AntonMatyukha / Depositphotos.com

Минздрав России подготовил проект Положения о госконтроле за обеспечением безопасности донорской крови¹.

Функции по этому контролю будут возложены на ФМБА России, проводиться он будет с применением риск-ориентированного подхода, а само ведомство должно будет разработать необходимые для контроля чек-листы.

Проверять будут деятельность всех, кто осуществляет заготовку, хранение, транспортировку и клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов. Способ контроля – проверки, периодичность которых зависит от присвоенной категории риска:

• по умолчанию поднадзорных лиц предложено относить к категории умеренного риска;
• наказанные по ст. 6.31 КоАП (если никто не пострадал) переходят в категорию среднего риска;
• наказанные за неисполнение предписаний ФМБА России и противодействие проверкам попадут в категорию значительного риска;
• если же от нарушений уже пострадало здоровье или жизнь человека, то виновная организация будет отнесено к категории высокого риска.

______________________________

¹ С текстом проекта постановление Правительства РФ "Об утверждении Положения о государственном контроле за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов" и материалами к нему можно ознакомиться на федеральном портале проектов нормативных правовых актов (ID: 02/07/04-19/00090953).