Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2015 г. N 01И-362/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2015 г. N 01И-362/15 "Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ООО "Такеда Фармасьютикалс" отозвать из обращения лекарственные препараты:

- "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 802989, 803002, 803066, 803067 производства "Мерк Сантэ с.а.с." (Франция);

- "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 500926, 108405, 500732, производства "Мерк Сантэ с.а.с." (Франция);

- "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 902024 производства "Мерк Сантэ с.а.с." (Франция);

- "* Лонг, таблетки пролонгированного действия 750 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 149941 производства "Мерк КГаА" (Германия)/Мерк Сантэ с.а.с." (Франция);

- "*, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серий 280542, 280534, 300219, 280536 производства "Мерк Сантэ с.а.с." (Франция).

О выявлении указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.12.2014 N 01И-2067/14.

Росздравнадзор предлагает ООО "Такеда Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Обзор документа


ООО "Такеда Фармасьютикалс" отзывает из обращения лекарственные препараты производства "Мерк Сантэ с.а.с." (Франция): "Глюкофаж" 1 000 мг 15 шт., серий 802989, 803002, 803066, 803067; "Глюкофаж" 850 мг 20 шт., серий 500926, 108405, 500732; "Глюкофаж" 850 мг 15 шт., серии 902024; "Глюкофаж" 500 мг 15 шт., серий 280542, 280534, 300219, 280536, "Глюкофаж Лонг" 750 мг 15 шт., серии 149941.

ООО "Такеда Фармасьютикалс" необходимо предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий препаратов поставщикам (декларанту).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: