Проект Решения Совета Евразийской экономической комиссии "О техническом регламенте Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию" (подготовлен Минсельхозом России 06.11.2025)
Досье на проект
Пояснительная записка
В соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 29 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Принять прилагаемый технический регламент Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию" (ТР ЕАЭС /20 ).
2. Установить, что технический регламент Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию" (ТР ЕАЭС /20 ) вступает в силу по истечении 360 календарных дней с даты вступления настоящего Решения в силу, за исключением:
а) пунктов 14, 15, 19-21, 27, подпункта "д" пункта 30 в части установления требований в отношении сведений об объеме наполнителя для жидкостей для систем доставки никотина, которые вступают в силу после разработки соответствующих межгосударственных (региональных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения указанного требования, и внесения их в перечень стандартов, определенный пунктом 4 Протокола о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года);
б) пункта 13, который вступает в силу после разработки соответствующих межгосударственных (региональных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения указанного требования, и внесения их в перечень стандартов, определенный пунктом 4 Протокола о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), но не ранее чем через 3 года с момента вступления в силу настоящего Решения).
3. Не допускается выпуск в обращение продукции, являющейся объектом технического регулирования технического регламента Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию" (ТР ЕАЭС /20 ), с целью реализации на территории государств-членов Евразийского экономического союза, в которых данная продукция запрещена к обороту в соответствии с законодательством государства-члена Евразийского экономического союза.
4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
M. Григорян
От Республики Беларусь
Н. Петкевич
От Республики Казахстан
С. Жумангарин
От Кыргызской Республики
Д. Амангельдиев
От Российской Федерации
А. Оверчук
ПРИНЯТ
Решением Совета
Евразийской экономической комиссии
от 20 г. N
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ
Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию"
(ТР ЕАЭС /20 )
I. Область применения
1. Настоящий технический регламент разработан в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее - Договор) в целях обеспечения защиты жизни и (или) здоровья человека, имущества, окружающей среды, а также предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей никотинсодержащей и безникотиновой продукции относительно ее назначения и безопасности, и распространяется на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию, выпускаемую в обращение на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - Союз).
2. Настоящий технический регламент устанавливает единые обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Союза требования к никотинсодержащей и безникотиновой продукции (в том числе к наполнителям никотинсодержащих и безникотиновых изделий) (далее - продукция), а также формы оценки их соответствия, правила идентификации, требования к маркировке и правилам ее нанесения для обеспечения свободного перемещения продукции на территории Союза. В случае если продукция включена в систему доставки никотина одноразового использования действие настоящего технического регламента распространяется на продукцию,и не распространяется на такие системы.
3. Действие настоящего технического регламента не распространяется на:
а) продукцию, которая поставляется на экспорт по внешнеторговым договорам за пределы таможенной территории Союза;
б) табачные изделия, а именно продукты, полностью или частично изготовленные из табачного листа и (или) других частей табачного растения в качестве сырья, приготовленные таким образом, чтобы использовать для курения, сосания, жевания или нюханья;
в) лекарственные средства и медицинские изделия;
г) пищевую продукцию, содержащую никотин в натуральном виде;
д) системы доставки никотина.
II. Основные понятия
4. Для целей применения настоящего технического регламента используются понятия, установленные Протоколом о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 9 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), типовыми схемами оценки соответствия, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 (далее соответственно - Типовые схемы, Комиссия), а также понятия, которые означают следующее:
"аэрозоль никотинсодержащего или безникотинового изделия" (далее - аэрозоль) - дисперсная система, состоящая из взвешенных частиц в газовой среде (воздухе), получающаяся в результате использования никотинсодержащих или безникотиновых изделий по назначению без горения;
"безникотиновое изделие" - изделие без содержания никотина или с содержанием никотина в наполнителе менее 0,1 мг/см3 для изделий на основе жидких смесей и менее 0,01% для изделий на основе бестабачных смесей, за исключением лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенное для использования путем вдыхания потребителем аэрозоля, образуемого в результате прямого или косвенного нагревания (без горения);
"безникотиновая продукция" - безникотиновое изделие, упакованное в потребительскую упаковку;
"бестабачная смесь" - наполнитель, не содержащий табака и состоящий из нетабачного сырья с добавлением или без добавления ингредиентов, с добавлением или без добавления никотина;
"бестабачная смесь для нагревания" - вид изделия, состоящего целиком из бестабачной смеси как наполнителя, не сформированного в виде отдельных порций, готового к заполнению систем доставки никотина открытого типа непосредственно потребителем с целью образования аэрозоля для вдыхания. В зависимости от содержания никотина в наполнителе данный вид изделий может быть никотинсодержащим или безникотиновым;
"вид безникотинового изделия" - совокупность безникотиновых изделий, сходных по потребительским свойствам и способу потребления. Под видами безникотиновых изделий понимаются, в том числе безникотиновые жидкости для систем доставки никотина, безникотиновые изделия с бестабачной смесью, безникотиновые бестабачные смеси для нагревания;
"вид никотинсодержащего изделия" - совокупность никотинсодержащих изделий, сходных по потребительским свойствам и способу потребления. Под видами никотинсодержащих изделий понимаются, в том числе никотинсодержащие жидкости для систем доставки никотина, никотинсодержащие изделия с бестабачной смесью, табак нагреваемый, никотинсодержащие бестабачные смеси для нагревания, никотинсодержащие изделия орального потребления;
"жидкая смесь" - наполнитель, не содержащий табак, представляющий собой смесь ингредиентов в жидкой или гелеобразной форме с добавлением или без добавления никотина. В зависимости от содержания никотина жидкая смесь может быть никотинсодержащей и безникотиновой;
"жидкость для систем доставки никотина" - вид изделия, представляющий собой порцию жидкой смеси, помещенной промышленным способом в емкость для заправки либо в картридж (капсулу), либо непосредственно в систему доставки никотина одноразового использования, в целях образования аэрозоля для вдыхания потребителем. В зависимости от содержания никотина в наполнителе данный вид изделий может быть никотинсодержащим или безникотиновым;
