Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719" (подготовлен Минпромторгом России 27.10.2025)

Обзор документа

Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719" (подготовлен Минпромторгом России 27.10.2025)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст. 4597; 2016, N 33, ст. 5180; 2017, N 21, ст. 3003; N 40, ст. 5843; 2021, N 1, ст. 107; 2023, N 1, ст. 319, N 33, ст. 6494; 2024, N 20, ст. 2625; N 28, ст. 4023).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2026 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации
М. Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _____________ г. N ______

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719

1. В разделе XI. "Продукция мебельной и деревообрабатывающей промышленности" в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 31.03.12 "Матрасы, кроме матрасных основ" после слов "Матрасы, кроме матрасных основ" дополнить словами "(за исключением продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения)".

2. В разделе XVII. "Продукция отрасли легкой промышленности" в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 15.20.3 "Обувь защитная и прочая, не включенная в другие группировки (кроме ОКПД 2 15.20.32.130 Обувь детская прочая; 15.20.32.131 Тапочки детские меховые; 15.20.32.132 Тапочки детские шубные; 15.20.32.139 Обувь детская прочая, не включенная в другие группировки)" после слов "Обувь детская прочая, не включенная в другие группировки" дополнить словами ", продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения".

3. В разделе XVII. "Продукция отрасли легкой промышленности" в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 13.92.12 "Белье постельное" после слов "Белье постельное" дополнить словами "(за исключением продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения)".

4. В разделе XVII. "Продукция отрасли легкой промышленности" в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 14.12 "Спецодежда (кроме ОКПД 2 14.12.30.150 "Рукавицы, перчатки производственные и профессиональные"), в том числе одежда медицинская, средства защиты от радиации и воздействия других неблагоприятных факторов внешней среды специализированные, не содержащие встроенных дыхательных аппаратов и др." после слов "кроме ОКПД 2 14.12.30.150 "Рукавицы, перчатки производственные и профессиональные" дополнить словами ", продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения".

5. В разделе XXI. "Химическая и нефтегазохимическая продукция" в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 22.19 "Изделия из резины прочие (за исключением услуг)" слова "Изделия из резины прочие (за исключением услуг)" заменить словами "Изделия из резины прочие (за исключением услуг; за исключением продукции, требования к которой предусмотрены разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения)".

6. В разделе VII. "Медицинские изделия":

а) позиции, классифицируемые кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.5 "Изделия стерильные одноразовые хирургические специальные из нетканых материалов для защиты пациента и медицинского персонала (белье стерильное одноразовое операционное из нетканых материалов, одежда стерильная одноразовая хирургическая из нетканых материалов, комплекты стерильные одноразовые специальные из нетканых материалов для защиты от патогенных биологических агентов)", из 32.50.30.110 "Столы операционные", 32.50.12.000 "Стерилизаторы хирургические или лабораторные", из 32.50.13.190 "Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов; стерильные одноразовые медицинские изделия (пинцеты, ножницы, лотки, стаканы и другие) из пластических масс и готовые наборы, используемые при хирургических операциях (манипуляциях); наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; боры зубные твердосплавные; пинцеты микрохирургические; иглодержатели микрохирургические; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие", из 20.59.52.199, из 21.20.23.111 "Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов; наборы биохимических реагентов для определения факторов свертывания крови; наборы реагентов для определения групп крови и резус-фактора; наборы биохимических реагентов для определения ферментов; наборы реагентов для фенотипирования крови человека по групповым системам резус, Келл и Кидд", из 20.59.52.190 "Наборы биохимических реагентов для определения субстратов", 21.10.60.196 "Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические", из 21.20.23.112 "Реагенты рентгеноконтрастные и другие диагностические, предназначенные для введения пациентам, из 20.59.52.199 "Реагенты сложные диагностические или лабораторные, реагенты для in vitro диагностики, не включенные в другие группировки", 17.22.12.130 "Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон", 13.99.19.111, 13.99.19.119 "Вата медицинская гигроскопическая", из 32.50.11.000 "Иглы корневые", из 32.50.13.110 "Иглы хирургические", из 21.20.24.120 "Материалы хирургические стерильные для соединения тканей (Материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут), материалы шовные нерассасывающиеся природные, материалы шовные рассасывающиеся синтетические, клеи, скобы и кассеты)", из 21.20.10.111 "Рассасывающиеся гемостатические материалы", из 32.50.22.190 "Трубки из синтетической ткани для замены кровеносных сосудов, сетчатые протезы, клапаны сердца искусственные", из 20.20.14.000 "Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты", 22.19.60.111 "Перчатки хирургические резиновые", 22.19.71.110 "Презервативы", из 32.50.5 "Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты", из 32.50.22.127 "Изделия для соединения костей, имплантаты для остеосинтеза; имплантаты и инструменты для остеосинтеза", из 32.50.13.120 "Микрохирургические инструменты для офтальмологии", из 32.50.13.110 "Инструменты колющие", из 32.50.13.120 "Наборы офтальмологические; набор пробных очковых линз офтальмологический", из 32.50.13.190 "Наборы, инструменты, устройства гинекологические, акушерские, урологические; зеркала гинекологические полимерные по Куско; наборы гинекологические смотровые одноразовые стерильные; наборы, инструменты, устройства для сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии", из 20.42.18 "Пасты и другие средства для обработки зубов", из 21.20.2 "Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие", из 32.50.22.140 "Материалы слепочные", 23.52.20.130 "Гипс медицинский", из 32.50.50.000 "Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, остеопластические хирургические материалы, цементы пломбировочные светового и химического отверждения", 20.13.13 "Элементы, изотопы и их соединения радиоактивные, прочие; сплавы, эмульсии, керамические изделия и смеси, содержащие эти элементы, изотопы или соединения", из 32.50.22.110, из 32.50.22.120 "Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические", 32.50.22.127 "Шины и прочие приспособления для лечения переломов", из 22.22.14.000, из 22.29.29.000 "Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия)", из 32.50.13.190 "Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов", из 26.60.14.120 "Система кохлеарной имплантации; аппараты слуховые имплантируемые костной проводимости; слуховые аппараты неимплантируемые", из 32.50.22.127 "Комплекты или наборы для накостного остеосинтеза (винты, пластины, инструменты для их установки)", из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 32.50.50.190 "Повязки и покрытия раневые, пропитанные или покрытые лекарственными средствами", из 21.20.24.110 "Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами", из 30.92.20.000 "Кресла-коляски с электроприводом", из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 "Вакуумные одноразовые пробирки", из 32.50.13.110 "Шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них", из 32.50.13.130 "Медицинские инструменты микрохирургические", из 21.20.24.160 "Салфетки спиртовые (спирт этиловый 70 процентов)", из 21.20.24.160 "Салфетки, пропитанные или покрытые лекарственными средствами", из 21.20.24.160 "Покрытие гидрогелевое атравматичное раневое", из 21.20.24.160 "Повязки атравматичные, антимикробные, с наноструктурным покрытием серебра, стерильные", из 21.20.24.170 "Наборы медицинских салфеток", из 32.50.50.190 "Салфетка сорбционная стерильная", исключить.

б) дополнить позициями следующего содержания:

из 26.60.11.130, из 26.60.13.190 Микроисточники с йодом-125 наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изотоп йода-125 (20 баллов); вставка рентгеноконтрастная (золотая, и (или) серебряная, и (или) керамика) (20 баллов); капсула из титанового сплава (20 баллов); стали и (или) сплавы (для изготовления контейнера для стренда или картриджа) (при использовании) (20 баллов); биосовместимые или биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов); воск (при использовании) (10 баллов); игла для имплантации микроисточника (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для микроисточников с йодом-125 не в стренде, без системы имплантации: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов);     для микроисточников с йодом-125 в стренде, без системы имплантации: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (20 баллов);     для микроисточников с йодом-125 в стренде и не в стренде в игле имплантационной: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (если применимо) (20 баллов); парафирование иглы имплантационной (20 баллов); помещение микроисточника в иглу имплантационную (15 баллов);     для микроисточников с йодом-125 в стренде и в контейнере для стренда: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (20 баллов); помещение стренда в контейнер для стрендов (15 баллов);     для микроисточников с йодом-125 в стренде в картридже: нанесение изотопа на вставки (30 баллов); герметизация капсулы лазерной сваркой (25 баллов); сортировка по активности микроисточников (15 баллов); формирование стренда (20 баллов); уплотнение и термическая обработка стренда (20 баллов); изготовление защитных картриджей (20 баллов); установка стрендов с микроисточниками в картридж (15 баллов)
из 23.91.11.190, из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.140 Боры стоматологические; фрезы стоматологические; головки стоматологические; отрезные стоматологические круги; диски стоматологические шлифовальные, полировальные; полоски абразивные стоматологические наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры, и (или) стали, и (или) сплавы (20 баллов); абразивные материалы, и (или) неорганические соединения, и (или) минералы (при использовании) (20 баллов); бумага (при использовании) (20 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для боров стоматологических с нанесением абразива; отрезных стоматологических кругов; дисков стоматологических шлифовальных, полировальных; головок стоматологических: изготовление заготовки (20 баллов); нанесение абразива (20 баллов);     для боров стоматологических без нанесения абразива, фрез стоматологических: изготовление заготовки (20 баллов); полная механическая обработка (20 баллов);     для головок эластичных стоматологических, дисков стоматологических гибких: подготовка смеси (20 баллов); формование (20 баллов);     для дисков и полосок стоматологических абразивных на бумажной основе изготовление бумажного основания (20 баллов); нанесение абразива (20 баллов)
из 22.29.29.190, из 32.50.13.190, из 32.50.50.181, из 32.50.50.190 Вакуумные одноразовые пробирки наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (30 баллов); стеклянная трубка (20 баллов) (при использовании); пробка (20 баллов); наполнитель (коагулянт, и (или) антикоагулянт, и (или) консерванты) (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: пробирки вакуумные полимерные без наполнения: изготовление пробирки (литье) (20 баллов); изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов);     пробирки вакуумные стеклянные без наполнения: изготовление пробирки (резка, формирование дна, отжиг) (20 баллов); изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов);     пробирки вакуумные c наполнением: изготовление полимерной пробирки (литье) или изготовление стеклянной пробирки (резка, формирование дна, отжиг) (20 баллов); изготовление защитного колпачка (крышки) (литье) (20 баллов); наполнение пробирок (20 баллов); сборка изделия (20 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.22.199, из 32.50.23.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Имплантаты для остеосинтеза, в том числе c инструментами для их установки наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); неорганические соединения (материал для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов); инструменты для имплантации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <54>; полимеры и (или) керамика (керамические массы или керамические порошки) (при использовании) (20 баллов); биоразлагаемые полимеры или биоразлагаемые сплавы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для имплантатов для остеосинтеза, в том числе многосоставных (за исключением имплантатов из биоразлагаемых полимеров и сплавов): изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий, и (или) литьё) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов);     для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых полимеров: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий, и (или) литьё) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов);     для имплантатов для остеосинтеза из биоразлагаемых сплавов: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.22.191, из 32.50.50.190 Аппараты, конструкции наружной фиксации, в том числе с инструментами для их установки наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); неорганические соединения (материал для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов); инструменты для установки аппаратов, конструкций наружной фиксации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <54>; полимеры и (или) композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий, и (или) литьё) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий (если применимо) (10 баллов)
из 21.20.24.180, из 32.50.50 Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: неорганические и (или) минеральные вещества и их соединения (20 баллов); коллаген, и (или) желатин, и (или) карбоксиметилцеллюлоза (при использовании) (20 баллов); первичная упаковка (полимерные, и (или) стеклянные флаконы, и (или) шприцы, и (или) тубы, и (или) тубусы) (5 баллов); биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка (смешение) компонентов (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов)
из 21.20.24.180, из 20.59.52.120 Материалы слепочные (оттискные) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: сульфаты природные (при использовании) (20 баллов); стеарин, и (или) парафин, и (или) синтетический воск (при использовании) (20 баллов); альгинат натрия (при использовании) (20 баллов); первичная упаковка (полимерные флаконы, и (или) шприцы, и (или) тубы, и (или) тубусы, и (или) блистеры, и (или) бумажные пакеты) (5 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка слепочной смеси (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов)
из 32.50.11.110, из 32.50.13.190 Наконечники стоматологические наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (20 баллов); подшипники (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовки (полная механическая обработка) (35 баллов); штамповка (15 баллов); термическая обработка и (или) нанесение покрытий (20 баллов); сборка (10 баллов)
из 32.50.22.194, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.130, из 32.50.22.190, из 32.50.50 Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты, в том числе с инструментами для их установки и сопутствующими изделиями наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали, и (или) сплавы, и (или) полимеры, и (или) керамика (20 баллов); неорганические соединения (материал для нанесения покрытий) (при использовании) (10 баллов); инструменты для имплантации, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <54>;     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделия (полная механическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий или формирование шероховатой поверхности (если применимо) (10 баллов); изготовление сопутствующих изделий (абатменты, формирователи десны, основания и прочее) (литьё, и (или) полная механическая обработка, и (или) термическая обработка) (если применимо) (10 баллов)
из 21.20.24.180, из 20.59.52.120, из 32.50.50, из 32.50.50.190, Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры, и (или) композиционные материалы, и (или) неорганические соединения (20 баллов); рентгеноконтрастные наполнители (при использовании) (10 баллов); первичная упаковка и (или) комплектующие (полимерные, и (или) стеклянные флаконы, и (или) ампулы, и (или) шприцы, и (или) тубусы, и (или) палочки-мешалки, и (или) мерные ложки) (5 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка смеси (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов)
из 21.10.60.191, из 21.20.24.190, из 32.50.22.190, из 32.50.50 Остеопластические хирургические материалы наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: материалы биологического происхождения (в т.ч. костный ксено/аллотрансплантант), и (или) керамика (биоактивная или биоинертная), и (или) полимеры (за исключением биоразлогаемых), и (или) минеральные, и (или) неорганические соединения (30 баллов); первичная упаковка и (или) комплектующие (полимерные, и (или) стеклянные флаконы, и (или) шприцы, и (или) ампулы, и (или) палочки-мешалки, и (или) чашки Петри) (5 баллов); полимеры биоразлагаемые (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: синтез (если применимо) (30 баллов); подготовка материала: термическая, и (или) химическая, и (или) механическая обработка, и (или) формование (30 баллов); подготовка смеси и (или) раствора (если применимо) (30 баллов); фасовка продукции (10 баллов)
из 22.19.60.111, из 22.19.60.113, из 22.19.60.119, из 22.19.71.190, из 32.50.50.190 Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: синтетический каучук или термоэластопласт (40 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка керамических форм (20 баллов); подготовка формовочной смеси, за исключением изделий из натурального каучука (40 баллов); формование (30 баллов)
22.19.71.110, из 22.19.71.190 Презервативы наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: силиконовая смазка, и (или) присыпки, и (или) анестетика (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка форм (20 баллов); подготовка формовочной смеси (40 баллов); формование (30 баллов); нанесение покрытия (силиконовой смазки, и (или) анестетика, и (или) присыпки) (10 баллов)
из 32.50.13.190 из 32.50.22.150 из 32.50.22.154 из 32.50.22.155 из 32.50.22.156 из 32.50.22.153 Ортопедическая обувь малосложная и сложная     наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: материалы для наружных деталей верха (20 баллов); материалы для внутренних деталей верха (20 баллов); материалы для промежуточных деталей верха (20 баллов); материалы для наружных деталей низа, включая подошву (20 баллов); материалы для внутренних деталей низа (20 баллов); материалы для промежуточных деталей низа (20 баллов); фурнитура, в том числе шнурки, и (или) застежка "молния", и (или) застежки-липучки (20 баллов);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: раскрой деталей верха и внутренних деталей обуви (20 баллов); литье или вырубка подошв (30 баллов); вырубка или вырезка деталей низа обуви (30 баллов); сборка заготовок верха обуви (пошив и (или) сварка) (20 баллов); сборка обуви (затяжка на колодку, крепление подошвы клеевым или литьевым или другими методами) (20 баллов); отделка обуви (чистка, заделка дефектов, утюжка, аппретирование, застежка (шнурование)) (10 баллов)
из 32.50.22.150 из 32.50.22.152 из 32.50.22.153 из 32.50.22.157 Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: нетканый материал, и (или) ткань, и (или) кожа (при использовании) (20 баллов); полимеры (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: раскрой и стачивание деталей покрывного слоя (для нетканого материала, и (или) ткани, и (или) кожи (при использовании) (30 баллов); изготовление жестких и полужестких деталей: формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (30 баллов); сборка готового изделия (30 баллов); отделка готового изделия (очистка, обработка) (10 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.120, из 32.50.22.190, из 32.50.50 Эндопротезы суставов конечностей, в том числе с инструментами для их установки; компоненты эндопротезов суставов конечностей наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего Международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); инструменты для установки эндопротезов, в том числе в наборах (при использовании) (40 баллов) <54>; полимеры, и (или) кремнийорганический каучук, и (или) керамика (керамические массы или керамические порошки) (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для эндопротезов суставов конечностей (за исключением эндопротезов из кремнийорганического каучука), в том числе многосоставных: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделий (полная механическая обработка и (или) термическая обработка) (30 баллов); нанесение покрытий (10 баллов) (если применимо);     для эндопротезов суставов конечностей из кремнийорганического каучука: подготовка смеси (20 баллов); формование (20 баллов);     для компонентов эндопротезов суставов конечностей: изготовление заготовок (механическая обработка, и (или) термическая обработка, и (или) методом аддитивных технологий) (20 баллов); изготовление изделия (полная механическая обработка) (30 баллов)
из 32.50.22.121 Протезы верхних и нижних конечностей наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);     для протезов верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым установлены Приложением к Постановлению N 719 <52>:     c 1 января 2027 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза из иностранного сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы - не более 49 процентов цены общего количества сырья и материалов, необходимых для изготовления протеза (10 баллов);     с 1 января 2028 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза из иностранного сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы - не более 39 процентов цены общего количества сырья и материалов, необходимых для изготовления протеза (20 баллов);     с 1 января 2029 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза из иностранного сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы - не более 29 процентов цены общего количества сырья и материалов, необходимых для изготовления протеза (30 баллов);     для протезов верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не установлены Приложением к Постановлению N 719 <52>:     c 1 января 2027 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза из иностранного сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы - не более 79 процентов цены общего количества сырья и материалов, необходимых для изготовления протеза (10 баллов);     с 1 января 2028 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза из иностранного сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы - не более 69 процентов цены общего количества сырья и материалов, необходимых для изготовления протеза (20 баллов);     с 1 января 2029 г. соблюдение процентной доли стоимости использованных при изготовлении протеза из иностранного сырья, материалов, функциональных узлов и иных комплектующих, за исключением сырья и материалов для культеприемной гильзы - не более 59 процентов цены общего количества сырья и материалов, необходимых для изготовления протеза (30 баллов);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: все используемые в производстве протеза функциональные узлы, включенные в Приложение к Постановлению N 719 (50 баллов) <52>; материалы для культеприемной гильзы (40 баллов); косметические оболочки и (или) лайнеры (10 баллов) <53> (при использовании);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление культеприемной гильзы (30 баллов); сборка протеза (40 баллов);
из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 Протезы кровеносных сосудов синтетические наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: биосовместимые полимеры, и (или) стали, и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); лекарственные средства, и (или) реактивы и реагенты, и (или) продукты животного происхождения (при использовании) (20 баллов); синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для протезов кровеносных сосудов синтетических текстильных без покрытия: изготовление корпуса (каркаса) (с применением текстильной техники) (40 баллов);     для протезов кровеносных сосудов синтетических текстильных с покрытием: изготовление корпуса (каркаса) (с применением текстильной техники) (40 баллов); приготовление композиции для покрытия (30 баллов); нанесение покрытия (30 баллов);     для протезов кровеносных сосудов синтетических не текстильных без покрытия: изготовление корпуса (каркаса) (электроспининг, и (или) экструзия, и (или) методом аддитивных технологий) (40 баллов);     для протезов кровеносных сосудов синтетических не текстильных с покрытием: изготовление корпуса (каркаса) (электроспининг, и (или) экструзия, и (или) методом аддитивных технологий) (40 баллов); приготовление композиции для покрытия (30 баллов); нанесение покрытия (30 баллов)
из 32.50.22.192 Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: биологические материалы (ткани) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: консервация биологической ткани (30 баллов); подбор биологической ткани (20 баллов); сборка протеза (40 баллов)
из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 Протезы сердечных клапанов наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     стали и (или) сплавы (20 баллов); биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов); биосовместимые полимеры (при использовании) (20 баллов); синтетические ткани и (или) нити (при использовании) (20 баллов); пиролитический углерод (углеситалл) (при использовании) (20 баллов); инструмент для доставки протеза клапана сердца (20 баллов) (при использовании);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для синтетических и механических протезов сердечных клапанов: изготовление и доводка корпуса (каркаса) (20 баллов); изготовление запирающих элементов (30 баллов); сборка (20 баллов); дополнительная обработка (10 баллов);     для биологических протезов сердечных клапанов: консервация биологического материала (10 баллов); раскрой биологического материала (10 баллов); изготовление и доводка корпуса (каркаса) или изготовление гибкой основы бескаркасного клапана (20 баллов); изготовление запирающих элементов (30 баллов); сборка (20 баллов); дополнительная обработка (10 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190, из 32.50.13.110, из 32.50.21.121 Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (в том числе с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов; (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: пластикат поливинилхлоридный для изготовления трубки (20 баллов); полимеры для изготовления комплектующих (20 баллов); микрофильтр (при использовании) (20 баллов); игла инъекционная (при использовании) (10 баллов) <56>;     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление трубки (экструзия) (35 баллов); изготовление комплектующих (литье) (30 баллов); сборка изделия (20 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Устройства для инфузионной терапии: комплекты для удлинения и (или) соединения магистралей для внутривенных вливаний, устройства для соединения магистралей для инфузии, и (или) игл, и (или) шприцев, и (или) катетеров для инфузии, устройства для управления потоками инфузии (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: пластикат поливинилхлоридный для изготовления трубки (20 баллов); полимеры для изготовления комплектующих (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление трубки (экструзия) (35 баллов); изготовление комплектующих (литье) (30 баллов); сборка изделия (20 баллов)
из 22.19.71.190, из 22.21.29.120, из 26.60.12.126, из 32.50.13.110, из 32.50.13.131, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Устройства, наборы, трубки, удлинители, наконечники медицинские для дренирования/ирригации/аспирации/питания однократного применения; наборы, устройства, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры, канюли полимерные или силиконовые (за исключением катетеров ангиографических, катетеров баллонных стандартных для ангиопластики); спринцовки, оливы для промывания(за исключением медицинских изделий, содержащих радиоэлектронные компоненты) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры и (или) пластикат поливинилхлоридный (при использовании) (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для изделий полимерных: изготовление изделия и (или) комплектующих (литье или экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов); сборка (если применимо) (20 баллов);     для изделий из синтетических каучуков: подготовка смеси (20 баллов); изготовление изделия (формование) (20 баллов); сборка (если применимо) (20 баллов);     для изделий из синтетических каучуков и полимеров: подготовка смеси (20 баллов); изготовление комплектующих из синтетических каучуков (формование) (20 баллов); изготовление комплектующих из полимеров (литье или экструзия, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов); сборка (20 баллов)
из 13.95.10.190, из 17.22.12.120, из 17.22.12.130, из 32.50.50.149, из 32.50.50.190 Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (в случае отнесения изделия к медицинскому изделию);     использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации: нетканый материал (20 баллов);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерная пленка (20 баллов); целлюлоза (20 баллов); суперабсорбент (при использовании) (20 баллов); застежки-липучки (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: распушение целлюлозы (15 баллов); смешение целлюлозы и суперабсорбента для формирования абсорбирующего слоя (если применимо) (20 баллов); скрепление слоев изделия (30 баллов); обрезка и присоединение (фиксация) дополнительных элементов (застежек-липучек или барьерных элементов) (если применимо) (15 баллов); окончательная обрезка контура продукта (5 баллов)
из 13.20.44.120, из 21.20.24.130, из 21.20.24.131, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 32.50.50 Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные; маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики медицинские марлевые стерильные и нестерильные наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование сырья, произведенного на территории Российской Федерации: марля отбеленная или марля отбеленная с рентгеноконтрастной нитью (20 баллов);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: антисептические средства (при использовании) (10 баллов); элементы фиксации (ушные петли) (при использовании) (5 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для бинтов стерильных и нестерильных марлевых (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии): свёртывание марли в рулоны (15 баллов); резка рулонов (15 баллов); вытягивание и (или) прессование марлевых рулонов (если применимо) (10 баллов);     для отрезов, салфеток марлевых медицинских: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); формирование слоёв и (или) сложений (если применимо) (10 баллов); сшивание слоев (если применимо) (10 баллов);     для тампонов, сетонов, турунд, шариков марлевых медицинских: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); формирование слоёв, и (или) сложений, и (или) формирование изделия (если применимо) (10 баллов);     для масок марлевых медицинских: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); формирование слоёв и (или) сложений (10 баллов); сшивание слоев (если применимо) (10 баллов); крепление ушных петель (элементов фиксации) (5 баллов);   для тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии: раскрой по типу и размеру изделия (20 баллов); свёртывание марли в рулоны, и (или) формирование слоёв, и (или) сложений (10 баллов); пропитка антисептическим средством (10 баллов)
из 21.20.10.158, из 20.20.14, из 21.20.23.190, из 21.20.24.150, из 32.50.50, из 21.20.24.160 Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты, салфетки антисептические, за исключением спиртовых наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации: нетканые материалы (для салфеток антисептических) (30 баллов);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: концентраты (компоненты) дезинфицирующих и (или) антисептических веществ (10 баллов); упаковочные материалы, в том числе тара (флаконы, бутылки) (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка и смешение компонентов (20 баллов); фасовка (10 баллов); раскрой и пропитка изделия (для салфеток антисептических) (20 баллов)
из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 Зеркала гинекологические полимерные; расширители цервикального канала, катетеры баллонные акушерско-гинекологические, соответствующие кодам 131340, 146000, 227960 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (при использовании) (20 баллов); целлюлоза (при использовании) (20 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка деталей (20 баллов); сборка (если применимо) (20 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные, однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения (за исключением зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (при использовании) (20 баллов); древесные материалы (при использовании) (20 баллов); проволока из легированной стали (при использовании) (20 баллов); искусственные и (или) синтетические волокна и нити (при использовании) (20 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для шпателей деревянных: изготовление и полная механическая обработка заготовки (40 баллов);     для изделий из полимеров (зондов, аппликаторов, шпателей) без насадки: изготовление изделия (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов); нанесение покрытия на рабочую часть (при использовании) (20 баллов);     для изделий из полимеров (зондов, тампонов, аппликаторов) с насадкой: изготовление ручки (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов); изготовление насадки (рабочей части) (литье, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) скручивание проволоки) (30 баллов); сборка изделий (10 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (при использовании) (20 баллов); древесные материалы (при использовании) (20 баллов); натуральные волокна (кроме хлопка), искусственные, и (или) синтетические волокна, и (или) смесовые волокна (при использовании) (20 баллов); полимерные пробирки (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов); изготовление стержней (палочек) (полная механическая обработка древесных материалов, и (или) литье, и (или) экструзия) (20 баллов); формирование ватного тампона (20 баллов); сборка изделия с пробиркой (если применимо) (10 баллов)
из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 25.99.29 Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, а также иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: игольная заготовка (20 баллов); полимеры (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: резка игольной заготовки (20 баллов); заточка острия иглы и (или) канюли (30 баллов); изготовление деталей из полимеров (литьё) (20 баллов); сборка (20 баллов)
из 32.50.13.190 Иглы корневые наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: проволока из стали (30 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: резка проволоки на заготовки (20 баллов); заточка острия иглы (10 баллов); штамповка, и (или) шлифовальная, и (или) полировальная, и (или) фрезерная обработка (30 баллов); термическая обработка (20 баллов)
из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 Иглы пункционные, соответствующие кодам 101380, 105380, 126060, 177800, 178040, 279570, 321790 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры, и (или) стали, и (или) сплавы (за исключением игольной заготовки) (20 баллов); игольная заготовка (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: резка игольной заготовки (20 баллов); заточка острия иглы (30 баллов); изготовление деталей из полимеров, и (или) сталей, и (или) сплавов (30 баллов); сборка (20 баллов)
из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.110, из 32.50.13.120, из 32.50.13.121, из 32.50.13.130, из 32.50.13.131, из 32.50.13.132, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.50.110, из 32.50.50.190 Наборы инструментов медицинских; инструменты микрохирургические; инструменты колющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты вспомогательные; сшивающие инструменты; каналонаполнители; пульпоэкстракторы (за исключением инструментов с электронными компонентами, а также игл инъекционных, игл пункционных, игл корневых, игл двусторонних для взятия венозной крови, игл хирургических, канюль офтальмологических, канюль полимерных; зондов урогенитальных полимерных однократного применения; аппликаторов вагинальных, однократного применения; шпателей медицинских деревянных или полимерных однократного применения, зеркал гинекологических полимерных; расширителей цервикального канала, катетеров баллонных акушерско-гинекологических, зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); древесные материалы (при использовании) (20 баллов); синтетические каучуки и (или) термоэластопласты (при использовании) (20 баллов); игольная заготовка (при использовании) (20 баллов); инструменты для укладки в набор (инструменты полимерные односоставные, и (или) инструменты полимерные многосоставные, и (или) инструменты металлические односоставные, и (или) инструменты металлические многосоставные, и (или) инструменты многосоставные из двух и более видов сырья и материалов) (при использовании) (40 баллов); контейнеры для стерилизации, в том числе с ложементом и (или) фиксирующими элементами (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для инструментов односоставных из синтетического каучука или термоэластопластов: изготовление изделия (формование) (20 баллов);     для инструментов полимерных односоставных: изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов);     для инструментов полимерных многосоставных: изготовление инструмента (литье, и (или) формование, и (или) экструзия, и (или) полная механическая обработка) (40 баллов); сборка изделия (10 баллов);     для инструментов металлических односоставных: изготовление заготовки (20 баллов); изготовление инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов);     для инструментов металлических многосоставных: изготовление заготовки (20 баллов); изготовление рабочей части инструмента (полная механическая обработка) (40 баллов); изготовление составных частей (полная механическая обработка) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов);     для инструментов многосоставных из двух и более видов сырья и материалов: изготовление заготовок (20 баллов); изготовление металлических составных частей (полная механическая обработка) (40 баллов); изготовление полимерных составных частей (литье, и (или) формование, и (или) полная механическая обработка) (если применимо) (20 баллов); изготовление деревянных составных частей (если применимо) (полная механическая обработка) (20 баллов); изготовление составных частей из синтетического каучука (формование) (если применимо) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов);     для канюли металлической для аспирации (ирригации): обработка игольной заготовки (20 баллов); изготовление компонентов (полная механическая обработка) (20 баллов); сборка изделия (20 баллов);     для наборов инструментов: комплектование набора инструментами, соответствующими требованиям по выполнению технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза, предусмотренным настоящей позицией (20 баллов)
из 32.50.13.110 Катетеры ангиографические (за исключением катетеров баллонных стандартных для ангиопластики) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры для изготовления канюли (10 баллов); полимеры для изготовления трубок катетера (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: экструзия трубок тела катетера (30 баллов); изготовление канюли методом литья (20 баллов); сборка трубки ангиографического катетера (30 баллов); соединение канюли и трубки катетера (20 баллов); создание конфигурации дистального конца катетера (20 баллов)
из 21.20.24.120, из 22.22.14, из 22.22.14.190, из 22.29.29, из 22.29.29.130, из 22.29.29.190, из 23.19.23.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) (за исключением наборов полимерных (контейнеров) стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без; вакуумных одноразовых пробирок) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (20 баллов); первичная упаковка (при использовании) (10 баллов); луер адаптер (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление изделия (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (30 баллов); изготовление комплектующих (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (если применимо) (30 баллов); сборка изделия (если применимо) (10 баллов)
из 32.50.13.120, из 32.50.22.181, из 32.50.22.190 Линзы интраокулярные наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (20 баллов); инструмент для установки линзы (при использовании) (20 баллов) <54>;     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление линзы (литье и (или) полная механическая обработка) (35 баллов); задание оптических характеристик (40 баллов)
из 21.20.24.110, из 21.20.24.140, из 32.50.50.190 Материалы клейкие перевязочные, в том числе: пропитанные или покрытые лекарственными средствами наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: основа (полимерная пленка, и (или) нетканый материал, и (или) ткань, и (или) гидроколлоидная, и (или) бумага) (20 баллов); клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений, и (или) на основе синтетических каучуков), и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов); антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга), и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер (картон, и (или) полимеры) (при использовании) (15 баллов); композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственный препарат, и (или) биоразлагаемые полимеры, и (или) биосовместимые полимеры) (при использовании) (30 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для лейкопластырей медицинских, не пропитанных (рулонный, пластырный тип): нанесение клея на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);     для лейкопластырей медицинских, пропитанных лекарственными средствами: нанесение клеевого состава на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); пропитка абсорбирующей подушечки лекарственным средством и фиксация ее на основу (30 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);     для лейкопластырей медицинских, покрытых лекарственными средствами и гидроколлоидных: подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов); нанесение пластырной массы на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов)
из 21.20.23.199, из 21.20.24.110, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: антиадгезионный материал (полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга), и (или) втулка, и (или) катушка, и (или) тубус, и (или) гильза, и (или) шпуля, и (или) диспенсер, и (или) баллон (при использовании) (15 баллов); гидрогель (при использовании) (30 баллов); композиция, обеспечивающая терапевтический эффект (лекарственный препарат, и (или) биоразлагаемые полимеры, и (или) биосовместимые полимеры) (при использовании) (30 баллов); основа (полимерная пленка, в том числе из биополимеров, и (или) нетканый материал, и (или) ткань, и (или) гидроколлоидная основа, и (или) бумага) (при использовании) (20 баллов); клей (акриловый, и (или) гидрогелевый, и (или) на основе кремнийорганических соединений), и (или) гидроколлоид (при использовании) (30 баллов);     выполнение следующих технологических операций, осуществляемых на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для повязок и покрытий раневых, не пропитанных (рулонный, пластырный тип): нанесение клея на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом, и (или) разматывание (на втулку, и (или) катушку, и (или) тубус, и (или) гильзу, и (или) шпулю), и (или) укладка в диспенсер (15 баллов);     для повязок и покрытий раневых, пропитанных лекарственными средствами: нанесение клеевого состава на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); пропитка абсорбирующей подушечки лекарственным средством и фиксация ее на основу (30 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);     для повязок и покрытий раневых, покрытых лекарственными средствами и (или) гидроколлоидных: подготовка пластырной массы (смешение клея и лекарственного средства) и (или) гидроколлоида (40 баллов); нанесение пластырной массы на основу (30 баллов); раскрой по заданным параметрам (размерам и форме) (15 баллов); покрытие антиадгезионным материалом (15 баллов);     для гидрогелевых повязок: смешение гидрогеля с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов); формование (40 баллов);     для лиофилизированных губок-повязок: смешение гидроколлоидной основы с композицией, обеспечивающей терапевтический эффект (40 баллов); формование и лиофильная сушка (40 баллов);     для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок: раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов); нанесение на основу композиции и (или) фасовка (40 баллов);     для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект: раскрой материала для создания основы повязки или формирование саше (40 баллов);     для жидкой аэрозольной повязки: смешение биосовместимых полимеров с композицей, обеспечивающей терапевтический эффект (50 баллов); заправка раствора в баллон (30 баллов);     для пакетов перевязочных не пропитанных: изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов); пришивание абсорбирующей подушечки (30 баллов); скатывание бинта (20 баллов);     для пакетов перевязочных пропитанных лекарственным средством: изготовление абсорбирующей подушечки (30 баллов); пришивание абсорбирующей подушечки к основанию (30 баллов); пропитка абсорбирующей подушечки лекарственным средством (20 баллов); скатывание бинта (20 баллов)
из 13.92.12.161, из 13.95.10.190, из 14.12.30.190, из 14.19.32.120, из 32.50.11, из 32.50.11.190, из 32.50.13.131, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Наборы изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке и (или) прочими комплектующими наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование материала, произведенного на территории Российской Федерации: нетканый материал (25 баллов);     использование материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: инструменты однократного применения (зеркала (расширители) гинекологические, и (или) зонды урогенитальные, и (или) зонд-тампоны, и (или) шпатели медицинские, аппликаторы вагинальные, зонды-тампоны, и (или) пинцеты), и (или) зонды (палочки) деревянные с ватным тампоном, и (или) прочие инструменты) (далее - инструменты N 1) (при использовании) <54> (20 баллов); медицинские изделия однократного применения, кроме инструментов N 1 (контейнеры, и (или) перчатки, и (или) бахилы водонепроницаемые, и (или) стекла предметные, клеенка подкладная медицинская, и (или) другие), и (или) прочие комплектующие (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: раскрой материала (25 баллов); сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом (если применимо) (30 баллов); комплектация набора (если применимо) (10 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры для комплектующих элементов (20 баллов); гемоконсерванты и (или) антикоагулянты (при использовании) (30 баллов); пленки полимерные для изготовления резервуара контейнера (20 баллов); фильтровальные материалы (полимеры, и (или) целлюлоза) для лейкоредукции (лейкофильтрации) (при использовании) (30 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для контейнеров без растворов: изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов); изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов); сборка контейнера (25 баллов);     для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B) или конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T): изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов); изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов); сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом (30 баллов);     для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом, с лейкоцитарным фильтром, и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B) или конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T): изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов); изготовление (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, и (или) порты, и (или) коннекторы, и (или) зажимы, и (или) иглы полимерные, и (или) соединительные трубки) (30 баллов); изготовление лейкоцитарного фильтра (литье, и (или) экструзия, и (или) формование корпуса фильтра, вырубка и (или) обрезка фильтрующего элемента, сборка) (40 баллов); сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом (30 баллов)
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (10 баллов); реагенты (при использовании) (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: пробирки без наполнителя и капилляра: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); сборка изделия (10 баллов);     пробирки без наполнителя с капилляром: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); экструзия капилляра (10 баллов); сборка изделия (10 баллов);     пробирки c наполнителем без капилляра: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); наполнение пробирок реагентом (20 баллов); сборка изделия (10 баллов);     пробирки c наполнителем и капилляром: литье корпуса пробирки (20 баллов); литье крышки (20 баллов); экструзия капилляра (10 баллов); наполнение пробирок реагентом (20 баллов); сборка изделия (10 баллов)
из 20.20.14, из 21.20.10.158, из 21.20.24.110, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.50 Салфетки антисептические спиртовые, соответствующие кодам вида 136940, 272240, 333050, 333060 медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование материалов, произведенных на территории Российской Федерации: нетканый материал (25 баллов);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: крепированная бумага (25 баллов); пропиточный состав (этиловый или изопропиловый спирт или их растворы) (25 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: пропитка составом (25 баллов); резка и формирование заданного размера салфетки (25 баллов)
из 21.20.24.190, из 32.50.50.190, из 32.50.22.190, из 32.50.22.199, из 32.50.50 Средство замещения синовиальной жидкости наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего Международного стандарта ISO 13485; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: биоразлагаемые и (или) биосовместимые полимеры (20 баллов); неорганические соединения (10 баллов); шприц для преднаполнения стеклянный или полимерный (при использовании) (20 баллов); игла инъекционная (при использовании) (20 баллов) <56>; флакон стеклянный (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: приготовление раствора (50 баллов); дозирование раствора и заполнение шприца или флакона (10 баллов)
32.50.22.170, из 32.50.22.190 Система кохлеарной имплантации наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485;     с 1 января 2027 года: наличие у производителя прав на встроенное программное обеспечение, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, если оно является неотъемлемой частью соответствующей продукции;     с 1 января 2027 года: наличие у производителя прав на специализированное компьютерное программное обеспечение, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации - для настройки речевых процессоров выпускаемых систем кохлеарной имплантации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для имплантируемой части: электропроводящие материалы для изготовления электродных контактов и подводящих проводов (или дорожек) и для изготовления приемопередающей антенны (10 баллов); материалы для корпуса и (или) каркаса имплантируемого стимулятора (титан или цирконий или керамика или стекло) (10 баллов); полимеры или кремнийорганический каучук для оболочки электродной решетки (25 баллов);     для неимплантируемой части: элементы питания (25 баллов); полимеры для корпуса и (или) каркаса речевого процессора (10 баллов); кремнийорганический каучук для составных деталей корпуса речевого процессора (10 баллов); звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для имплантируемой части: изготовление основных имплантируемых деталей корпуса и (или) каркаса: механическая обработка или литье или формование или изготовление методами современных аддитивных технологий (10 баллов); изготовление электродных контактов и подводящих проводов (или дорожек) для электродной решетки, проходящих внутри оболочки электродной решетки (20 баллов); сборка имплантируемого модуля стимулятора (включая электродную решетку, плату и антенну имплантируемого модуля) и создание электро-механических соединений (между электродной решеткой и платой имплантируемого модуля) (25 баллов); изготовление и монтаж печатных плат (для имплантируемого модуля) (10 баллов);     для неимплантируемой части: изготовление внешних неимплантируемых деталей корпуса и (или) каркаса: механическая обработка или формование или литье (для полимеров) или изготовление методами современных аддитивных технологий или лазерная обработка (10 баллов); изготовление платы речевого процессора с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов); сборка электронных и механических модулей и узлов речевого процессора (10 баллов)
из 26.60.14.120 Слуховые аппараты неимплантируемые (за исключением слуховых аппаратов неимплантируемых костной проводимости) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     с 1 января 2027 года: наличие у производителя прав на встроенное программное обеспечение, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, если оно является неотъемлемой частью соответствующей продукции (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам);     с 1 января 2027 года: наличие у производителя прав на специализированное компьютерное программное обеспечение, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации - для настройки выпускаемых цифровых программируемых слуховых аппаратов (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры для корпуса (20 баллов); стали или сплавы или металлические порошки для металлических конструкций (20 баллов); элементы питания (25 баллов); звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление внешних неимплантируемых корпусных деталей: полная механическая обработка (для изделий из стали или сплавов) или формование или литье (для полимеров) или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимеров) (20 баллов); изготовление печатных плат (30 баллов); монтаж печатных плат с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов); сборка электронных и механических модулей и узлов (30 баллов);
из 26.60.14.120 Слуховые аппараты неимплантируемые костной проводимости наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     с 1 января 2027 года: наличие у производителя прав на встроенное программное обеспечение, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, если оно является неотъемлемой частью соответствующей продукции (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам);     с 1 января 2027 года: наличие у производителя прав на специализированное компьютерного программное обеспечение, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации - для настройки выпускаемых цифровых программируемых слуховых аппаратов (применимо только к цифровым программируемым слуховым аппаратам);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры для корпуса (20 баллов); стали или сплавы или металлические порошки для металлических конструкций (20 баллов); элементы питания (25 баллов); звуковые или сигнальные специализированные процессоры (50 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление внешних неимплантируемых корпусных деталей: полная механическая обработка (для изделий из стали или сплавов) или формование или литье (для полимеров) или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимеров) (20 баллов); изготовление всех элементов и сборка костного вибратора (40 баллов); изготовление печатных плат (30 баллов); монтаж печатных плат с использованием звукового или сигнального специализированного процессора (30 баллов); сборка электронных и механических модулей и узлов (30 баллов)
из 20.59.52.120, из 21.10.60.191, из 21.20.23.190, из 21.20.24, из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Средства гемостатические наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерная пленка, и (или) бумага, и (или) фольга, и (или) первичная упаковка (шприц или флакон или банка или тюбик или контейнер или саше или аппликатор) (15 баллов); неорганические соединения (при использовании) (20 баллов); гидрогель (при использовании) (30 баллов); основа (нетканый материал и (или) ткань) (при использовании) (20 баллов); биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов); биосовместимые полимеры (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для средств гемостатических в виде порошков или гранул: приготовление смеси или измельчение компонентов (20 баллов); прессование или формирование гранул (если применимо) (20 баллов); фасовка (10 баллов);     для губок гемостатических: приготовление раствора (20 баллов); вспенивание и (или) формирование пористой структуры (20 баллов); сушка (20 баллов); фасовка (10 баллов);     для жидкостей или клеев или гелей гемостатических: приготовление смеси, и (или) раствора, и (или) суспензии (20 баллов); фасовка (10 баллов);     для бинтов, салфеток, повязок со средствами гемостатическими: приготовление смеси (20 баллов); раскрой по заданным параметрам (15 баллов); нанесение смеси на основу (20 баллов); скатывание или укладка слоёв (если применимо) (20 баллов); фасовка (10 баллов);     для средств гемостатических гидрогелевых: приготовление смеси (20 баллов); формование (20 баллов); фасовка (10 баллов)
