© TarasMalyarevich / Фотобанк Фотодженика

Правительство РФ предлагает расширить рамки программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности с применением цифровых технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозов пациентов с использованием информационной системы (платформы) "Персональные медицинские помощники" (мы подробно рассказывали о программе ранее).

Напомним, что в рамках программы (она запущена в ряде пилотных регионов) внедряется электронное дистанционное наблюдение за взрослыми пациентами с диабетом обоих типов или артериальной гипертензией: пациентам выдаются медицинские изделия (тонометры, глюкометры), которые передают медикам информацию о состоянии пациента (показатели артериального давления, частоты сердечных сокращений, гликемии), а эта информация обрабатывается, в том числе, в системе поддержки принятия врачебных решений.

В частности, предложено включить в число пилотных регионов те территории Москвы и Московской области, которые обслуживаются ФМБА. Соответственно, в программу планируется включиться ряд положений, наделяющих ФМБА рядом специальных - необходимых для осуществления программы - функций.

Кроме того, предлагается исключить требование о том, что регионы утверждают перечни участников экспериментального правового режима, а также требование к наличию договорных отношений между производителями/ изготовителями / разработчиками устройств и систем поддержки и медорганизациями - участниками экспериментального правового режима (Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минэкономразвития 9 января 2024).