"емкость для заправки жидкими смесями" (далее - емкость для заправки) - вид потребительской упаковки никотинсодержащих и безникотиновых жидкостей для систем доставки никотина для заправки систем доставки никотина открытого типа;
"изделие с бестабачной смесью" - вид изделия, представляющего собой бестабачную смесь, разделенную на отдельные порции, промышленным способом помещенные в картридж (капсулу) или сформированные в виде стика, и предназначенного для использования с системой доставки никотина в целях образования аэрозоля, получаемого в результате прямого или косвенного нагревания наполнителя (без горения) для вдыхания потребителем. В зависимости от содержания никотина в наполнителе данный вид изделий может быть никотинсодержащим или безникотиновым;
"ингредиент никотинсодержащих и безникотиновых изделий" (далее - ингредиент) - вещество (за исключением табачного листа и иных частей табака, в том числе прошедшего промышленную и (или) иную обработку, а также никотина или его производных, включая соли никотина), добавляемое в процессе производства и присутствующее в изделии, в том числе в измененной форме;
"картридж (капсула)" - сменный компонент многоразовой системы доставки никотина закрытого типа, заполняемый никотинсодержащим или безникотиновым изделием промышленным способом и предназначенный для использования совместно с такой системой;
"листок-вкладыш" - лист с нанесенной на него информацией для потребителя, используемый при реализации никотинсодержащих и безникотиновых изделий в потребительской упаковке, на которую невозможно нанести информацию для потребителя в полном объеме;
"наименование никотинсодержащей или безникотиновой продукции" - обозначение никотинсодержащей или безникотиновой продукции, присвоенное изготовителем;
"наполнитель" - основа изделия (в том числе табачная смесь, жидкая смесь, бестабачная смесь);
"никотин" - алкалоид, содержащийся в растениях рода Nicotiana семейства пасленовых видов Nicotiana Tabacum и Nicotiana Rustica;
"никотинсодержащее изделие" - изделие с содержанием никотина в наполнителе 0,1 мг/см3 и более для изделий на основе жидких смесей и 0,01% и более для изделий на основе бестабачных смесей, табак нагреваемый, никпэк, за исключением пищевых продуктов, табачных изделий, лекарственных средств и медицинских изделий, предназначенное для потребления с целью доставки никотина в организм человека способом, исключающим горение;
"никотинсодержащее изделие орального потребления (никпэк)" - вид никотинсодержащего изделия с содержанием никотина 0,01% и более, в котором наполнителем служит бестабачная смесь, промышленным способом сформированного в форме отдельной порции, предназначенного для орального потребления (жевание, сосание, трансбуккально, сублингвально) и не предназначенного для потребления в пищу;
"никотинсодержащая продукция" - никотинсодержащее изделие, упакованное в потребительскую упаковку;
"потребительская упаковка" - упаковка, включая емкости для заправки, предназначенная для продажи или первичной упаковки изделий, реализуемых конечному потребителю;
"система доставки никотина" - устройство, предназначенное для получения аэрозоля без горения при потреблении никотинсодержащих изделий с целью вдыхания потребителем, которое также может использоваться для потребления безникотиновых изделий. Устройство может включать в себя источник нагрева, картридж (капсулу), кабель (провод, шнур) и (или) зарядное устройство (классификация систем доставки никотина приведена в Приложении N 1);
"табак" - растение рода Nicotiana семейства пасленовых видов Nicotiana Tabacum и Nicotiana Rustica, возделываемое в целях получения сырья;
"табак нагреваемый" - вид никотинсодержащего изделия, представляющего собой табачную смесь, сформированную промышленным способом в виде отдельной порции (например, стика), либо помещенную в картридж (капсулу), предназначенного для использования с системами доставки никотина для нагревания в целях образования аэрозоля, получаемого в результате прямого или косвенного нагревания наполнителя (без горения), для вдыхания потребителем.
К табаку нагреваемому не относятся изделия, которые являются объектами технического регулирования технического регламента Таможенного союза "Технический регламент на табачную продукцию" (ТР ТС 035/2014);
"табачная смесь" - наполнитель табака нагреваемого, состоящий из табака, прошедшего промышленную обработку, с добавлением или без добавления ингредиентов.
III. Правила идентификации продукции
5. Для целей отнесения продукции к объектам технического регулирования, в отношении которых применяется настоящий технический регламент, идентификация продукции осуществляется изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), продавцом (импортером) или уполномоченными органами государственного контроля (надзора) государств - членов Союза (далее - государства-член), органами, осуществляющими таможенный контроль, органами по оценке (подтверждению) соответствия, а также другими заинтересованными лицами.
6. Идентификация продукции проводится одним или несколькими методами:
а) визуальные методы:
по информации для потребителя, указанной на потребительской упаковке - путем сравнения вида изделия, указанного на потребительской упаковке, с определениями видов изделий, указанных в настоящем техническом регламенте;
по наличию никотина - путем проверки наличия на потребительской упаковке сведений о наличии никотина (для никотинсодержащей продукции);
по способу применения - путем проверки наличия на потребительской упаковке или в листке-вкладыше указания на систему доставки никотина (тип, марка, модель), с которым должно использоваться изделие, или на способ потребления изделия, если его потребление не предполагает использование систем доставки никотина. Классификация систем доставки никотина приведена в приложении N 1 к настоящему техническому регламенту.
б) инструментальные методы:
по наличию никотина в наполнителе (для никотинсодержащей продукции);
по отсутствию процесса горения при потреблении табака нагреваемого, и изделий с бестабачной смесью при использовании согласно информации на потребительской упаковке или в листке-вкладыше. Отсутствие процесса горения определяется путем измерения содержания монооксида углерода (СО), оксида азота (NO) и оксидов азота (NOx) в 100 см3 аэрозоля. Содержание указанных веществ в аэрозоле табака нагреваемого и изделий с бестабачной смесью не должно превышать предельные значения, установленные в таблице 1.
Таблица 1
| N | Вещество | Единица измерения | Предельное содержание в 100 см 3 аэрозоля |
|---|---|---|---|
| 1 | Монооксид углерода (CO) | мг/100 cм 3 | 0.3* |
| 2 | Оксид азота (NO) | мкг/100 cм 3 | 4.0* |
| 3 | Оксиды азота (NOx) | мкг/100 cм 3 | 5.0* |
| * Оценка результатов измерений проводится с учетом доверительных интервалов, приведенных в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и проведения оценки соответствия. | |||
7. В случае если никотинсодержащую или безникотиновую продукцию невозможно идентифицировать визуальными методами,то идентификация такой продукции проводится инструментальными методами путем проведения исследований (испытаний) в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах) в соответствии с методами исследований (испытаний) и измерений, которые установлены в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и проведения оценки соответствия.
8. Результатом идентификации является отнесение или неотнесение идентифицируемой продукции к области применения настоящего технического регламента.
IV. Правила обращения продукции на рынке Евразийского экономического союза
9. Продукция выпускается в обращение на рынке государств-членов при ее соответствии требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям иных технических регламентов Союза, действие которых на нее распространяется.
10. Продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям иных технических регламентов Союза, действие которых на нее распространяется и прошедшая процедуру оценки соответствия, должна иметь маркировку единым знаком обращения продукции на рынке Союза.
11. Продукция, соответствие которой требованиям настоящего технического регламента и иных технических регламентов Союза, действие которых на нее распространяется не подтверждено, не должна быть маркирована единым знаком обращения продукции на рынке Союза и не допускается к выпуску в обращение на рынке.
V. Требования к продукции
12. В качестве ингредиентов никотинсодержащей продукции и наполнителей для систем доставки никотина, в том числе безникотиновых, не допускаются:
а) вещества, оборот которых запрещен в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Союза;
б) вещества согласно приложению N 2 к настоящему техническому регламенту.
13. Содержание веществ в 100 см3 аэрозоля, образующегося в процессе потребления изделий, предназначенных для использования с системами доставки никотина (за исключением бестабачных смесей для нагревания), не должно превышать предельные значения, установленные в таблице 2.
Таблица 2
| N | Вещество | Единица измерения | Предельное содержание в 100 см 3 аэрозоля |
|---|---|---|---|
| 1 | Ацетальдегид | мкг/100 cм 3 | 150* |
| 2 | Акролеин | мкг/100 cм 3 | 15* |
| 3 | Формальдегид | мкг/100 cм 3 | 7* |
| 4 | Бенз(а)пирен | нг/100 cм 3 | 1,5* |
| 5 | 1,3-бутадиен | мкг/100 cм 3 | 10* |
| 6 | Бензол | мкг/100 cм 3 | 7* |
| 7 | N-нитрозонорникотин | нг/100 cм 3 | 25* |
| 8 | 4-(N-метил-N-нитрозамино-)-1-(3-Пиридил-)-1-Бутанон | нг/100 cм 3 | 25* |
| *Оценка результатов измерений проводится с учетом доверительных интервалов, приведенных в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и проведения оценки соответствия. | |||
14. Показатель активности воды для никотинсодержащего изделия орального потребления (далее - никпэк), табака нагреваемого, бестабачной смеси для нагревания, изделий с бестабачной смесью не должен превышать 0,7 Aw.
15. В случае, если показатель активности воды для никпэков превышает 0,7 Aw, то они выпускаются в обращение при соответствии показателям, указанным в Таблице N 3:
Таблица 3. Предельно допустимые микробиологические нормативы для никпэков при показателе активности воды выше 0,7 Aw
| N | Показатели | Допустимые нормативы |
|---|---|---|
| 1 | Количество мезофильных аэробных и факультативно анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более | 500 |
| 2 | Бактерии группы кишечных палочек (колиформы) (БГКП), не допускаются в массе изделия, г (см 3) | 1,0 |
| 3 | Плесени, КОЕ/г, не более | 50 |
| 4 | Дрожжи, КОЕ/г, не более | 50 |
16. Массовая доля никотина в жидкой смеси должна быть не более 20 мг/см3*(1)*.
17. Массовая доля никотина в никпэке не должна превышать 3,5% или 35 мг/г, но не более 11 мг на одно изделие*.
18. Массовая доля никотина в табачной смеси, никотинсодержащей бестабачной смеси не должна превышать 3,5% или 35 мг/г*.
19. Объем жидкости для систем доставки никотина в картридже (капсуле) не должен превышать 2 см3.
20. Объем жидкости для систем доставки никотина в емкости для заправки не должен превышать 10 см3.
21. Объем жидкой смеси в системах доставки никотина одноразового использования не должен превышать 2 см3.
22. Методы определения показателей, указанных в таблицах 1 - 3, пунктах 13 - 21 настоящего технического регламента, а также правила отбора проб, доверительные интервалы устанавливаются в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и проведения оценки соответствия.
VI. Правила представления отчета о составе продукции
23. Изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер продукции реализуемой на территории государства-члена, обязаны ежегодно, не позднее последнего дня первого квартала года, следующего за отчетным календарным годом, представлять в уполномоченный орган государства-члена в сфере здравоохранения отчет, содержащий сведения о составе продукции, реализованной в течение отчетного календарного года, по форме, установленной в приложении N 3 к настоящему техническому регламенту (далее - Отчет).
24. Отчет представляется через электронную систему, введенную в эксплуатацию в государствах-членах и обеспечивающую конфиденциальность передачи и хранения, представляемых в составе отчета данных.
25. Отчет должен содержать перечень наименований ингредиентов и их массовую долю по каждому наименованию продукции.
26. В случае если изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер проводили токсикологические исследования в отношении ингредиентов или такие исследования проводились по их заказу, такие лица в Отчете обязаны сообщить о факте проведения токсикологических исследований и по запросу уполномоченного органа государства-член в сфере здравоохранения представить в тридцатидневный срок со дня получения запроса информацию о результатах таких исследований, с указанием использованных при этом методов, методик выполнения измерений и типов средств измерений.
VII. Требования к маркировке и упаковке продукции
27. Изделия должны быть упакованы в потребительскую упаковку.
28. Емкость для заправки должна быть недоступна для откупоривания детьми.
29. Емкость для заправки должна обеспечивать отсутствие протечек жидкой смеси.
30. На потребительскую упаковку продукции должна быть нанесена следующая информация:
а) вид никотинсодержащего или безникотинового изделия;
б) наименование продукции;
в) наименование лица, зарегистрированного на территории государства-члена, уполномоченного изготовителем на принятие претензий от потребителей, его местонахождение (фактический адрес) и номер телефона и (или) адрес электронной почты (в случае отсутствия такого лица указывается, что претензии от потребителей принимаются изготовителем данной продукции, зарегистрированным на территории государства-члена, или импортером). Указанная информация может быть размещена на внешней или внутренней стороне потребительской упаковки в месте, доступном для прочтения. В случае изменения сведений изготовитель должен в течение 180 календарных дней с даты таких изменений внести соответствующие изменения в информацию на потребительской упаковке продукции (листке-вкладыше). При этом изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер в течение указанного срока имеют право выпускать в обращение продукцию с прежней информацией. Никотинсодержащая и безникотиновая продукция, выпущенная в обращение до изменения таких сведений, а также в течение 180 дней после их изменения, может находиться в обращении до истечения срока годности продукции (если такой срок установлен изготовителем) или до ее реализации потребителю;
г) наименование изготовителя, его местонахождение (фактический адрес) и номер телефона и (или) адрес электронной почты. В случае изменения сведений изготовитель должен в течение 180 календарных дней с даты таких изменений внести соответствующие изменения в информацию на потребительской упаковке продукции (листке-вкладыше). При этом изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер в течение указанного срока имеют право выпускать в обращение продукцию с прежней информацией. Никотинсодержащая и безникотиновая продукция, выпущенная в обращение до изменения таких сведений, а также в течение 180 дней после их изменения, может находиться в обращении до истечения срока годности продукции (если такой срок установлен изготовителем) или до ее реализации потребителю.
В случае производства продукции по указанию изготовителя в дополнение к информации, указанной в абзаце первом настоящего подпункта, указывается наименование юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, изготовившего продукцию и место (адрес) фактического производства продукции;
д) сведения об объеме наполнителя для жидкостей для систем доставки никотина (в миллилитрах), массе наполнителя для табака нагреваемого, изделий с бестабачной смесью, бестабачной смеси для нагревания (в граммах), массе никпэков в потребительской упаковке (в граммах), количестве штук (для штучных изделий). Допускается отклонение фактического объема или массы в большую или меньшую сторону не более 10% от объема или массы, указанных на потребительской упаковке;
е) сведения о содержании никотина (в миллиграммах на миллилитр для жидких смесей, в миллиграммах на грамм для бестабачных и табачных смесей) в наполнителе (для никотинсодержащих изделий кроме никпэков), в миллиграммах на изделие для никпэков. Допускается отклонение от указанного в маркировке в большую или меньшую сторону, но не более нормативов, установленных в пунктах 17 - 19, в пределах доверительного интервала;
ж) информация для потребителей о том, что данное изделие необходимо использовать только с системой (системами) доставки никотина (наименование и (или) товарный знак, и предназначение системы доставки никотина (например, система доставки никотина для бестабачных смесей, устройство для нагревания табака), за исключением изделий, включенных в систему доставки никотина одноразового использования.
з) единый знак обращения продукции на рынке Союза;
и) месяц и год изготовления продукции;
й) срок годности и условия хранения (если такой срок и условия установлены изготовителем);
к) надпись: "Данный продукт содержит никотин. Никотин вызывает зависимость и наносит вред здоровью" (для никотинсодержащей продукции) и "Данный продукт может нанести вред здоровью" (для безникотиновой продукции). Текст надписи наносится буквами черного цвета жирным, четким, легко читаемым шрифтом на белом фоне. Надпись помещается в рамку черного цвета, толщиной не менее 1 мм. Площадь, ограниченная рамкой, включая площадь самой рамки, должна располагаться на лицевой основной стороне потребительской упаковки и занимать не менее 30% площади лицевой основной стороны.
30. Сведения, предусмотренные пунктом 29 настоящего технического регламента, должны наноситься на потребительскую упаковку.
Сведения, предусмотренные подпунктами "в" и "ж" пункта 29 настоящего технического регламента, в случае невозможности нанесения такой информации на потребительскую упаковку, должны наноситься на листке-вкладыше. Листки-вкладыши к изделиям должны быть размещены внутри потребительской упаковки изделий либо прикреплены к потребительской упаковке.
31. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку и (или) размещенная в листке-вкладыше не должна вводить потребителей в заблуждение. На потребительскую упаковку и (или) в листке-вкладыше может быть нанесена дополнительная информация, не указанная в пункте 29 настоящего технического регламента.
32. На потребительскую упаковку и (или) на листке-вкладыше не допускается наносить следующую информацию:
а) любой термин, описание, символический или иной знак, рисунок, которые прямо или косвенно создают ложное впечатление о характеристиках изделия, а также о том, что определенное изделие является менее вредным, чем другие изделия, в том числе за счет способа их потребления;
б) любое слово или словосочетание, которые создают ассоциацию изделия с пищевым продуктом, пищевой добавкой или лекарственным средством, включая лекарственные травы, в том числе, создающие представления о том, что изделие имеет вкус пищевого продукта или лекарственных трав (в том числе такие слова, словосочетания, как "вишня", "клубника", "яблоко", "шоколад", "мята"), слова однокоренные таким словам, аналоги таких слов на иностранных языках, а также транслитерируемые с иностранных языков на государственные и (или) официальные языки, аналоги таких слов, знаков, символов и иных обозначений;
в) наименование и (или) товарный знак и (или) обозначение систем(ы) доставки никотина (тип, марка, модель - при наличии) и иных сведений о системах доставки никотина, которые не использовались при оценке соответствия продукции в соответствии с требованиями раздела IX настоящего технического регламента;
г) указание на то, что данное изделие может быть использовано с любыми и (или) со всеми системами доставки никотина.
Допускается использование в составе информации, нанесенной на потребительскую упаковку и (или) листок-вкладыш, слов или словосочетаний, указывающих на содержание ментола в изделиях.
33. Информация, нанесенная на потребительскую упаковку и (или) в листке-вкладыше должна быть нанесена четкими, разборчивыми, легкочитаемыми, устойчивыми к действию климатических факторов буквами или символами. Средства и способы нанесения информации на потребительскую упаковку и (или) ее указание в листке-вкладыше должны обеспечивать сохранность такой информации при транспортировке, хранении и реализации продукции.
34. Информация об изделиях наносится на потребительскую упаковку и (или) указывается в листке-вкладыше на русском языке и на государственном (государственных) языке (языках) государства-члена при наличии соответствующих требований в законодательстве государства-члена, в котором осуществляется реализация такой продукции, и может быть повторена на других языках. Текст, входящий в зарегистрированный товарный знак или промышленный образец, наносится на языке регистрации.