из 21.20.23.190, из 32.50.13.190, из 32.50.21.121, из 32.50.22.160, из 32.50.22.190, из 32.50.22.192, из 32.50.22.195, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические; материалы хирургические противоспаечные; окклюдеры кардиологические; клипсы хирургические; шунты хирургические внутрисосудистые; стент-графты эндоваскулярные; кава-фильтры; стенты (за исключением стентов для коронарных артерий) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка для гелей или жидких средств (флакон, и (или) шприц, и (или) контейнер) (при использовании) (20 баллов); биологические материалы (ткани) (при использовании) (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); неорганические соединения (при использовании) (10 баллов); рентгеноконтрастные метки (неорганические соединения, и (или) стали, и (или) сплавы) (при использовании) (20 баллов); синтетические нити (при использовании) (20 баллов); стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); компоненты, и (или) устройства, и (или) системы для доставки, и (или) установки, и (или) удаления, и (или) извлечения (при использовании) (20 баллов); биоразлагаемые полимеры (при использовании) (20 баллов); кремнийорганический каучук (при использовании) (20 баллов); игла инъекционная или пункционная (при использовании) (10 баллов); материал для изготовления мембраны (ткань или нетканое полотно) (при использовании) (20 баллов); лекарственные средства, и (или) реактивы и реагенты, и (или) продукты животного происхождения, и (или) полимеры (для покрытия) (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для заплат сердечно-сосудистых синтетических: изготовление материала (плетение, и (или) вязание, и (или) электроспининг, и (или) литье, и (или) полимеризация, и (или) валяние (иглопробивной метод), и (или) ориентация) (40 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов); раскрой (20 баллов);     для сеток хирургических металлических или полимерных: изготовление основы (литье, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) полимеризация, и (или) ориентация) (40 баллов); нанесение покрытия на основу (если применимо) (20 баллов); раскрой (если применимо) (20 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов);     для материалов хирургических противоспаечных в форме геля или жидкого средства: подготовка и смешение компонентов (30 баллов); розлив в первичную упаковку (10 баллов);     для материалов хирургических противоспаечных в форме пластин или пленок: изготовление материала (литье, и (или) экструзия, и (или) формование) (40 баллов); раскрой (20 баллов);     для изделий из биологических тканей (заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические): консервация биологической ткани (30 баллов); подбор биологической ткани (20 баллов); раскрой (20 баллов);     для окклюдеров кардиологических: изготовление каркаса окклюдера (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка) (40 баллов); изготовление мембраны (раскрой биологической ткани, и (или) нетканого полотна, и (или) ткани) (20 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов); сборка (15 баллов); установка окклюдера на системе доставки (10 баллов);     для клипс хирургических: изготовление изделия (полная механическая обработка, и (или) штамповка, и (или) литье, и (или) лазерная резка) (40 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (20 баллов);     для шунтов хирургических внутрисосудистых из кремнийорганических каучуков: формование (40 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов);     для стент-графтов эндоваскулярных: изготовление стента (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) лазерная резка, и (или) формование) (40 баллов); изготовление графта (мембраны или манжеты, или трубки) (с применением текстильной техники, и (или) электроспининг, и (или) экструзия, и (или) литье) (если применимо) (30 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (10 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов); установка стент-графта на системе доставки (10 баллов);     для кава-фильтров: изготовление деталей фильтра (лазерная резка и (или) механическая обработка) (25 баллов); сборка (10 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов); установка кава-фильтра на устройство для установки (10 баллов);     для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий): изготовление стента (полная механическая обработка, и (или) плетение, и (или) вязание, и (или) литье, и (или) лазерная резка, и (или) экструзия, и (или) формование, и (или) методом аддитивных технологий) (40 баллов); нанесение рентгеноконтрастных меток (если применимо) (10 баллов); нанесение покрытия (если применимо); установка стента на систему доставки (10 баллов)
из 32.50.13.110, из 25.99.29 Иглы хирургические, за исключением игл атравматических, а также иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо); наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485(если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: проволока из легированной стали (30 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: правка проволоки и резка на заготовки (10 баллов); штамповка (30 баллов); формирование торцевого канала для закрепления нити (прожигание или сверление отверстия под нить, или сварка трубки с иглой) (30 баллов) (если применимо); заточка острия иглы (30 баллов); термическая обработка (20 баллов)
из 32.50.13.110 Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: игольная заготовка (20 баллов); полимеры (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для канюли без заточки острия: резка игольной заготовки (20 баллов); формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов); изготовление деталей из полимеров (литьё) (20 баллов); сборка (20 баллов);     для канюли с заточкой острия: резка игольной заготовки (20 баллов); формирование (штамповка и (или) гибка) (20 баллов); заточка острия иглы (30 баллов); изготовление деталей из полимеров (литьё) (20 баллов); сборка (20 баллов)
из 32.50.13.110 Шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные и шприц-манометры наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры для изготовления цилиндров и поршней (штоков) (20 баллов); стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); материалы для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (синтетический каучук или полимеры) (при использовании) (20 баллов); иглы стерильные или нестерильные (при использовании) (20 баллов) <56>; материал для изготовления манжеты и (или) уплотнительных колец (кремнийорганический каучук) (при использовании) (20 баллов); цилиндр шприца стеклянный (при использовании) (20 баллов); манометр (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для шприцев однократного применения и шприц-манометров: изготовление цилиндров и поршней (штоков); (30 баллов); изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (если применимо) (20 баллов); сборка (20 баллов);     для шприцев многократного применения металлостеклянных: изготовление металлических частей шприца (30 баллов); изготовление манжеты и (или) уплотнительных колец (20 баллов); сборка (20 баллов)
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом (за исключением кресел-колясок с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (30 баллов); полимеры (30 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов); ткани (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); подшипники (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     изготовление рамы: резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), автоклавное формование и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (30 баллов);     изготовление подлокотников или боковин: резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (15 баллов);     изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (10 баллов);     изготовление каркаса спинки: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (5 баллов) (если применимо);     изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);     изготовление стояночной системы торможения: резка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (15 баллов);     изготовление вилок передних колес: резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска (10 баллов);     изготовление колес передних в сборе: - изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (10 баллов); - сборка колеса (запрессовка подшипников, ошиновка) (5 баллов);     изготовление колес задних в сборе: - изготовление обода (изготовление профиля, сварка, и (или) иное соединение, и (или) фрезерная обработка, и (или) иное изготовление отверстий) (15 баллов); - изготовление обода ручного привода кресла-коляски (изготовление профиля, сварка и (или) фрезерная обработка) (10 баллов); - изготовление спиц (5 баллов); - изготовление ступицы (15 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (10 баллов); - сборка колеса (соединение обода колеса в сборе с ободом (обручем) ручного привода, запрессовка подшипников с втулкой в ступицу, спицовка, ошиновка) (20 баллов);     сборка готового изделия (10 баллов)
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, без стояночной системы торможения в колесах наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (30 баллов); полимеры (30 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); ткань (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов); подшипники (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     изготовление рамы и (или) шасси: резка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (30 баллов);     изготовление подлокотников или боковин: резка, гибка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (15 баллов) (если применимо);     изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (10 баллов);     изготовление каркаса спинки, и (или) каркаса сиденья: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для изделий из стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (10 баллов) (если применимо);     изготовление съемного модуля кресла: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов) (если применимо);     изготовление ручки (ручек) для толкания: резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов);     изготовление ручки-ограничителя (барьера): резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов) (если применимо);     изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, и (или) сиденья, и (или) подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);     изготовление стояночной системы торможения: резка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (15 баллов) (если применимо);     изготовление вилок передних колес: резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска (10 баллов) (если применимо);     изготовление опоры тела: упоров (боковых опор) для головы, и (или) для туловища, и (или) таза, и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (5 баллов) (если применимо);     изготовление дополнительного оснащения: защитного козырька (крыши от дождя и солнца), и (или) изготовление столика в сборе (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (5 баллов) (если применимо);     изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов);     изготовление колес в сборе без стояночной системы торможения (если применимо): - изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (10 баллов); - сборка колеса (10 баллов);     сборка готового изделия (10 баллов)
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с колесами, со стояночной системой торможения в колесах наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (30 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); полимеры (30 баллов); ткань (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов); подшипники (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     изготовление рамы и (или) шасси: резка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (30 баллов);     изготовление подлокотников или боковин: резка, гибка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (15 баллов) (если применимо);     изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (10 баллов);     изготовление каркаса спинки и (или) каркаса сиденья: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (10 баллов) (если применимо);     изготовление съемного модуля кресла: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов) (если применимо);     изготовление ручки (ручек) для толкания: резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов);     изготовление ручки-ограничителя (барьера): резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов) (если применимо);     изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, и (или) сиденья, и (или) подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);     изготовление вилок передних колес: резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска (10 баллов) (если применимо);     изготовление опоры тела: упоров (боковых опор) для головы, и (или) для туловища, и (или) таза, и (или) изготовление абдуктора (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (5 баллов) (если применимо);     изготовление дополнительного оснащения: защитного козырька (крыши от дождя и солнца) и (или) изготовление столика в сборе (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов) (5 баллов) (если применимо);     изготовление текстильных фиксирующих элементов для тела - фиксирующие ремни (раскрой и пошив) (5 баллов);     изготовление колес со стояночной системой торможения в сборе (если применимо): - изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (10 баллов); - изготовление стояночной системы торможения (10 баллов); - сборка колеса (5 баллов);     сборка готового изделия (10 баллов)
из 30.92.20 Кресла-коляски с электроприводом наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;     с 1 января 2029 года: использование производителем встроенного программного обеспечения, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, если оно является неотъемлемой частью соответствующей продукции;     с 1 января 2029 года: использование производителем специализированного компьютерного программного обеспечения, зарегистрированного в реестре российского программного обеспечения Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации, если оно является неотъемлемой частью соответствующей продукции"; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (30 баллов); полимеры (30 баллов); ткань (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); моторы-редукторы (50 баллов); аккумуляторные батареи (30 баллов); программное обеспечение (20 баллов); колеса передние в сборе (30 баллов); колеса задние в сборе (30 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     изготовление рамы: резка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для изделий из стали, и (или) сплавов), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (30 баллов);     изготовление подлокотников или боковин: резка, гибка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для изделий из стали, и (или) сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (15 баллов);     изготовление подножек (подножки) в сборе с держателями: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для изделий из стали, и (или) сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (10 баллов);     изготовление каркаса спинки: резка, гибка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для изделий из стали и (или) сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (5 баллов);.     изготовление элементов текстильных и (или) полимерных - спинки, сиденья, подушки (раскрой и пошив) (15 баллов);     изготовление вилок колес: резка и фрезерная обработка, изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для изделий из стали, и (или) сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска (10 баллов);     изготовление электронного блока управления и (или) пульта управления: изготовление корпусов и (или) элементов крепления (10 баллов); монтаж электронной компонентной базы на изготовленные печатные платы (20 баллов); настройка электронного блока управления и (или) пульта управления на заданные параметры изделия (10 баллов);     сборка готового изделия (10 баллов)
32.50.30.110, 32.50.30.111, 32.50.30.119, 32.50.50, 32.50.50.190 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую (за исключением медицинских изделий, имеющих электронные устройства) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия, и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование при производстве продукции материалов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (5 баллов);     для медицинской мебели металлической: выполнение технологических операций в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанных в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;     для медицинской мебели деревянной: выполнение технологических операций в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки" в объеме, достаточном для достижения указанных в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;     для медицинской мебели из пластмассовых материалов: выполнение технологических операций в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанных в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;     для медицинской мебели комбинированной: выполнение технологических операций в соответствии с разделом XI настоящего приложения применительно к продукции "Мебель металлическая, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель деревянная, не включенная в другие группировки", и (или) "Мебель из пластмассовых материалов" в объеме, достаточном для достижения указанных в примечании 52 к настоящему приложению минимально возможного количества баллов;     для наборов медицинской мебели: использование для комплектования всего набора готовой мебели, произведенной на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (40 баллов); комплектование набора мебели (10 баллов)
из 31.03.12.140 из 32.50.50.190 Противопролежневые матрацы, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых матрацев воздушных) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: ткани для изготовления чехла (20 баллов); полимеры (20 баллов) (при использовании);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в т.ч. раскрой и пошив) (30 баллов); формирование наполнителя (заливка полимера или резка полимерного материала или вулканизация и сушка до затвердевания) (50 баллов); сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов)
из 31.03.12.140 из 32.50.50.190 Противопролежневые матрацы воздушные наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: ткани для изготовления чехла (20 баллов); компрессор (30 баллов);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в т.ч. раскрой и пошив) (30 баллов); формирование ячеек или баллонов (30 баллов)
из 13.92.24.141 из 31.03.12.140 из 32.50.22.125 из 32.50.22.129 Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса (за исключением противопролежневых подушек воздушных) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: ткани для изготовления чехла (20 баллов); полимеры (20 баллов) (при использовании);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в т.ч. раскрой и пошив) (30 баллов); формирование наполнителя (заливка полимера или резка полимерного материала или вулканизация и сушка до затвердевания) (50 баллов); сборка (укладка наполнителя в покрывной чехол) (20 баллов)
из 31.03.12.140 из 13.92.24.141 Противопролежневые подушки воздушные наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: ткани для изготовления чехла (20 баллов); насос (20 баллов);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление покрывного чехла (в т.ч. раскрой и пошив) (30 баллов); формирование ячеек или баллонов (30 баллов)
23.52.20.130 Гипс медицинский наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: сульфаты природные (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: дробление (30 баллов); термическая обработка (30 баллов); размалывание и просеивание (20 баллов)
из 32.50.50.190 Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего Международного стандарта ISO 13485 (если применимо); стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (при необходимости);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (20 баллов); полимерная упаковка, и (или) кассеты, и (или) штативы, и (или) контейнеры (15 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для изделий без комплектующих: изготовление изделия (литье) (30 баллов);     для изделий с комплектующими: изготовление изделия (литье) (30 баллов); изготовление комплектующих (фильтры) (литье) (20 баллов); сборка (10 баллов)
из 21.20.24.130, из 21.20.24.132, из 23.52.20.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.126, из 32.50.22.125, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Шины и прочие приспособления для лечения переломов, соответствующие кодам 102970, 106470, 109810, 128020,182800, 182810, 279960, 298730, 338210, 352050, 356610, 363470 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры, и (или) ткани, и (или) резинотехнические изделия, и (или) гипс, и (или) древесные материалы, и (или) картон (при использовании) (20 баллов); проволока из легированной стали (при использовании) (20 баллов); стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); насос (при использовании) (20 баллов); комплектующие элементы (клапаны) (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для проволочных лестничных шин для иммобилизации: изготовление элементов усиления шины (спайка проволоки) (30 баллов); сборка (20 баллов);     для тракционных шин: изготовление заготовки (литье и (или) полная механическая обработка) (30 баллов); изготовление тканевых креплений (10 баллов); сборка (20 баллов);     для вакуумных, пневматических шин: раскрой по заданным параметрам (размерам и форма) (20 баллов); формирования камеры (сварка, и (или) пошив, и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) (30 баллов); установка элементов на изделие (10 баллов);     для иных иммобилизационных шин, не включенных в другие группировки: изготовление элементов усиления шины (формование, и (или) литье, и (или) полная механическая обработка) (20 баллов);     для прочих приспособлений для лечения переломов: раскрой по заданным параметрам (размерам и форма) (30 баллов); пропитка тканевой основы (полимером и (или) гипсом) (20 баллов)
из 13.99.19.111, из 21.20.24.150 Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические, диски, подушечки, салфетки) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо);     использование сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: натуральные волокна (кроме хлопок-волокна) или искусственные волокна, или синтетические волокна, или смесовые волокна (40 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для ваты медицинской гигроскопической и изделий медицинских из ваты (шариков, валиков стоматологических): подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов); формирование непрерывной ватной ленты (15 баллов); укладка ватной ленты (прессованием) в рулон, и (или) зигзагообразно, и (или) в кипы, и (или) в шарики, и (или) в валики (15 баллов);     для изделий медицинских из ваты (дисков, подушечек, салфеток): подготовка волокон (рыхление, очистка, чесание и другие виды обработки) (30 баллов); формирование непрерывного ватного полотна (гидросплетением волокон) (15 баллов); нарезание полуфабриката на заготовки (рулоны) (15 баллов); нарезка (высечка) дисков, и (или) подушечек, и (или) салфеток или перфорация ватного полотна (15 баллов)
из 32.50.30.110 Столы операционные с механическим приводом наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы для металлических конструкций (20 баллов); полимеры (20 баллов); колеса (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола): полная механическая обработка (30 баллов); изготовление всех некорпусных деталей: полная механическая обработка (30 баллов); формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов); сборка изделия (20 баллов)
из 32.50.30.110 Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы для металлических конструкций (20 баллов); полимеры (20 баллов); колеса (при использовании) (20 баллов); гидравлическая система (40 баллов);     выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (панель стола, тумба стола): полная механическая обработка (30 баллов); изготовление всех некорпусных деталей: полная механическая обработка (30 баллов); формование и (или) литье деталей из полимеров (30 баллов); сборка изделия (20 баллов)
32.50.22.128, из 32.50.22.129 Костыли наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали, и (или) сплавы, и (или) древесные материалы (20 баллов); полимеры (20 баллов); синтетический каучук и (или) термоэластопласт (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок: резка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для стали или сплавов), формование и (или) литье (для полимеров или термоэластопластов), и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); нанесение защитного, и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов); изготовление опоры, рукоятки, наконечника: формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); изготовление устройства против скольжения: механическая обработка (если применимо) (10 баллов); сборка готового изделия (5 баллов)
из 32.99.21.120, из 32.50.22.128, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Трости наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали, и (или) сплавы, и (или) древесные материалы, и (или) композиционные материалы (20 баллов); полимеры (20 баллов); синтетический каучук и (или) термоэластопласт (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок: резка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали или сплавов), формование и (или) литье (для полимеров или термоэластопластов), и (или) автоклавное формование или прессование (для композиционных материалов), и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов); изготовление рукоятки, наконечника: формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); изготовление устройства против скольжения: механическая обработка (10 баллов) (если применимо); сборка готового изделия (5 баллов)
из 22.29.23.120, из 24.33.12, из 25.99.29.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Поручни (перила) для самоподнимания, для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление заготовок: резка, гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали или сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (если применимо) (5 баллов); сборка готового изделия (5 баллов)
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки, ходунки-опоры для детей-инвалидов наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали, и (или) сплавы, и (или) древесные материалы (20 баллов); нетканый материал, и (или) ткань, и (или) искусственная кожа (20 баллов) (при использовании); полимеры (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление каркаса: резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров), и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление опоры, и (или) рукоятки., и (или) наконечников: резка, изготовление отверстий, сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения: упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемые ремни, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика, и (или) сидения (резка, и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка), (для древесных материалов) (20 баллов) (если применимо);     изготовление колес в сборе (если применимо): - изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (5 баллов); - сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов)
из 32.50.22.120, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50 Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали, и (или) сплавы, и (или) древесные материалы (20 баллов); полимеры (20 баллов); нетканый материал, и (или) ткань, и (или) искусственная кожа (20 баллов) (при использовании); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление каркаса: резка и (или) гибка изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров), и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (10 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление элементов системы опоры тела и дополнительного оснащения: упоров головы, и (или) туловища, и (или) таза, и (или) колен, и (или) голеней, и (или) стоп, и (или) регулируемые ремни, и (или) абдуктора для разведения ног, и (или) столика (резка и (или) гибка, и (или) изготовление отверстий, и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) изготовление текстильных элементов, и (или) резка, и (или) шлифовка (полировка) (для древесных материалов) (20 баллов) (если применимо);     изготовление колес в сборе (при использовании): - изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (5 баллов); - сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов)
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением, без колес наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление каркаса: резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление подлокотника, спинки и наконечников: резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов); изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара: формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов); сборка готового изделия (10 баллов)
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением и с колесами, без стояночной системы торможения в колесах наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы: резка (и) или гибка изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление подлокотника, спинки: резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов); изготовление опоры для ног: резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов) (если применимо); изготовление стояночной системы торможения: резка, изготовление отверстий и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (15 баллов); изготовление ручки для толкания: резка, гибка, изготовление отверстий и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов) (если применимо); изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара: формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);     изготовление колес в сборе, без стояночной системы торможения в колесах: - изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (5 баллов); - сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов)
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов); защитные и (или) лакокрасочные материалы (20 баллов); синтетический каучук или термоэластопласт (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление рамы: резка (и) или гибка изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), формование и (или) литье (для полимеров) (20 баллов); нанесение защитного и (или) лакокрасочного покрытия (5 баллов); изготовление подлокотника, спинки: резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов); изготовление опоры для ног: резка и (или) гибка, изготовление отверстий, сварка и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков) (10 баллов) (если применимо); изготовление ручки для толкания: резка, гибка, изготовление отверстий и (или) сварка, и (или) соединение (для стали и сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) нанесение защитного покрытия, и (или) покраска, сборка (20 баллов) (если применимо); изготовление крышки-сиденья и приемника-резервуара: формование и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);     изготовление колес в сборе, со стояночной системой торможения в колесах: - изготовление диска (ступицы) колеса (формование и (или) литье (для полимеров) (5 баллов); - изготовление оси колеса (5 баллов); - изготовление шины (5 баллов); - изготовление стояночной системы торможения (5 баллов); - сборка колеса (5 баллов); сборка готового изделия (10 баллов)
32.50.23.120, из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимеры (20 баллов) (при использовании); синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление оболочек: формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (30 баллов)
из 14.31.10.249 Чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: пряжа натуральная и (или) синтетическая (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление чехла: вязание из пряжи (30 баллов)
из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: ткани (20 баллов) (при использовании); стали и (или) сплавы (20 баллов) (при использовании); полимеры (20 баллов) (при использовании); синтетические каучуки (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление крепления чехла: литье, и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров), и (или) полная механическая обработка (для металла) (30 баллов) (если применимо); изготовление чехла (лайнера): формование и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (15 баллов) (если применимо); изготовление чехла (лайнера), армированного тканью: раскрой, и (или) пошив (для ткани), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров) и, и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (15 баллов) (если применимо)
32.50.22.123, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы верхних конечностей наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: нетканый материал, и (или) ткань, и (или) кожа (при использовании) (20 баллов); стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для производства изделий из композиционных материалов и полимеров: изготовление корпусных деталей: формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (60 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов: раскрой застёжки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);     для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин или планшеток): полная механическая обработка (для стали, или сплавов, и (или) полимеров), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов: раскрой застёжки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);
32.50.22.124, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы нижних конечностей наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: нетканый материал, и (или) ткань, и (или) кожа (при использовании) (20 баллов); стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для производства изделий из композиционных материалов и полимеров: изготовление корпусных деталей: формование и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (60 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов: раскрой застёжки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);     для производства изделий из нетканых материалов, и (или) ткани, и (или) кожи: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин или планшеток): полная механическая обработка (для стали или сплавов, и (или) полимеров), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов: раскрой застёжки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна (ленты) с петлями и крючками) (10 баллов); установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (20 баллов);
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: нетканый материал, и (или) ткань, и (или) нити натуральные и синтетические, и (или) кожа (20 баллов); стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки) (если применимо), и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных): полная механическая обработка (для стали, или сплавов, и (или) полимеров), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композиционных материалов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и (или) композиционных материалов) (40 баллов); подготовка к установке фиксирующих элементов: раскрой застёжки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой полотна(ленты) с петлями и крючками, раскрой молнии) (10 баллов); установка элементов усиления и фиксирующих элементов на изделие (если применимо) (20 баллов)
из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: нетканый материал, и (или) ткань, и (или) нити натуральные и синтетические, и (или) кожа (20 баллов); стали и (или) сплавы (при использовании) (20 баллов); полимеры (при использовании) (20 баллов); фиксирующие элементы (при использовании) (20 баллов); композиционные материалы (при использовании) (20 баллов); синтетический каучук (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: раскрой и стачивание деталей кроя (основных деталей, строп, и (или) эластичной ленты, и (или) тесьмы отделочной, и (или) шнуровки), и (или) вязание из нитей натуральных и синтетических (если применимо) (35 баллов); изготовление элементов усиления (шин (в том числе с шарнирным соединением) или планшеток, или ребер, или пластин корсетных, или пластин пружинных, или пателлярным кольцом): полная механическая обработка (для стали, или сплавов, и (или) полимеров), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование или прессование (для композиционных материалов), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для полимеров и композиционных материалов) (40 баллов) (если применимо); подготовка к установке фиксирующих элементов: раскрой застёжки-липучки, раскрой петли-крючка, раскрой молнии) (10 баллов); установка фиксирующих элементов (если применимо) и элементов усиления (если применимо) на изделие (20 баллов)
из 32.50.13.120, из 32.50.43 Наборы пробных очковых линз офтальмологических наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: цилиндрические (астигматические линзы) (10 баллов); сферические (стигматические) линзы (10 баллов); заготовки (полуфабрикаты) из стекла (10 баллов); сталь и сплавы (10 баллов); полимеры (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: сборка (завальцовка линз в защитную оправу) (20 баллов); нанесение покрытий на линзы (10 баллов); поверка (юстировка) линз (20 баллов); механическая и (или) электрохимическая обработка (для компонентов из металла) (20 баллов); механическая обработка (для изделий из стекла) (10 баллов); изготовление футляра с ложементом для набора пробных очковых линз (20 баллов); сборка набора в футляр (10 баллов)
из 20.59.52.195, из 21.10.60.196, из 21.20.23.111, из 21.20.23.110 Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: неорганические соли, и (или) неорганические и органические кислоты, и (или) щелочи, и (или) спирты (20 баллов); первичная стеклянная и (или) полимерная упаковка (флаконы и (или) пробирки) (10 баллов); ферменты (при использовании) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление реагента с использованием деионизованной воды и исходных химических соединений (45 баллов); розлив в первичную упаковку и комплектация наборов (10 баллов)
из 20.59.52.195, из 21.10.60.196, из 21.20.23, из 21.20.23.110, из 21.20.23.111, из 32.50.50 Наборы реагентов, использующие метод полимеразной цепной реакции наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: олигонуклеотиды (10 баллов); антитела, и (или) аптамеры, и (или) ферменты (10 баллов); первичная полимерная упаковка (флаконы, и (или) пробирки, и (или) планшеты, и (или) плашки) (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: приготовление концентрированных растворов и буферов (10 баллов); приготовление растворов олигонуклеотидов (10 баллов); приготовление смеси для амплификации (10 баллов); приготовление контрольных образцов (10 баллов); приготовление буфера для растворения и (или) хранения нуклеиновых кислот (5 баллов); приготовление растворов консервантов (10 баллов); розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)
из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: активное химическое соединение для лизиса, и (или) хотя бы один реагент из класса не ионных детергентов, и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов); первичная полимерная упаковка (флаконы, и (или) пробирки, и (или) планшеты) (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (10 баллов); приготовление растворов набора (отмывочных, и (или) высаливающих, и (или) осаждающих или других) (10 баллов); приготовление буфера для растворения, и (или) элюции, и (или) хранения нуклеиновых кислот (10 баллов); приготовление растворов консервантов (10 баллов); приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов); розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)
из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 Наборы реагентов для выделения нуклеиновых кислот: экспресс-выделение наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: хотя бы один реагент из класса не ионных детергентов и (или) хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (10 баллов); первичная полимерная упаковка (флаконы и (или) пробирки) (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: приготовление денатурирующих или лизирующих растворов (20 баллов); приготовление отдельных солевых растворов (5 баллов); розлив реагентов и комплектация набора (5 баллов)
из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.21.110, из 21.20.23.110 Наборы реагентов для проведения иммуноферментного анализа наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка и полимерные комплектующие (флаконы, и (или) пробирки, и (или) планшеты, и (или) одноразовые наконечники для дозаторов пипеточных, и (или) вспомогательные емкости) (5 баллов); конъюгат (10 баллов); антигены или антитела для сорбции на планшеты (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: приготовление раствора для сорбции на планшетах (20 баллов); приготовление сорбируемых на планшеты антигенов и (или) антител (20 баллов); сорбция антигенов и (или) антител на планшеты (10 баллов); приготовление буферных растворов (5 баллов); приготовление контрольных образцов и (или) калибраторов (5 баллов); комплектация набора (5 баллов)
из 20.59.52.195, из 21.20.23.110, из 21.20.23.111 Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостаза наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование сырья, материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка (флаконы, и (или) пробирки, и (или) ампулы, и (или) пластины, или планшеты) (5 баллов); укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые и (или) полимерные резьбовые колпачки) и (или) полимерные палочки-мешалки (5 баллов); сырье для приготовления компонентов наборов реагентов: плазма крови человека свежезамороженная, и (или) бычья кровь, и (или) порошок мозга кроликов, и (или) гепарин, и (или) хромогенные субстраты, и (или) коллаген, и (или) ристоцетин, и (или) моноклональные антитела к D-димеру, фибрин-мономеру, факторам свертывания, и (или) латекс, и (или) буферы реакционные для турбидиметрических методов (10 баллов); химические реактивы неорганические или органические (компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) аминокислоты, и (или) сахара, и (или) многоатомные спирты, и (или) каолин) (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для наборов реагентов, реагентов для исследования агрегации тромбоцитов: приготовление компонентов наборов путем смешения реагентов (25 баллов); розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов); укупорка первичной упаковки (5 баллов); комплектация наборов, маркировка (10 баллов);     для наборов реагентов, реагентов для исследования гемостаза, основанных на клоттинговом, турбидиметрическом или хромогенном методе: приготовление компонентов наборов, включающее выделение, и (или) очистку, и (или) концентрирование, или диализ (50 баллов); розлив в первичную упаковку и (или) лиофильное высушивание (10 баллов); укупорка первичной упаковки (5 баллов); комплектация наборов, маркировка (10 баллов)
из 21.20.23.110 Реагенты общелабораторные для диагностики инвитро наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование сырья, материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: первичная упаковка (флаконы, и (или) пробирки, и (или) ампулы) (5 баллов); укупорочные средства (пробки резиновые и колпачки алюминиевые) и (или) полимерные резьбовые колпачки (5 баллов); компоненты буферных растворов, и (или) кислоты, и (или) щелочи, и (или) соли металлов, и (или) иные химические реактивы неорганические или органические (за исключением стабилизаторов, консервантов и воды очищенной) (10 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: приготовление реагентов путем смешения (25 баллов); розлив в первичную упаковку (10 баллов); комплектация наборов, маркировка (10 баллов)
из 21.20.23.110, из 21.20.23.111, из 20.59.52.195 Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты (при использовании) (30 баллов); желатин и (или) декстран (при использовании) (30 баллов); первичная упаковка и (или) комплектующие (полимерные и (или) стеклянные флаконы, и (или) ампулы, и (или) полимерные серологические планшеты, и (или) карты из ламинированного картона или полимеров, и (или) полимерные палочки-мешалки) (5 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: фильтрация и (или) очистка антител и (или) лектина, полученных из клеточных линий и (или) сырья растительного происхождения (если применимо) (30 баллов); водоподготовка (приготовление деионизированной воды) (10 баллов); приготовление растворителя (консервирующего и (или) стабилизирующего раствора) (20 баллов); приготовление композиции, включающей активный компонент и растворитель (консервирующий и (или) стабилизирующий раствор), в определенных соотношениях их концентраций (20 баллов); розлив в индивидуальную тару и (или) нанесение на носитель (10 баллов); комплектование готового изделия (5 баллов)
из 20.59.52.195 из 20.59.52.199 из 21.20.23.110 Наборы (комплекты) реагентов, реагенты для гематологических анализаторов наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: первичная полимерная упаковка (канистры или контейнеры, или флаконы, или пробирки) (5 баллов);     для изотонических реагентов (разбавителей): химические компоненты буферной системы (5 баллов); антикоагулянт (5 баллов); консервант и (или) антимикробное химические соединение (5 баллов);     для лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов: активное химическое соединение для лизиса эритроцитов или химические компоненты буферной системы или натрия гипохлорит (5 баллов); хотя бы один реагент из класса не ионных детергентов (5 баллов); хотя бы одно из иных химических соединений, кроме воды (5 баллов);     для контрольных материалов и (или) калибраторов: концентрат эритроцитов крови человека или животных (5 баллов); концентрат лейкоцитов крови человека или животных (5 баллов); концентрат тромбоцитов крови человека или животных (5 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: для изотонических реагентов и (или) лизирующих реагентов, и (или) фокусирующих реагентов, и (или) промывающих реагентов, и (или) очищающих реагентов: изготовление реагента с использованием деионизованной воды и исходных химических соединений (20 баллов); розлив приготовленных в реакторе реагентов с фильтрацией в индивидуальную тару (канистры, и (или) контейнеры, или флаконы) (10 баллов);     для контрольных материалов и (или) калибраторов для гематологических анализаторов: приготовление жидкой среды для изготовления контрольных материалов или калибраторов (10 баллов); приготовление композиции, включающей эритроциты, лейкоциты, тромбоциты крови человека или животных, в определенных соотношениях их концентрации (10 баллов); розлив приготовленного контрольного материала или калибратора в пробирки (10 баллов)
из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485 (если применимо);     использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерная металлизированная пленка для индивидуальной герметичной упаковки или тубы (10 баллов); комплектующие набора (флаконы с буферным раствором, полимерные картриджи (кассеты), флаконы, и (или) пробирки-капельницы, и (или) микропробирки, зонды, и (или) пипетки, спиртовые салфетки) (при использовании) (10 баллов); антитела и (или) антигены (10 баллов); коллоидное золото или флюоресцентная метка, или иная метка (15 баллов); полимерная подложка (10 баллов); мембрана для нанесения образца (15 баллов); впитывающая мембрана (15 баллов); мембрана для конъюгата (искусственные волокна или синтетические волокна, или композиционные материалы) (15 баллов); рабочая мембрана (биополимеры или полимеры, или композиционные материалы) (20 баллов);     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: приготовление конъюгата с меткой (30 баллов); нанесение конъюгата (10 баллов); нанесение антител или антигенов (10 баллов); сборка всех компонентов на подложке и нарезка на тест-полоски (10 баллов); комплектация набора (10 баллов)
из 21.20.24, из 21.20.24.120, из 32.50.50.190 Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и (или) сплавы (при использовании) (30 баллов); синтетические волокна или нити (при использовании) <55> (30 баллов); игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <57> ;     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для материалов шовных нерассасывающихся синтетических и натуральных (шёлковых): изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов);     для материалов шовных нерассасывающихся металлических: изготовление изделия (волочение) (30 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов)
из 21.20.24.120, из 32.50.13.110 Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические) наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции с общим сроком действия таких прав, составляющим не менее 5 лет; оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, технологической документации - Единой системы технологической документации или иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия и (или) реестровой записи на соответствующие медицинские изделия в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; стерилизация готовой продукции на территориях стран - членов Евразийского экономического союза;     использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: продукты природные (при использовании) (30 баллов); синтетические волокна или нити (при использовании) <55> (30 баллов); игла атравматическая (при использовании) (30 баллов) <57>;     выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза:     для материалов шовных рассасывающихся синтетических: изготовление изделия (в том числе резка, укладка) (30 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов);     для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут): изготовление изделия (в том числе резка, скручивание) (30 баллов); нанесение покрытия (если применимо) (10 баллов); сборка (если применимо) (10 баллов)

6. Дополнить сносками 52-57 следующего содержания:

"<52> Применяется в отношении следующих функциональных узлов в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения: узел кисти (в том числе пальцы) пассивный, узел кисти (в том числе пальцы) активный, узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением, локтевой узел пассивный, стопа полиуретановая, стопа из композиционных материалов, стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением, коленный модуль с механическим управлением, коленный модуль с пневматическим управлением, коленный модуль с гидравлическим управлением, коленный модуль с микропроцессорным управлением, коленный модуль с пневмогидравлическим управлением, тазобедренный модуль с механическим управлением.

<53> Использование произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза косметических оболочек и (или) лайнеров подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения в отношении следующей промышленной продукции: косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей, чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей, чехлы (лайнеры) на культи верхних и нижних конечностей (за исключением чехлов трикотажных на культи верхних и нижних конечностей).

<54> Использование произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза инструментов подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения в отношении следующей промышленной продукции: наборы инструментов медицинских; инструменты микрохирургические; инструменты колющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты вспомогательные; сшивающие инструменты; каналонаполнители; пульпоэкстракторы; зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные, однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения; зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке; шприцы;в том числе многократного применения металлостеклянные и шприц-манометры, материалы хирургические стерильные для соединения тканей с хирургическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические); материалы хирургические стерильные для соединения тканей с хирургическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся).

<55> Использование произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза, синтетических волокон или нитей подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом XXI. "Химическая и нефтегазохимическая продукция" настоящего приложения, соответствующими позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 20.60.1 "Волокна синтетические (за исключением углеродных на основе полиакрилонитрильного прекурсора, арамидных)".".

<56> Использование произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза игл стерильных и нестерильных подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения, соответствующими позиции, классифицируемой кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 25.99.29 "Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, а также иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий".

<57> Использование произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза игл хирургических, включая атравматические, подтверждается в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом VII. "Медицинские изделия" настоящего приложения, соответствующими позиции, классифицируемой кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.110, из 25.99.29 "Иглы хирургические, за исключением игл атравматических, а также иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий".

7. Дополнить примечанием 63 следующего содержания:

"63. Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к российской промышленной продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов за выполнение на территории Российской Федерации указанных в разделе VII настоящего приложения технологических операций для каждой единицы продукции:

Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) Наименование продукции 2026 г. 2027 г. 2028 г. 2029 г. 2030 г. и далее
из 26.60.11.130, из 26.60.13.190 Микроисточники с йодом-125:                    
для микроисточников с йодом-125 не в стренде, без системы имплантации не менее 115 баллов не менее 115 баллов не менее 115 баллов 130 баллов 130 баллов
для микроисточников с йодом-125 в стренде, без системы имплантации не менее 135 баллов не менее 135 баллов не менее 135 баллов 170 баллов 170 баллов
для микроисточников с йодом-125 не в стренде в игле имплантационной не менее 150 баллов не менее 150 баллов не менее 150 баллов 195 баллов 195 баллов
для микроисточников с йодом-125 в стренде в игле имплантационной не менее 170 баллов не менее 170 баллов не менее 170 баллов 235 баллов 235 баллов
для микроисточников с йодом-125 в стренде и в контейнере для стренда не менее 150 баллов не менее 170 баллов не менее 170 баллов 205 баллов 205 баллов
для микроисточников с йодом-125 в стренде в картридже не менее 55 баллов не менее 95 баллов не менее 155 баллов 245 баллов 245 баллов
из 23.91.11.190, из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.140 Боры стоматологические; фрезы стоматологические; головки стоматологические; отрезные стоматологические круги; диски стоматологические шлифовальные, полировальные; полоски и диски абразивные стоматологические на бумажной основе                    
для боров стоматологических с нанесением абразива; отрезных стоматологических кругов; дисков стоматологических шлифовальных и полировальных (за исключением гибких); головок стоматологических (за исключением эластичных) 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для боров стоматологических без нанесения абразива, фрез стоматологических 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для головок эластичных стоматологических, дисков стоматологических гибких без использования кремнийорганического каучука 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для головок эластичных стоматологических, дисков стоматологических гибких с использованием кремнийорганического каучука не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов
для дисков и полосок стоматологических абразивных на бумажной основе 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
из 22.29.29.190, из 32.50.13.190, из 32.50.50.181, из 32.50.50.190 Вакуумные одноразовые пробирки полимерные без наполнения не менее 90 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
Вакуумные одноразовые пробирки полимерные c наполнением не менее 110 баллов не менее 110 баллов не менее 130 баллов не менее 130 баллов 150 баллов
Вакуумные одноразовые пробирки стеклянные без наполнения не менее 110 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
Вакуумные одноразовые пробирки стеклянные c наполнением не менее 130 баллов не менее 130 баллов не менее 150 баллов не менее 150 баллов 170 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.22.199, из 32.50.23.190, из 32.50.50.190, из 32.50.50 Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные (без покрытия, без инструментов для их установки) не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 70 баллов 70 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные (без покрытия, без инструментов для их установки) 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров (без покрытия, без инструментов для их установки) не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием (без инструментов для их установки) не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием (без инструментов для их установки) 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с покрытием (без инструментов для их установки) не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 70 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 90 баллов не менее 90 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 130 баллов 150 баллов 150 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из биоразлагаемых полимеров не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 70 баллов 70 баллов
Имплантаты для остеосинтеза, произведённые из биоразлагаемых сплавов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 50 баллов 70 баллов 70 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129, из 32.50.22.190, из 32.50.22.191, из 32.50.50.190 Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из полимеров или композиционных материалов (без покрытия, без инструментов для их установки) не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 70 баллов 70 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов (без покрытия, без инструментов для их установки) 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов (без покрытия, без инструментов для их установки) не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из полимеров или композиционных материалов, с покрытием (без инструментов для их установки) не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов, с покрытием (без инструментов для их установки) 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с покрытием (без инструментов для их установки) не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из полимеров или композиционных материалов, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 70 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из полимеров или композиционных материалов, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 90 баллов не менее 90 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
Аппараты, конструкции наружной фиксации, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием композиционных материалов, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 130 баллов 150 баллов 150 баллов
из 21.20. 24.180, из 32.50.50 Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие без использования коллагена и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы и биоразлагаемых полимеров не менее 60 баллов не менее 60 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов
Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием коллагена и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы не менее 80 баллов не менее 80 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов
Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием биоразлагаемых полимеров не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 65 баллов 85 баллов 85 баллов
Материалы профилактические фторирующие, реминерализующие, отбеливающие с использованием коллагена и (или) желатина, и (или) карбоксиметилцеллюлозы и биоразлагаемых полимеров не менее 80 баллов не менее 80 баллов не менее 85 баллов 105 баллов 105 баллов
из 21.20.24.180 из 20.59.52.120 Материалы слепочные (оттискные) с использованием кремнийорганического каучука не менее 40 баллов не менее 40 баллов не менее 45 баллов не менее 45 баллов 65 баллов
Материалы слепочные (оттискные) с использованием стеарина и (или) парафина и (или) синтетических восков не менее 60 баллов не менее 60 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов
Материалы слепочные (оттискные) с использованием альгината натрия и сульфатов природных не менее 80 баллов не менее 80 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов
из 32.50.11.110, из 32.50.13.190 Наконечники стоматологические не менее 100 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
из 32.50.22.194, из 32.50.11.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.130, из 32.50.22.190, из 32.50.50 Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты, в том числе с инструментами для их установки и сопутствующими изделиями:                    
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий, без шероховатой поверхности 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с шероховатой поверхностью, без покрытия, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, без инструментов для их установки, без сопутствующих изделий 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки, без шероховатой поверхности 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с шероховатой поверхностью, без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, в комплекте с сопутствующими изделиями, без инструментов для их установки 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий, без шероховатой поверхности не менее 70 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с шероховатой поверхностью, без покрытия, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий не менее 80 баллов не менее 80 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, с инструментами для их установки, без сопутствующих изделий не менее 90 баллов не менее 90 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки, без шероховатой поверхности не менее 80 баллов не менее 80 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты без покрытия, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки, без шероховатой поверхности не менее 90 баллов не менее 90 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
Ортодонтические имплантаты, дентальные имплантаты с покрытием, в комплекте с сопутствующими изделиями, с инструментами для их установки не менее 100 баллов не менее 100 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
из 21.20.24.180, из 20.59.52.120, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения (без использования рентгеноконтрастных наполнителей) не менее 60 баллов не менее 60 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов
Пломбировочные материалы светового и химического отверждения, материалы подкладочные химического или светового отверждения, материалы для герметизации углублений и фиссур зубов, цементы пломбировочные светового и химического отверждения (с использованием рентгеноконтрастных наполнителей) не менее 70 баллов не менее 70 баллов 75 баллов 75 баллов 75 баллов
из 21.10.60.191, из 21.20.24.190, из 32.50.22.190, из 32.50.50 Остеопластические хирургические материалы, без использования полимеров биоразлагаемых, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора не менее 70 баллов не менее 70 баллов 75 баллов 75 баллов 75 баллов
Остеопластические хирургические материалы, без использования полимеров биоразлагаемых, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора не менее 100 баллов не менее 100 баллов 105 баллов 105 баллов 105 баллов
Остеопластические хирургические материалы, без использования полимеров биоразлагаемых, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора не менее 70 баллов не менее 70 баллов 105 баллов 105 баллов 105 баллов
Остеопластические хирургические материалы, без использования полимеров биоразлагаемых, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора не менее 100 баллов не менее 100 баллов 135 баллов 135 баллов 135 баллов
Остеопластические хирургические материалы, с использованием полимеров биоразлагаемых, без осуществления синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 75 баллов 95 баллов 95 баллов
Остеопластические хирургические материалы, с использованием полимеров биоразлагаемых, без осуществления синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов
Остеопластические хирургические материалы, с использованием полимеров биоразлагаемых, с осуществлением синтеза, без подготовки смеси и (или) раствора не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов
Остеопластические хирургические материалы, с использованием полимеров биоразлагаемых, с осуществлением синтеза, с подготовкой смеси и (или) раствора не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 135 баллов 155 баллов 155 баллов
из 22.19.60.111, из 22.19.60.113, из 22.19.60.119, из 22.19.71.190, из 32.50.50.190 Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные за исключением изделий из натурального каучука 130 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
Перчатки хирургические резиновые, перчатки диагностические, перчатки смотровые стерильные и нестерильные из натурального каучука 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
22.19.71.110, из 22.19.71.190 Презервативы не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
из 32.50.13.190 из 32.50.22.150 из 32.50.22.153 из 32.50.22.154 из 32.50.22.155 из 32.50.22.156 Ортопедическая обувь малосложная и сложная не менее 250 баллов 270 баллов 270 баллов 270 баллов 270 баллов
из 32.50.22.150 из 32.50.22.152 из 32.50.22.153 из 32.50.22.157 Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием нетканого материала и (или) ткани и (или) кожи, полимеров и синтетического каучука 160 баллов 160 баллов 160 баллов 160 баллов 160 баллов
из 32.50.22.150 из 32.50.22.152 из 32.50.22.153 из 32.50.22.157 Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием нетканого материала и (или) ткани и (или) кожи 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
из 32.50.22.150 из 32.50.22.152 из 32.50.22.153 из 32.50.22.157 Вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки) с использованием полимеров и синтетического каучука 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.22.110, из 32.50.22.120, из 32.50.22.190, из 32.50.50 Эндопротезы суставов конечностей из кремнийорганического каучука (без инструментов для их установки) не менее 40 баллов не менее 40 баллов не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные (без покрытия, без инструментов для их установки) не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 70 баллов 70 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные (без покрытия, без инструментов для их установки) 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные (без покрытия, без инструментов для их установки) не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием (без инструментов для их установки) не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием (без инструментов для их установки) 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с покрытием (без инструментов для их установки) не менее 80 баллов не менее 80 баллов не менее 80 баллов 100 баллов 100 баллов
Эндопротезы суставов конечностей из кремнийорганического каучука, с инструментами для их установки не менее 40 баллов не менее 40 баллов не менее 80 баллов 100 баллов 100 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 50 баллов не менее 50 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 70 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с инструментами для их установки (без покрытия) не менее 70 баллов не менее 70 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из полимеров или керамики, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 80 баллов не менее 80 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
Эндопротезы суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов, а также с использованием керамики и (или) полимеров, в том числе многосоставные, с покрытием, с инструментами для их установки не менее 80 баллов не менее 80 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов
Компоненты эндопротезов суставов конечностей, произведённые из полимеров или керамики не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 70 баллов 70 баллов
Компоненты эндопротезов суставов конечностей, произведённые из сталей и сплавов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
из 32.50.22.121 Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым утверждены настоящим приложением, с косметической оболочкой и (или) лайнером не менее 120 баллов не менее 130 баллов не менее 150 баллов 230 баллов 230 баллов
из 32.50.22.121 Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым утверждены настоящим приложением, без косметической оболочки и (или) лайнером не менее 120 баллов не менее 130 баллов не менее 150 баллов 220 баллов 220 баллов
из 32.50.22.121 Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не содержатся в настоящем приложении, с косметической оболочкой и (или) лайнером не менее 70 баллов не менее 80 баллов не менее 100 баллов 180 баллов 180 баллов
из 32.50.22.121 Протезы верхних и нижних конечностей с функциональными узлами, требования к которым не содержатся в настоящем приложении, без косметической оболочки и (или) лайнером не менее 70 баллов не менее 80 баллов не менее 100 баллов 170 баллов 170 баллов
из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные без покрытия (без использования биосовместимых полимеров и (или) сталей и сплавов) не менее 40 баллов не менее 40 баллов не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов
Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные без покрытия (с использованием биосовместимых полимеров и (или) сталей и сплавов) не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов
Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные с покрытием (без использования биосовместимых полимеров и (или) сталей и сплавов) не менее 80 баллов не менее 80 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов
Протезы кровеносных сосудов синтетические текстильные с покрытием (с использованием биосовместимых полимеров и (или) сталей и сплавов) не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 140 баллов 160 баллов 160 баллов
Протезы кровеносных сосудов синтетические не текстильные без покрытия 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
Протезы кровеносных сосудов синтетические не текстильные с покрытием 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
из 32.50.22.192 Протезы кровеносных сосудов биологического происхождения 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
из 32.50.22.190, из 32.50.22.192 Протезы сердечных клапанов:                    
для синтетических протезов сердечных клапанов не менее 100 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
для механических протезов сердечных клапанов не менее 100 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
для каркасных биологических протезов сердечных клапанов с использованием сталей и сплавов не менее 120 баллов не менее 140 баллов 160 баллов 160 баллов 160 баллов
для каркасных биологических протезов сердечных клапанов с использованием сталей и сплавов с инструментами для доставки протеза клапана сердца не менее 120 баллов не менее 140 баллов 180 баллов 180 баллов 180 баллов
для каркасных биологических протезов сердечных клапанов с использованием биосовместимых полимеров не менее 140 баллов 160 баллов 160 баллов 160 баллов 160 баллов
для каркасных биологических протезов сердечных клапанов с использованием сталей и сплавов и биосовместимых полимеров не менее 140 баллов не менее 160 баллов 180 баллов 180 баллов 180 баллов
для бескаркасных биологических протезов сердечных клапанов (без использования биосовместимых полимеров, сталей и сплавов) не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190, из 32.50.13.110, из 32.50.21.121 Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (без микрофильтра); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) без игл инъекционных не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов
Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (без микрофильтра); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) с иглами инъекционными не менее 105 баллов не менее 125 баллов 135 баллов 135 баллов 135 баллов
Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) без игл инъекционных не менее 105 баллов не менее 125 баллов 145 баллов 145 баллов 145 баллов
Устройства для переливания крови, компонентов крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (с микрофильтром); устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) с иглами инъекционными не менее 105 баллов не менее 125 баллов 155 баллов 155 баллов 155 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Устройства для инфузионной терапии: комплекты для удлинения и (или) соединения магистралей для внутривенных вливаний, устройства для соединения магистралей для инфузии и (или) игл и (или) шприцев и (или) катетеров для инфузии, устройства для управления потоками инфузии (за исключением медицинских изделий, содержащих электронные компоненты) не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов
из 22.19.71.190, из 22.21.29.120, из 32.50.13.110, из 32.50.13.131, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Устройства, наборы, трубки для дренирования однократного применения; наборы, трубки ректальные однократного применения; наборы для доставки/выведения контрастного вещества однократного применения; катетеры однократного применения; устройства ирригации/аспирации однократного применения; спринцовки; удлинители, наконечники медицинские для аспирации и ирригации; оливы для промывания                    
для изделий полимерных односоставных не менее 20 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов
для изделий полимерных многосоставных не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для изделий из синтетических каучуков односоставных не менее 40 баллов не менее 40 баллов не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов
для изделий из синтетических каучуков многосоставных не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов
для изделий из синтетических каучуков и полимеров не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов
из 13.95.10.190, из 17.22.12.120, из 17.22.12.130, из 32.50.50.149, из 32.50.50.190 Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) с использованием суперабсорбента (без дополнительных элементов) не менее 110 баллов не менее 110 баллов не менее 130 баллов 150 баллов 150 баллов
Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) с использованием суперабсорбента (с дополнительными элементами) не менее 125 баллов не менее 125 баллов не менее 145 баллов 185 баллов 185 баллов
Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) без использования суперабсорбента (без дополнительных элементов) не менее 90 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
Подгузники для взрослых и детей, урологические прокладки, впитывающие простыни (пеленки) без использования суперабсорбента (с дополнительными элементами) не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 125 баллов 145 баллов 145 баллов
из 13.20.44.120, из 21.20.24.130, из 21.20.24.131, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 32.50.50 Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные; маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные; отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные; тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные:          
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии), без осуществления вытягивания и (или) прессования 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные (за исключением тампонадных бинтов антисептических марлевых для стоматологии), с осуществлением вытягивания и (или) прессования 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
Отрезы, салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные, однослойные, несшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные, многослойные, несшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные, многослойные, сшитые из марли отбеленной или марли отбеленной с рентгеноконтрастной нитью 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные, однослойные 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов
Тампоны, сетоны, турунды, шарики марлевые медицинские стерильные и нестерильные, многослойные 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные, несшитые не менее 55 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
Маски марлевые медицинские стерильные и нестерильные, сшитые не менее 65 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
Тампонадные бинты антисептические марлевые для стоматологии не менее 60 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
из 21.20.10.158, из 20.20.14, из 21.20.23.190, из 21.20.24.150, из 32.50.50, из 21.20.24.160 Средства дезинфицирующие, антисептики и дезинфицирующие препараты 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
Салфетки антисептические, за исключением спиртовых 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 Зеркала гинекологические полимерные; расширители цервикального канала, катетеры баллонные акушерско-гинекологические, соответствующие кодам 146000, 227960, 131340 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией:                    
для изделий односоставных с использованием полимеров 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов
для изделий многосоставных с использованием полимеров или целлюлозы (без использования кремнийорганического каучука) 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для изделий многосоставных с использованием полимеров и кремнийорганического каучука не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Зонды урогенитальные полимерные однократного применения; аппликаторы вагинальные, однократного применения; шпатели медицинские деревянные или полимерные однократного применения; зонды-тампоны однократного применения (за исключением зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном однократного применения):                    
для шпателей деревянных 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для изделий полимерных (зондов, аппликаторов, шпателей) без насадки, без покрытия 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для изделий полимерных (зондов, аппликаторов) без насадки, с ворсовым покрытием рабочей части с использованием искусственных и (или) синтетических волокон и нитей не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 100 баллов 100 баллов
для изделий полимерных (зондов, тампонов, аппликаторов) с насадкой (без использования искусственных или синтетических волокон и нитей, кремнийорганического каучука, проволоки) 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
для изделий полимерных (зондов, тампонов, аппликаторов) с насадкой из кремнийорганического каучука (без использования проволоки, искусственных и (или) синтетических волокон и нитей) не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов
для изделий полимерных (зондов, тампонов, аппликаторов) с насадкой из проволоки с использованием искусственных и (или) синтетических волокон и нитей, или с использованием кремнийорганического каучука) не менее 120 баллов не менее 120 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Зонды (палочки) деревянные или полимерные с ватным тампоном однократного применения, в том числе в пробирке:                    
для зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном из волокон 100% хлопка (без пробирки) 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
для зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном из волокон 100% хлопка в пробирке 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
для зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном из искусственных, синтетических или смесовых волокон (без пробирки) 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для зондов (палочек) деревянных или полимерных с ватным тампоном из искусственных, синтетических или смесовых волокон в пробирке 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
из 32.50.13.110, из 32.50.13.190, из 25.99.29 Иглы для инъекций и (или) забора, соответствующие кодам 309510, 137610, 299650, 118480 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, а также иглы нестерильные, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов
из 32.50.13.190 Иглы корневые 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
из 32.50.13.110, из 32.50.13.190 Иглы пункционные, соответствующие кодам 101380, 105380, 126060, 177800, 178040, 279570, 321790 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов
из 32.50.11.110, из 32.50.11.190, из 32.50.13.110, из 32.50.13.120, из 32.50.13.121, из 32.50.13.130, из 32.50.13.131, из 32.50.13.132, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.50.110, из 32.50.50.190 Наборы инструментов медицинских; инструменты микрохирургические; инструменты колющие; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие; инструменты вспомогательные; сшивающие инструменты; каналонаполнители; пульпоэкстракторы (за исключением инструментов с электронными компонентами, а также игл инъекционных, игл пункционных, игл корневых, игл двусторонних для взятия венозной крови, игл хирургических, канюль офтальмологических, канюль полимерных; зондов урогенитальных полимерных однократного применения; аппликаторов вагинальных, однократного применения; шпателей медицинских деревянных или полимерных однократного применения, зеркал гинекологических полимерных; расширителей цервикального канала, катетеров баллонных акушерско-гинекологических)                    
для инструментов односоставных из синтетического каучука и (или) термоэластопластов не менее 20 баллов не менее 20 баллов не менее 20 баллов 40 баллов 40 баллов
для инструментов полимерных односоставных 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для инструментов полимерных многосоставных 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
для инструментов металлических односоставных не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для инструментов металлических многосоставных не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
для инструментов многосоставных с использованием стали и сплавов, и полимеров (без использования древесных материалов, синтетических каучуков и термоэластопластов) не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
для инструментов многосоставных с использованием стали и сплавов, и древесных материалов (без использования полимеров, синтетических каучуков и термоэластопластов) не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
для инструментов многосоставных с использованием стали и сплавов, полимеров и синтетических каучуков и (или) термоэластопластов не менее 140 баллов не менее 160 баллов не менее 160 баллов 180 баллов 180 баллов
для канюли металлической для аспирации (ирригации) не менее 60 баллов не менее 80 баллов не менее 80 баллов 100 баллов 100 баллов
для наборов инструментов без контейнеров для стерилизации 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для наборов инструментов с контейнерами для стерилизации 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
из 32.50.13.110 из 21.20.24.120, из 22.22.14, из 22.22.14.190, из 22.29.29, из 22.29.29.130, из 22.29.29.190, из 23.19.23.110, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Катетеры ангиографические (за исключением катетеров баллонных стандартных для ангиопластики) не менее 70 баллов не менее 100 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
Контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; изделия, материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; емкости для мочи, кала и мокроты; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) (за исключением наборов полимерных (контейнеров) стерильных однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без; вакуумных одноразовых пробирок):                    
с комплектующими, без луер адаптера с первичной упаковкой не менее 90 баллов не менее 90 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
без комплектующих, без луер адаптера с первичной упаковкой не менее 50 баллов не менее 50 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
с комплектующими, с луер адаптером, с первичной упаковкой не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее100 баллов 120 баллов 120 баллов
без комплектующих, с луер адаптером, с первичной упаковкой не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
с комплектующими, с луер адаптером, без первичной упаковки не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
без комплектующих, с луер адаптером без первичной упаковки не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов
с комплектующими, без луер адаптера, без первичной упаковки 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
