска, если:

• имеют в своей структуре региональный сосудистый центр,
• оказывают в стационаре услуги по акушерству-гинекологии, в том числе по ВРТ, либо одновременно по неонатологии и акушерству-гинекологии (кроме искусственного прерывания беременности и ВРТ), либо по ВМП по травматологии и ортопедии.

Росздравнадзор получил возможность реализовывать меры стимулирования добросовестности контролируемых лиц (например, в виде ведения публичных рейтингов и т. п.), а контролируемые лица – заниматься самообследованием.

Закреплена возможность подачи возражений на предостережения через портал ЕПГУ (с сохранением иных способов, в том числе письмом).

Закреплена возможность проводить контрольные закупки, выездные проверки, инспекционные и профилактические визиты с использованием мобильного приложения "Инспектор".

Уточнены случаи согласования с прокуратурой внеплановых документарных проверок.

Расширены полномочия Росздравнадзора по проведению контрольных закупок: если ранее в ходе этого КНМ инспекторы могли только осматривать объект, то сейчас они могут проводить эксперимент с использованием тест-ситуации – имитирование ситуации с целью контроля соблюдения порядка и условий предоставления платных медуслуг.

Уточнена процедура подачи и рассмотрения досудебных жалоб.