VIII. Обеспечение соответствия продукции требованиям технического регламента
35. Соответствие продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований непосредственно, либо путем выполнения требований стандартов, включенных в Перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
36. Требования безопасности систем доставки никотина обеспечивается выполнением требований других технических регламентов Союза, требования которых на них распространяются.
37. Методы исследований (испытаний) продукции для целей подтверждения ее соответствия требованиям настоящего технического регламента устанавливаются в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции.
IX. Оценка соответствия продукции
38. Оценка соответствия продукции осуществляется в соответствии с настоящим разделом и Типовыми схемами с учетом особенностей технического регулирования, установленных настоящим техническим регламентом Союза.
39. Оценка (подтверждение) соответствия продукции проводится в форме декларирования соответствия. По выбору заявителя декларирование соответствия может быть заменено сертификацией. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу и действуют на всей территории Союза.
40. Для целей оценки соответствия продукции требованиям настоящего технического регламента идентификация продукции проводится методами, указанными в разделе III настоящего технического регламента.
41. Методы исследований (испытаний) продукции для целей подтверждения ее соответствия требованиям настоящего технического регламента устанавливаются в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции.
42. Продукция перед выпуском в обращение на территории Союза подлежит подтверждению соответствия требованиям, установленным настоящим техническим регламентом, в форме декларирования соответствия по одной из следующих схем: 3д, 4д, 6д.
43. При декларировании соответствия продукции заявителем могут быть зарегистрированные на территории государства-члена в соответствии с его законодательством юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) или продавцом (импортером).
44. Декларирование соответствия продукции осуществляется путем принятия заявителем декларации о соответствии такой продукции требованиям настоящего технического регламента на основании доказательств, полученных с участием аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и на основании собственных доказательств (при наличии) (для схем 3д и 4д), а также с участием органа по сертификации систем менеджмента (для схемы 6д).
45. Схемы 3д и 6д предназначены для продукции, выпускаемой серийно. Заявителем при декларировании соответствия по схемам 3д и 6д является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
46. Схема 4д предназначена для декларирования соответствия партии продукции. Заявителем при декларировании соответствия по схеме 4д является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), продавец (импортер).
47. Выбор схемы декларирования продукции осуществляется заявителем.
48. При декларировании соответствия заявитель:
а) проводит идентификацию продукции. При применении инструментальных методов идентификация проводится в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Отбор проб продукции в зависимости от примененной схемы декларирования соответствия осуществляет изготовитель (уполномоченное изготовителем лицом) или продавец (импортер), либо по их поручению орган по сертификации продукции или аккредитованная испытательная лаборатория (центр), в область аккредитации которых включена соответствующая продукция. Отбор проб осуществляется в соответствии с методами отбора проб, установленными в соответствующих стандартах, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции;
б) проводит испытания продукции на соответствие испытываемых образцов требованиям раздела V настоящего технического регламента в соответствии с методами исследований (испытаний) и измерений,в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и проведения оценки соответствия в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) с оформлением протокола испытаний продукции;
в) осуществляет производственный контроль для обеспечения стабильности соответствия изготавливаемой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом и принимает все необходимые меры для того, чтобы процесс производства продукции обеспечивал ее соответствие требованиям настоящего технического регламента (схемы 3д и 6д);
г) формирует комплект документов и сведений, подтверждающих соответствие продукции требованиям настоящего технического регламента, в том числе:
протокол (протоколы) испытаний продукции;
копия сертификата соответствия системы менеджмента, распространяющейся на производство декларируемой продукции (для схемы 6д);
копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным), предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию Союза продукции требованиям настоящего технического регламента и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица) (для схем 3д и 6д);
копия контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции, в том числе ее размер (для схемы 4д);
иные документы по выбору заявителя, послужившие основанием для принятия декларации о соответствии продукции требованиям настоящего технического регламента (при наличии).
д) принимает и регистрирует декларацию о соответствии в порядке, утвержденном Комиссией, и обеспечивает нанесение единого знака обращения продукции на рынке Союза на потребительскую упаковку;
е) хранит на бумажном носителе или в электронном виде комплект документов и сведений, предусмотренный подпунктом "г" настоящего пункта, и декларацию о соответствии:
для продукции, выпускаемой серийно - в течение срока действия декларации и 5 лет с даты его окончания;
для партии продукции - не менее 3 лет со дня ее регистрации.
48. Декларация о соответствии может быть принята на каждое наименование продукции (для схем 3д, 4д, 6д) или на заявленный ассортимент выпускаемой продукции (для схем 3д и 6д), или на заявленный ассортимент продукции в рамках одного договора на поставку одного изготовителя (для схемы 4д).
49. Срок действия декларации о соответствии на продукцию, выпускаемую серийно (схемы 3д и 6д), составляет не более 5 лет. Срок действия декларации о соответствии для партии продукции (схема 4д) не устанавливается.
50. При подтверждении соответствия никотинсодержащей и безникотиновой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом, в форме сертификации, осуществляется по одной из следующих схем: 1с, 2с, 3с.
51. Сертификация никотинсодержащей и безникотиновой продукции проводится органом по сертификации.
52. Испытания никотинсодержащей и безникотиновой продукции в целях сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами).
53. При сертификации никотинсодержащей и безникотиновой продукции заявителем может быть зарегистрированное в соответствии с законодательством государства-члена на его территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом) или продавцом (импортером).
54. Схемы 1с и 2с предназначены для никотинсодержащей и безникотиновой продукции, выпускаемой серийно. Заявителем при сертификации по схемам 1с и 2с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
55. Схема 3с предназначена для сертификации партии никотинсодержащей и безникотиновой продукции. Заявителем при сертификации по схеме 3с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или продавец (импортер).
56. Выбор схемы сертификации никотинсодержащей и безникотиновой продукции осуществляется заявителем.
