Анонсы
Программа повышения квалификации "О контрактной системе в сфере закупок" (44-ФЗ)"

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Программа повышения квалификации "О корпоративном заказе" (223-ФЗ от 18.07.2011)

Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Носова Екатерина Евгеньевна
Выберите тему программы повышения квалификации для юристов ...

Новости

Уточнены требования к составу документов регистрационного досье на лекарство

Общество
Уточнены требования к составу документов регистрационного досье на лекарство
bukhta79 / Depositphotos.com
Уточнены требования к составу документов регистрационного досье на лекарство
bukhta79 / Depositphotos.com

Вступают в силу поправки к правилам формирования регистрационного досье на регистрируемый в РФ лекарственный препарат:

  • сведения о месте регистрации фармпроизводителя должны быть более подробными;
  • уточняется, что копия лицензии/заключения о соответствии фармпроизводителя требованиям правил надлежащей производственной практики требуется именно в отношении производственной площадки регистрируемого препарата (для зарубежных площадок допустимо также представить копию решения о проведении инспектирования площадки) (приказ Минздрава России от 26 февраля 2019 г. № 97н).
Читать ГАРАНТ.РУ в Новости и Дзен

Документы по теме:

Приказ Минздрава России от 12 июля 2017 г. № 409н "Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации"

Мы используем Cookies в целях улучшения наших сервисов и обеспечения работоспособности веб-сайта, статистических исследований и обзоров. Вы можете запретить обработку Cookies в настройках браузера.
Подробнее

Актуальное