Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 мая 2014 г. N 02И-728/14 "О необходимости изъятия лекарственного средства"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Байер" о реализации аптеками г. Москвы лекарственного средства *, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мкг + 3 мг, N 21, упак. яч. конт. (1), пач. карт." серии 31150С, на упаковке которого указан производитель "Байер Шеринг Фарма АГ" (Германия), сообщает о необходимости изъятия указанного лекарственного средства.

По информации ЗАО "Байер" указанная серия данного препарата не ввозилась на территорию Российской Федерации и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.