57. При сертификации никотинсодержащей и безникотиновой продукции заявитель:
а) осуществляет производственный контроль для обеспечения стабильности соответствия изготавливаемой продукции требованиям, установленным настоящим техническим регламентом (для схем 1с и 2с, если заявителем выступает изготовитель);
б) подает в орган по сертификации заявку и комплект документов и сведений, подтверждающих соответствие никотинсодержащей и безникотиновой продукции требованиям настоящего технического регламента, который включает в себя:
копию технической документации на продукцию (при наличии);
описание принятых технических решений и результатов оценки рисков, подтверждающих выполнение требований технического регламента, если стандарты, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, отсутствуют или не применялись (при необходимости);
копия документа (документов), в соответствии с которым изготовлена продукция (стандарт, стандарт организации, технические условия или иной документ) (при наличии);
копия сертификата соответствия системы менеджмента, распространяющегося на производство сертифицируемой продукции (для схемы 2с);
копия договора с изготовителем (в том числе с иностранным изготовителем), предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой на таможенную территорию Союза никотинсодержащей и безникотиновой продукции требованиям настоящего технического регламента и ответственность за несоответствие такой продукции указанным требованиям (для уполномоченного изготовителем лица) (для схем 1с и 2с);
копию контракта (договора поставки) и товаросопроводительные документы, идентифицирующие партию продукции, в том числе ее размер (для схемы 3с);
иные документы по выбору заявителя, представленные в качестве доказательства соответствия продукции требованиям технического регламента (при наличии).
в) формирует после завершения процедуры подтверждения соответствия в форме сертификации комплект документов и сведений, который включает в себя документы, предусмотренные подпунктом "б" настоящего пункта, протокол (протоколы) испытаний никотинсодержащей и безникотиновой продукции, сертификат соответствия.
58. При сертификации никотинсодержащей и безникотиновой продукции орган по сертификации:
а) анализирует комплект документов и сведений, представленных заявителем в соответствии с подпунктом "б" пункта 57 настоящего технического регламента, и информирует заявителя о своем решении;
б) проводит идентификацию никотинсодержащей и безникотиновой продукции. При применении инструментальных методов идентификация проводится в аккредитованной испытательной лаборатории (центре). Отбор проб никотинсодержащей и безникотиновой продукции в зависимости от примененной схемы сертификации осуществляется у заявителя в соответствии с методами отбора проб, установленными в соответствующих стандартах, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия продукции;
в) обеспечивает проведение испытаний образцов никотинсодержащей и безникотиновой продукции на соответствие требованиям раздела V настоящего технического регламента в соответствии с методами исследований (испытаний) и измерений,в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и проведения оценки соответствия в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), с оформлением протокола (протоколов) испытаний продукции;
г) проводит анализ состояния производства заявителя (для схемы 1с);
д) при положительных результатах испытаний оформляет сертификат соответствия в порядке, утвержденном Комиссией, и выдает его заявителю;
е) вносит сведения о сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии;
ж) проводит периодическую оценку в отношении сертифицируемой продукции в течение всего срока действия сертификата соответствия посредством идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) (для схем 1с и 2с) и (или) анализа состояния производства (для схемы 1с);
з) при положительных результатах периодической оценки подтверждает действие сертификата соответствия и вносит в акт о результатах периодической оценки соответствующую запись, при отрицательных результатах периодической оценки принимает решение о приостановлении либо об отмене действия сертификата соответствия и доводит информацию о принятом решении до заявителя (для схем 1с и 2с).
59. Сертификат соответствия может быть оформлен на каждое наименование никотинсодержащей и безникотиновой продукции (для схем 1с, 2с, 3с) или на заявленный ассортимент выпускаемой никотинсодержащей и безникотиновой продукции одного вида (для схем 1с и 2с), или на заявленный ассортимент никотинсодержащей и безникотиновой продукции одного вида в рамках одного договора на поставку одного изготовителя (для схемы 3с).
60. Срок действия сертификата соответствия для никотинсодержащей и безникотиновой продукции, выпускаемой серийно (схемы 1с и 2с), составляет не более 5 лет. Срок действия сертификата соответствия для партии никотинсодержащей и безникотиновой продукции (схема 3с) не может превышать срок годности никотинсодержащей продукции.
61. Комплект документов и сведений, указанных в подпункте "б" пункта 57 настоящего технического регламента, должен храниться на бумажном носителе или в электронном виде у заявителя и в органе по сертификации в течение следующего срока:
а) для никотинсодержащей и безникотиновой продукции, выпускаемой серийно, - в течение срока действия сертификата и 5 лет с даты его окончания;
б) для партии никотинсодержащей и безникотиновой продукции - не менее 3 лет со дня внесения сведений о сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
62. При внесении изменений в конструкцию (состав) никотинсодержащей и безникотиновой продукции или технологию ее производства, на которую зарегистрирована декларация о соответствии, или выдан сертификат соответствия, которые не влияют на соответствие продукции требованиям настоящего технического регламента, повторная оценка соответствия такой продукции не проводится.
X. Маркировка продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза
63. Продукция, прошедшая оценку соответствия требованиям настоящего технического регламента и других технических регламентов Союза, действие которых на нее распространяется, должна маркироваться единым знаком обращения продукции на рынке Союза.
64. Маркировка единым знаком обращения продукции на рынке Союза осуществляется перед выпуском продукции в обращение.
65. Единый знак обращения продукции на рынке Союза наносится на потребительскую упаковку любым способом, обеспечивающим его четкое и ясное изображение.
66. Единый знак обращения продукции на рынке Союза наносится на каждую единицу потребительской упаковки.
67. Маркировка продукции единым знаком обращения продукции на рынке Союза свидетельствует о ее соответствии требованиям всех технических регламентов Союза, распространяющихся на продукцию и предусматривающих нанесение единого знака обращения продукции на рынке Союза.
------------------------------
*(1) Оценка результатов измерений проводится с учетом доверительных интервалов, приведенных в стандартах, включенных в перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимых для применения и исполнения требований настоящего технического регламента и проведения оценки соответствия.
------------------------------
Приложение N 1
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"Технический регламент на никотинсодержащую
и безникотиновую продукцию"
(ТР ЕАЭС /20 )
Классификация систем доставки никотина
Системы доставки никотина в зависимости от конструкции подразделяются на системы доставки никотина одноразового использования и системы доставки многоразового использования. Системы доставки никотина многоразового использования в свою очередь подразделяются на системы доставки никотина открытого и закрытого типа.
