© lunamarina / Фотобанк Фотодженика

Правительство РФ уточнило, что:

• в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента в Минздрав РФ можно представить выписку из решения экспертного совета Фонда (с указанием торгового наименования либо МНН, лекарственной формы, дозировки и количества незарегистрированного лекарственного препарата),
• в случае ввоза лекарственного препарата для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией в рамках деятельности Фонда в Минздрав РФ предоставляется выписка из решения экспертного совета Фонда (с указанием торгового наименования либо МНН, лекарственной формы, дозировки, объемов, подлежащих ввозу, заболевания (состояния) пациентов, для ограниченного контингента которых ввозится лекарственный препарат),
• для получения разрешения для ввоза на территорию РФ незарегистрированного медизделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента к соответствующему заявлению в Росздравнадзор прилагается копия протокола заключения врачебной комиссии либо консилиума врачей медицинской организации, с указанием наименования медицинского изделия, необходимого количества, заболевания (состояния) пациента, для которого ввозится незарегистрированное медицинское изделие (постановление Правительства РФ от 10 августа 2023 г. № 1316).