В зависимости от вида используемого наполнителя системы доставки никотина подразделяются на системы доставки никотина для генерации аэрозоля из жидкой смеси, системы доставки никотина для генерации аэрозоля из табачной/бестабачной смеси (включая системы доставки никотина для нагревания табачной/бестабачной смеси), а также их комбинаций.
Для классификации систем доставки никотина используются понятия, которые означают следующее:
"комбинированные системы доставки никотина" - это системы доставки никотина, наполнитель которых содержит как жидкую, так и табачную или бестабачную смесь;
"система доставки никотина одноразового использования" - система доставки никотина с внесенным (встроенным) в него промышленным способом наполнителем (изделием) без возможности замены или заполнения самим потребителем;
"система доставки никотина открытого типа" - система доставки никотина многоразового использования, содержащее емкость, которая предназначена для заполнения наполнителем по мере его потребления;
"система доставки никотина закрытого типа" - система доставки никотина многоразового использования, предназначенная для использования с картриджами (капсулами) и/или стиками, в которые потребитель самостоятельно не может внести наполнитель.
Приложение N 2
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"Технический регламент на никотинсодержащую
и безникотиновую продукцию"
(ТР ЕАЭС /20 )
ПЕРЕЧЕНЬ
веществ, которые не допускается использовать в качестве ингредиентов
1. Вещества:
агарициновая кислота;
ацетат витамина Е;
березовое дегтярное масло;
диацетил;
диэтиленгликоль;
масло горького миндаля с содержанием свободной или связанной синильной кислоты;
масло сассафраса;
можжевельниковое дегтярное масло;
камфорное масло;
камфора;
кумарин;
сафлор;
туйон;
этиленгликоль.
2. Ароматические и вкусовые вещества, изготовленные из:
древесного стебля паслена горько-сладкого (Stipites Dulcamarae);
древесины камфорного дерева (Lignum Camphorae);
корневища многоножки обыкновенной (Rhizoma Poiypodii);
травы пулегиевой мяты (блошной мяты) (Herba Pulegii);
древесины квассии (Lignum Quassiae);
коры мыльного дерева (Cortex Quillaja);
травы пижмы (Herba Tanaceti);
травы руты (Herba Rutae);
стеблей, листьев, коры сассафраса (Stipes, Folium, Cortex Sassafratis);
донника лекарственного (Millilotus officinalis);
бобов тонка (Semen Toncae);
лиатрисы пахучей (Liatris odoratissima);
ясменника (Asperula odorata).
Приложение N 3
к техническому регламенту
Евразийского экономического союза
"Технический регламент на никотинсодержащую
и безникотиновую продукцию"
(ТР ЕАЭС /20 )
ФОРМА ОТЧЕТА
о составе никотинсодержащей продукции
ОТЧЕТ
о составе реализованной на территории государства-члена Евразийского экономического союза в течение отчетного календарного года никотинсодержащей и безникотиновой продукции
1. Наименование никотинсодержащей или безникотиновой продукции _______________________________________________
2. Содержание никотина в соответствии с рецептурой (спецификацией): в мг/г и в мг в никпэке; в наполнителях: в мг/см3 в жидкой смеси; в мг/г или в процентах в табачных и бестабачных смесях, а также масса никпэка, масса наполнителя в одном изделии (для табака нагреваемого, изделий с бестабачной смесью), объем наполнителя (для жидкостей для систем доставки никотина) ______________________________________
___________________________________________________________________________
3. Перечень наименований ингредиентов наполнителя и их массовая доля:
| N п/п | Наименование ингредиента | Доля ингредиента, в процентах (%) |
|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 |
| Примечание: | Доля ингредиента рассчитывается в соответствии с рецептурой (спецификацией). | |
4. Информация о проведенных токсикологических исследованиях в отношении ингредиентов, указанных в п. 3 настоящего Приложения.
Проводились ли изготовителем, уполномоченным изготовителем лицом или импортером продукции, реализованной на территории государства - члена Евразийского экономического союза, или по их заказу за отчетный период токсикологические исследования в отношении ингредиентов, указанных в настоящем отчете?
? Да
? Нет
5. Сведения, составляющие коммерческую тайну (являющиеся информацией конфиденциального характера), указаны в _______________________________________
___________________________________________________________________________
(пункты таблицы настоящего отчета)
| Примечание: | 1. При отсутствии сведений, составляющих коммерческую тайну (являющихся информацией конфиденциального характера), проставляется прочерк. 2. В отношении сведений, составляющих коммерческую тайну (являющихся информацией конфиденциального характера), уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза в сфере здравоохранения обеспечивается режим охраны конфиденциальности информации в соответствии с законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. |
|---|
_____________________________________________________________________
(изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо или импортер продукции, реализованной на территории государства-члена Евразийского экономического союза)
_____________________________________________________________________
_____________________ _______________ _______________________
(должность) (подпись) (Ф. И. О)
"_____" ______________ 20___ г. М.П.
Проект
ПЕРЕЧЕНЬ
международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию"
|
N п/п |
Структурный элемент или объект технического регулирования технического регламента Евразийского экономического союза | Обозначение и наименование стандарта | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | разделы I, II, Ш | ГОСТ Р 57458-2017 "Табак нагреваемый. Общие технические условия" | |
| 2 | СТ РК 3304-2018 "Никотиносодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 3 | СТ КР 3304:2019 "Никотиносодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 4 | АСТ 408-2021 "Никотинсодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 5 | ГОСТ Р 58109-2018 "Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия" | ||
| 6 | АСТ 415-2021 "Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия" | ||
| 7 | ГОСТ Р 70654-2023 "Бестабачная смесь для нагревания. Общие технические условия" | ||
| 8 | СТБ 2601-2022 "Изделия никотинсодержащие нетабачные орального потребления. Общие технические условия" | ||
| 9 | АСТ 430-2023 "Изделия орального потребления никотинсодержащие без табачного листа. Общие технические условия" |
Проект
ПЕРЕЧЕНЬ
международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технического регламента Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую и безникотиновую продукцию" и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования
|
N п/п |
Структурный элемент или объект технического регулирования технического регламента Евразийского экономического союза | Обозначение и наименование стандарта | Примечание |
|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | Раздел III | ГОСТ Р 57458-2017 "Табак нагреваемый. Общие технические условия" | Необходимы в целях идентификации (по отсутствию процесса горения, определение СO, NO, NOx) |
| 2 | СТ РК 3304-2018 "Никотиносодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 3 | СТ КР 3304:2019 "Никотиносодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 4 | АСТ 408-2021 "Никотинсодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 5 | ГОСТ 35068-2024 "Табак нагреваемый, изделия с бестабачной смесью, жидкости для электронных систем доставки никотина, никотинсодержащие изделия орального потребления (никпэки), бестабачные смеси для нагревания. Определение никотина в наполнителе" | Необходим в целях идентификации (по наличию никотина в наполнителе) | |
| 6 | Раздел V | ГОСТ 35068-2024 "Табак нагреваемый, изделия с бестабачной смесью, жидкости для электронных систем доставки никотина, никотинсодержащие изделия орального потребления (никпэки), бестабачные смеси для нагревания. Определение никотина в наполнителе" | Необходим для испытаний по содержанию никотина в наполнителях, содержит методику отбора проб для испытаний |
| 7 | Раздел VII | ГОСТ Р 58109-2018 "Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия" | Необходим для выполнения требования по защите ёмкости для заправки от протекания (содержит методику определения протечек жидкости) |
| 8 | АСТ 415-2021 "Жидкости для электронных систем доставки никотина. Общие технические условия" | ||
| 9 | ГОСТ Р 57458-2017 "Табак нагреваемый. Общие технические условия" | Необходимы для выполнения требования по обозначению массы наполнителя (содержат методику определения массы табака нагреваемого, бестабачной смеси для нагревания) | |
| 10 | СТ РК 3304-2018 "Никотиносодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 11 | СТ КР 3304:2019 "Никотиносодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 12 | АСТ 408-2021 "Никотинсодержащая продукция. Изделия с нагреваемым табаком. Технические условия" | ||
| 13 | ГОСТ Р 70654-2023 "Бестабачная смесь для нагревания. Общие технические условия" |
ПЕРЕЧЕНЬ
международных стандартов (правил, директив, рекомендаций и иных документов, принятых международными организациями по стандартизации), а в случае их отсутствия - региональных документов (регламентов, директив, решений, стандартов, правил и иных документов), национальных (государственных) стандартов, национальных технических регламентов или их проектов, на основе которых разработан проект технического регламента Евразийского экономического союза "Технический регламент на никотинсодержащую продукцию" (TP ЕАЭС ____)
1. Директива N 2014/40/ЕС Европейского парламента и Совета Европейского Союза "О сближении законодательных, регламентарных и административных положений государств-членов ЕС в области производства, представления на рынке и продажи табачной продукции и сопутствующих товаров и об отмене Директивы 2001/37/ЕС".
2. ISO 4387:2000 Cigarettes - Determination of total and nicotine-free dry particulate matter using a routine analytical smoking machine.
3. ISO/DIS 20714:2018(E) Определение никотина, пропиленгликоля и глицерина в жидкостях с использованием СДН с помощью газовой хроматографии.
4. ISO/FDIS 22634-1:2017(E) Определение содержания бен(а)зпирена в главной струе табачного дыма с использованием ГХ /МС часть 2: метод с использованием циклогексана в качестве растворителя для извлечения.
5. РМI для определения нитрозаминов в сигаретном дыме и в аэрозоле никотинсодержащей продукции с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии.
6. PMI_RD_WKI_000534 "Улавливание карбонильных соединений".
7. PMI_RD_WKI_000391 "Количественное определение карбонильных соединений в аэрозоле табачных изделий".
8. PMI_RD_WKI_000577 "Определение полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) в аэрозоле табачного дыма".
9. PMI_RD_WKI_000518 "Улавливание летучих и полулетучих веществ".
10. PMI_RD_WKI_000383 Анализ летучих и полулетучих веществ в аэрозоле дыма.
11. ISO 3308:2012 Анализ летучих и полулетучих веществ в аэрозоле дыма.
12. ISO 4387:2008 Анализ летучих и полулетучих веществ в аэрозоле дыма.
13. ISO 20768, CRM N 81 "Лабораторная аналитическая машина для генерации и сбора аэрозолей электронных сигарет. Определения и стандартные условия".
14. CORESTA RECOMMENDED METHOD N 81 ROUTINE ANALYTICAL MACHINE FOR E-CIGARETTE AEROSOL GENERATION AND COLLECTION - DEFINITIONS AND STANDARD CONDITIONS.
Обзор документа
Разработан техрегламент ЕАЭС, устанавливающий на территории Союза единые обязательные требования к никотинсодержащей и безникотиновой продукции при ее выпуске в обращение и реализации, формы оценки их соответствия, правила идентификации и маркировки данной продукции, требования к отчетности об ее ингредиентах.
К никотинсодержащим относятся изделия с содержанием никотина в наполнителе 0,1 мг/куб. см и более (для изделий на основе жидких смесей) и 0,01% и более (для изделий на основе бестабачных смесей), табак нагреваемый, никотинсодержащие изделия орального потребления (за исключением пищевых продуктов, табачных изделий, лекарственных средств и медизделий), предназначенные для потребления с целью доставки никотина в организм человека способом, исключающим горение, в т. ч. никотинсодержащие жидкости для систем доставки никотина, никотинсодержащие изделия с бестабачной смесью, никотинсодержащие бестабачные смеси для нагревания.
К безникотиновым изделиям относятся изделия, не содержащие никотин или с содержанием никотина в наполнителе менее 0,1 мг/куб см (для изделий на основе жидких смесей) и менее 0,01% (для изделий на основе бестабачных смесей), предназначенные для использования путем вдыхания потребителем аэрозоля, образуемого в результате прямого или косвенного нагревания наполнителя (без горения), в т. ч. безникотиновые жидкости для систем доставки никотина, безникотиновые изделия с бестабачной смесью, безникотиновые бестабачные смеси для нагревания. К безникотиновым изделиям не относятся лекарственные средства и медизделия.
Так, содержание никотина в никотинсодержащей жидкости не должно будет превышать 20 мг/мл. В ее состав запретят включать витамины и другие добавки, создающие впечатление, что такая продукция полезна для здоровья, добавки и стимулирующие соединения, которые связаны с энергией и жизненной силой.