без комплектующих, без луер адаптера, без первичной упаковки 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
из 32.50.13.120 из 32.50.22.181 из 32.50.22.190 Линзы интраокулярные без инструментов для установки не менее 75 баллов не менее 75 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов
Линзы интраокулярные с инструментом для установки не менее 75 баллов не менее 75 баллов не менее 95 баллов 115 баллов 115 баллов
из 21.20.24.110, из 21.20.24.140, из 32.50.50.190 Материалы клейкие перевязочные, в том числе: пропитанные или покрытые лекарственными средствами:                    
для лейкопластырей медицинских, не пропитанных (рулонный, пластырный тип) не менее 75 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов
для лейкопластырей медицинских, пропитанных лекарственными средствами не менее 105 баллов 185 баллов 185 баллов 185 баллов 185 баллов
для лейкопластырей медицинских, покрытых лекарственными средствами и гидроколлоидных не менее 115 баллов 195 баллов 195 баллов 195 баллов 195 баллов
из 21.20.23.199, из 21.20.24.110, из 21.20.24.140, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Повязки и покрытия раневые, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами:                    
для повязок и покрытий, не пропитанных (рулонный, пластырный тип) не менее 75 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов
для повязок и покрытий, пропитанных лекарственными средствами не менее 105 баллов 185 баллов 185 баллов 185 баллов 185 баллов
для повязок и покрытий, покрытых лекарственными средствами и гидроколлоидных не менее 115 баллов 195 баллов 195 баллов 195 баллов 195 баллов
для гидрогелевых повязок 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для лиофилизированных губок-повязок 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок не менее 95 баллов 145 баллов 145 баллов 145 баллов 145 баллов
для сетчатых, пленочных и сорбирующих повязок без композиции, обеспечивающей терапевтический эффект не менее 55 баллов 75 баллов 75 баллов 75 баллов 75 баллов
для жидкой аэрозольной повязки не менее 95 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов
для пакетов перевязочных не пропитанных не менее 80 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
для пакетов перевязочных пропитанных лекарственным средством не менее 100 баллов 150 баллов 150 баллов 150 баллов 150 баллов
из 13.92.12.161, из 13.95.10.190, из 14.12.30.190, из 14.19.32.120, из 32.50.11, из 32.50.11.190, из 32.50.13.131, из 32.50.13.190, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Наборы, изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов, в том числе наборы, укомплектованные медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке и (или) прочими комплектующими:          
для единичных изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
для единичных изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом) 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке и (или) прочими комплектующими 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя, без последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке и (или) прочими комплектующими 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, полученных путем раскроя и последующей обработки: сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), без комплектующих 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения, без прочих комплектующих 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке и (или) прочими комплектующими 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для наборов изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов, производимых путем раскроя и последующей обработки (сварка и (или) пошив и (или) соединение деталей изделий клеевым методом), укомплектованных инструментами однократного применения и медицинскими изделиями однократного применения, зарегистрированными в установленном порядке и (или) прочими комплектующими 130 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без:                    
для контейнеров без растворов и без лейкоцитарных фильтров не менее 110 баллов не менее 110 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B) или конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T), без лейкоцитарных фильтров не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов 165 баллов 165 баллов
для контейнеров с гемоконсервантом и (или) антикоагулянтом, с лейкоцитарным фильтром, и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B) или конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T) не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 205 баллов 235 баллов
из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, а именно пробирки для взятия капиллярной крови:                    
пробирки без наполнителя и капилляра не менее 50 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
пробирки без наполнителя с капилляром не менее 60 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
пробирки c наполнителем без капилляра не менее 70 баллов не менее 80 баллов не менее 80 баллов не менее 80 баллов 90 баллов
пробирки c капилляром и наполнителем не менее 80 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов 100 баллов
из 20.20.14, из 21.20.10.158, из 21.20.24.110, из 21.20.24.150, из 21.20.24.160, из 21.20.24.169, из 21.20.24.170, из 32.50.50 Салфетки антисептические спиртовые, соответствующие кодам вида 136940, 272240, 333050, 333060 медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
из 21.20.24.190, из 32.50.50.190, из 32.50.22.190, из 32.50.22.199, из 32.50.50 Средство замещения синовиальной жидкости во флаконе стеклянном не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
Средство замещения синовиальной жидкости в шприце стеклянном или полимерном без иглы инъекционной не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов
Средство замещения синовиальной жидкости в шприце стеклянном или полимерном с иглой инъекционной не менее 70 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
32.50.22.170, из 32.50.22.190 Системы кохлеарной имплантации не менее 65 баллов не менее 155 баллов не менее 155 баллов не менее 180 баллов 205 баллов
из 26.60.14.120 Слуховые аппараты неимплантируемые (за исключением слуховых аппаратов неимплантируемых костной проводимости) не менее 80 баллов не менее 80 баллов не менее 150 баллов не менее 175 баллов 225 баллов
из 26.60.14.120 Слуховые аппараты неимплантируемые костной проводимости не менее 120 баллов не менее 120 баллов не менее 190 баллов не менее 215 баллов 265 баллов
из 20.59.52.120, из 21.10.60.191, из 21.20.23.190, из 21.20.24, из 21.20.24.160, из 21.20.24.161, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Средства гемостатические рассасывающиеся в виде порошков не менее 45 баллов не менее 45 баллов не менее 45 баллов 65 баллов 65 баллов
Средства гемостатические рассасывающиеся в виде гранул не менее 65 баллов не менее 65 баллов не менее 65 баллов 85 баллов 85 баллов
Губки гемостатические рассасывающиеся не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 85 баллов 105 баллов 105 баллов
Жидкости или клеи или гели гемостатические рассасывающиеся не менее 45 баллов не менее 45 баллов не менее 45 баллов 65 баллов 65 баллов
Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися, однослойные не менее 80 баллов не менее 100 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов
Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими рассасывающимися, многослойные не менее 100 баллов не менее 120 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов
Средства гемостатические в виде порошков, с использованием биоразлагаемых полимеров и неорганических соединений не менее 65 баллов не менее 65 баллов не менее 65 баллов 85 баллов 85 баллов
Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков, без использования биосовместимых полимеров 65 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов
Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде порошков, с использованием биосовместимых полимеров не менее 65 баллов не менее 65 баллов не менее 65 баллов 85 баллов 85 баллов
Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул, без использования биосовместимых полимеров 85 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов
Средства гемостатические нерассасывающиеся в виде гранул, с использованием биосовместимых полимеров не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 85 баллов 105 баллов 105 баллов
Губки гемостатические нерассасывающиеся, без использования биосовместимых полимеров 105 баллов 105 баллов 105 баллов 105 баллов 105 баллов
Губки гемостатические нерассасывающиеся, с использованием биосовместимых полимеров не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов
Жидкости или клеи или гели гемостатические нерассасывающиеся, без использования биосовместимых полимеров 65 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов
Жидкости или клеи или гели гемостатические нерассасывающиеся, с использованием биосовместимых полимеров не менее 65 баллов не менее 65 баллов не менее 65 баллов 85 баллов 85 баллов
Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися, однослойные, без использования биосовместимых полимеров не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися, многослойные, без использования биосовместимых полимеров не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися, однослойные, с использованием биосовместимых полимеров не менее 100 баллов не менее 120 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов
Бинты, салфетки, повязки со средствами гемостатическими нерассасывающимися, многослойные, с использованием биосовместимых полимеров не менее 120 баллов не менее 140 баллов не менее 140 баллов 160 баллов 160 баллов
Средства гемостатические гидрогелевые 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов
из 21.20.23.190, из 32.50.13.190, из 32.50.21.121, из 32.50.22.160, из 32.50.22.190, из 32.50.22.192, из 32.50.22.195, из 32.50.50, из 32.50.50.190 Заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические; материалы хирургические противоспаечные; окклюдеры кардиологические; клипсы хирургические; шунты хирургические внутрисосудистые; стент-графты эндоваскулярные; стенты (за исключением стентов для коронарных артерий)                    
для заплат сердечно-сосудистых, синтетических с использованием покрытия не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
для заплат сердечно-сосудистых, синтетических без использования покрытия не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для сеток хирургических, металлических не менее 40 баллов не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для сеток хирургических, полимерных без использования покрытия, компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для сеток хирургических, полимерных с покрытием, без использования компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов (с раскроем) не менее 80 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
для сеток хирургических, полимерных с покрытием, без использования компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов (без раскроя) не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для сеток хирургических, полимерных с использованием компонентами крепления, без покрытия, без устройства для установки эндопротезов (с раскроем) не менее 70 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для сеток хирургических, полимерных с использованием компонентами крепления, без покрытия, без устройства для установки эндопротезов (без раскроя) не менее 50 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
для сеток хирургических, полимерных с использованием устройства для установки эндопротезов и компонентами крепления, без покрытия (с раскроем) не менее 70 баллов не менее 90 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
для сеток хирургических, полимерных с использованием устройства для установки эндопротезов и компонентами крепления, без покрытия (без раскроя) не менее 50 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для сеток хирургических, из синтетической нити без использования компонентов крепления и устройства для установки эндопротезов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для сеток хирургических, из синтетической нити с использованием компонентами крепления, без устройства для установки эндопротезов (с раскроем) не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
для сеток хирургических, из синтетической нити с использованием компонентами крепления, без устройства для установки эндопротезов (без раскроя) не менее 50 баллов не менее 50 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
для сеток хирургических, из синтетической нити с использованием устройства для установки эндопротезов и компонентами крепления (с раскроем) не менее 70 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для сеток хирургических, из синтетической нити с использованием устройства для установки эндопротезов и компонентами крепления (без раскроя) не менее 50 баллов не менее 50 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
для материалов хирургических противоспаечных в форме геля или жидкого средства без использования инъекционной иглы не менее 40 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 80 баллов 80 баллов
для материалов хирургических противоспаечных в форме геля или жидкого средства с использованием инъекционной иглы не менее 40 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 100 баллов 100 баллов
для материалов хирургических противоспаечных в форме пластин или пленок не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 80 баллов 80 баллов
для изделий из биологических тканей (заплаты сердечно-сосудистые, сетки хирургические) 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
для окклюдеров кардиологических с полимерной мембраной и с использованием рентгеноконтрастных меток не менее 95 баллов не менее 115 баллов не менее 155 баллов 175 баллов 175 баллов
для окклюдеров кардиологических с полимерной мембраной, без использования рентгеноконтрастных меток не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 125 баллов 145 баллов 145 баллов
для окклюдеров кардиологических с использованием мембраны из биологических тканей и рентгеноконтрастных меток не менее 115 баллов не менее 135 баллов 175 баллов 175 баллов 175 баллов
для окклюдеров кардиологических с использованием мембраны из биологических тканей, без использования рентгеноконтрастных меток не менее 115 баллов не менее 115 баллов 145 баллов 145 баллов 145 баллов
для клипс хирургических металлических с использованием покрытия не менее 80 баллов не менее 80 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
для клипс хирургических металлических без использования покрытия не менее 40 баллов не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для клипс хирургических полимерных с использованием покрытия не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
для шунтов хирургических внутрисосудистых из кремнийорганических каучуков с использованием рентгеноконтрстных меток не менее 50 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
для шунтов хирургических внутрисосудистых из кремнийорганических каучуков без использования не менее 40 баллов не менее 40 баллов не менее 40 баллов 60 баллов 60 баллов
для стент-графтов эндоваскулярных с использованием графта не менее 100 баллов не менее 140 баллов 180 баллов 180 баллов 180 баллов
для стент-графтов эндоваскулярных без использования графта не менее 60 баллов не менее 80 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
для кава-фильтров с использованием рентгеноконтрастных меток не менее 55 баллов не менее 75 баллов 115 баллов 115 баллов 115 баллов
для кава-фильтров без использования рентгеноконтрастных меток не менее 45 баллов не менее 45 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов
для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий) с использованием покрытия, с использованием рентгеноконтрастных меток не менее 80 баллов не менее 120 баллов 160 баллов 160 баллов 160 баллов
для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий) с использованием рентгеноконтрастных меток, без использования покрытия не менее 70 баллов не менее 110 баллов 150 баллов 150 баллов 150 баллов
для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий) без использования рентгеноконтрастных меток, без использования покрытия не менее 50 баллов не менее 70 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для стентов (за исключением стентов для коронарных артерий) с использованием покрытия, без использования рентгеноконтрастных меток не менее 80 баллов не менее 80 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
из 32.50.13.110, из 25.99.29 Иглы хирургические, за исключением игл атравматических не менее 90 баллов не менее 90 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
Иглы атравматические, поставляемые в качестве комплектующих для медицинских изделий не менее 120 баллов не менее 120 баллов 150 баллов 150 баллов 150 баллов
из 32.50.13.110 Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, без заточки острия не менее 70 баллов не менее 70 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
Канюли офтальмологические, соответствующие кодам 172140, 186070 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, с заточкой острия не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 120 баллов 140 баллов 140 баллов
из 32.50.13.110 Шприцы, в том числе многократного применения металлостеклянные и шприц-манометры:                    
для шприцев двухкомпонентных, без игл 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
для шприцев двухкомпонентных в комплекте с иглой не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов 90 баллов
для шприцев трехкомпонентных с манжетой из полимеров или синтетического каучука, без игл не менее 70 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
для шприцев трехкомпонентных с манжетой из полимеров или синтетического каучука в комплекте с иглой не менее 70 баллов не менее 90 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
для шприцев трехкомпонентных с манжетой из кремнийорганического каучука, без игл не менее 70 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов 110 баллов 110 баллов
для шприцев трехкомпонентных с манжетой из кремнийорганического каучука в комплекте с иглой не менее 70 баллов не менее 90 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
для шприцев многократного применения металлостеклянные не менее 90 баллов не менее 90 баллов не менее 90 баллов 130 баллов 130 баллов
для шприц-манометров не менее 50 баллов не менее 70 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и (или) сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки не менее 250 баллов не менее 275 баллов не менее 295 баллов не менее 315 баллов 340 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и (или) сплавов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки не менее 230 баллов не менее 255 баллов не менее 275 баллов не менее 295 баллов 320 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки не менее 250 баллов не менее 275 баллов не менее 295 баллов не менее 335 баллов 360 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, с каркасом спинки не менее 230 баллов не менее 255 баллов не менее 275 баллов не менее 315 баллов 340 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и (или) сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки не менее 245 баллов не менее 270 баллов не менее 290 баллов не менее 310 баллов 335 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из стали и (или) сплавов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки не менее 225 баллов не менее 250 баллов не менее 270 баллов не менее 290 баллов 315 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки не менее 245 баллов не менее 270 баллов не менее 290 баллов не менее 330 баллов 355 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых не использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, без отдельного каркаса спинки не менее 225 баллов не менее 250 баллов не менее 270 баллов не менее 310 баллов 335 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников или боковин, без ручки-ограничителя(барьера), без вилок передних колес, без опоры тела и без дополнительных элементов, и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 190 баллов не менее 190 баллов не менее 210 баллов не менее 230 баллов 260 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя (барьера), с вилками передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 190 баллов не менее 190 баллов не менее 220 баллов не менее 240 баллов 270 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 235 баллов не менее 235 баллов не менее 265 баллов не менее 285 баллов 315 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), без вилок передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 235 баллов не менее 235 баллов не менее 255 баллов не менее 275 баллов 305 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя(барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 205 баллов не менее 205 баллов не менее 225 баллов не менее 245 баллов 275 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 225 баллов не менее 225 баллов не менее 245 баллов не менее 265 баллов 295 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 225 баллов не менее 225 баллов не менее 255 баллов не менее 275 баллов 305 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 230 баллов не менее 230 баллов не менее 260 баллов не менее 280 баллов 310 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 235 баллов не менее 235 баллов не менее 265 баллов не менее 285 баллов 315 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя(барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 200 баллов не менее 200 баллов не менее 220 баллов не менее 240 баллов 270 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя(барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 215 баллов не менее 215 баллов не менее 235 баллов не менее 255 баллов 285 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 235 баллов не менее 235 баллов не менее 255 баллов не менее 275 баллов 305 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 235 баллов не менее 235 баллов не менее 275 баллов не менее 285 баллов 315 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 240 баллов не менее 240 баллов не менее 270 баллов не менее 290 баллов 320 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) с каркасом спинки и (или) каркасом сиденья, без съемного модуля кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 245 баллов не менее 245 баллов не менее 275 баллов не менее 295 баллов 325 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, без подлокотников и боковин, без ручки-ограничителя(барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 210 баллов не менее 210 баллов не менее 230 баллов не менее 250 баллов 280 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя(барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 225 баллов не менее 225 баллов не менее 245 баллов не менее 265 баллов 295 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 245 баллов не менее 245 баллов не менее 265 баллов не менее 285 баллов 315 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, с опорой тела и с дополнительными элементами, со стояночной системой торможения, с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 255 баллов не менее 255 баллов не менее 285 баллов не менее 305 баллов 335 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, без опоры тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 245 баллов не менее 245 баллов не менее 275 баллов не менее 295 баллов 325 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), с вилками передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, без дополнительных элементов и с колесами в сборе без стояночной системы торможения не менее 250 баллов не менее 250 баллов не менее 280 баллов не менее 300 баллов 330 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, с опорой тела, со стояночной системой торможения, с дополнительными элементами и с колесами в сборе cо стояночной системы торможения не менее 215 баллов не менее 215 баллов не менее 235 баллов не менее 255 баллов 295 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), без вилок передних колес, с опорой тела, без дополнительных элементов и с колесами в сборе со стояночной системой торможения не менее 230 баллов не менее 230 баллов не менее 250 баллов не менее 270 баллов 310 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, без ручки-ограничителя (барьера), без вилок передних колес, без опоры тела, с дополнительными элементами и с колесами в сборе со стояночной системой торможения не менее 210 баллов не менее 210 баллов не менее 230 баллов не менее 250 баллов 290 баллов
из 30.92.20, из 32.50.30.110, из 32.50.50.190 Кресла-коляски с ручным приводом для больных ДЦП (для инвалидов и детей-инвалидов) без каркаса спинки и (или) каркаса сиденья, со съемным модулем кресла, с подлокотниками или боковинами, с ручкой-ограничителем (барьера), без вилок передних колес, с опорой тела и с дополнительными элементами, без стояночной системы торможения, с колесами в сборе со стояночной системой торможения не менее 235 баллов не менее 235 баллов не менее 255 баллов не менее 275 баллов 315 баллов
из 30.92.20 Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из стали и (или) сплавов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы не менее 195 баллов не менее 215 баллов не менее 245 баллов не менее 365 баллов 425 баллов
из 30.92.20 Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из стали и (или) сплавов без использования защитных и (или) лакокрасочных материалов не менее 175 баллов не менее 195 баллов не менее 225 баллов не менее 345 баллов 405 баллов
из 30.92.20 Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из композиционных материалов, при производстве которых использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы не менее 195 баллов не менее 215 баллов не менее 245 баллов не менее 385 баллов 445 баллов
из 30.92.20 Кресла-коляски с электроприводом, изготовленные из композиционных материалов без использования защитных и (или) лакокрасочных материалов не менее 175 баллов не менее 195 баллов не менее 225 баллов не менее 365 баллов 425 баллов
32.50.30.110, 32.50.30.111, 32.50.30.119, 32.50.50, 32.50.50.190 Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую (за исключением медицинских изделий, имеющих электронные устройства)                    
    для медицинской мебели металлической: не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов
    для медицинской мебели деревянной: не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов
    для медицинской мебели из пластмассовых материалов: не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов
    для медицинской мебели комбинированной: не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 100 баллов не менее 100 баллов
    для наборов медицинской мебели: 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
из 31.03.12.140 из 32.50.50.190 Противопролежневые матрацы, изготовленные с использованием полимеров (за исключением противопролежневых матрацев воздушных) не менее 100 баллов не менее 100 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
из 31.03.12.140 из 32.50.50.190 Противопролежневые матрацы воздушные не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 80 баллов 110 баллов 110 баллов
из 31.03.12.140 из 32.50.50.190 Противопролежневые матрацы с наполнителем из натурального латекса,без полимеров не менее 100 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
из 13.92.24.141 из 31.03.12.140 из 32.50.22.125 из 32.50.22.129 Противопролежневые подушки, в том числе с наполнителем из натурального латекса, изготовленные с использованием полимеров (за исключением противопролежневых подушек воздушных) не менее 100 баллов не менее 100 баллов 140 баллов 140 баллов 140 баллов
из 31.03.12.140 из 13.92.24.141 Противопролежневые подушки воздушные не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 80 баллов 100 баллов 100 баллов
из 31.03.12.140 из 13.92.24.141 из 32.50.22.125 из 32.50.22.129 Противопролежневые подушки с наполнителем из натурального латекса, без полимеров не менее 100 баллов не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
23.52.20.130 Гипс медицинский 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
из 32.50.50.190 Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, без комплектующих 65 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов 65 баллов
Наконечники полимерные нестерильные (стерильные) одноразовые к дозаторам пипеточным, соответствующие кодам 292810, 352690 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией, с комплектующими 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов
из 21.20.24.130, из 21.20.24.132, из 23.52.20.130, из 32.50.13.190, из 32.50.22.127, из 32.50.22.126, из 32.50.22.125, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Шины и прочие приспособления для лечения переломов, соответствующие кодам 352050, 298730, 109810, 128020,182800, 363470, 279960, 182810, 338210, 356610, 106470, 102970 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией:                    
для проволочных лестничных шин для иммобилизации 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
для тракционных шин 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов 80 баллов
для вакуумных, пневматических шин не менее 100 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
для иных иммобилизационных шин, не включенных в другие группировки 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов 40 баллов
для прочих приспособлений для лечения переломов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
из 13.99.19.111, из 21.20.24.150 Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шарики, валики стоматологические) из волокна 100% хлопка 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
Изделия медицинские из ваты (диски, подушечки, салфетки) из волокна 100% хлопка 75 баллов 75 баллов 75 баллов 75 баллов 75 баллов
Вата медицинская гигроскопическая; изделия медицинские из ваты (шариков, валиков стоматологических) из смесовых волокон 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
Изделия медицинские из ваты (диски, подушечки, салфетки) из смесовых волокон 115 баллов 115 баллов 115 баллов 115 баллов 115 баллов
из 32.50.30.110 Столы операционные с механическим приводом с использованием колес не менее 150 баллов 170 баллов 170 баллов 170 баллов 170 баллов
из 32.50.30.110 Столы операционные с механическим приводом без колес 150 баллов 150 баллов 150 баллов 150 баллов 150 баллов
из 32.50.30.110 Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) с использованием колес не менее 150 баллов не менее 170 баллов не менее 170 баллов 210 баллов 210 баллов
из 32.50.30.110 Столы операционные с комбинированным приводом (механогидравлические) без колес не менее 150 баллов не менее 150 баллов не менее 150 баллов 190 баллов 190 баллов
32.50.22.128, из 32.50.22.129 Костыли без устройства против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов 85 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов
32.50.22.128, из 32.50.22.129 Костыли без устройства против скольжения с защитными и лакокрасочными материалами 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
32.50.22.128, из 32.50.22.129 Костыли с устройством против скольжения без защитных и лакокрасочных материалов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов
32.50.22.128, из 32.50.22.129 Костыли с устройством против скольжения с защитными и лакокрасочными материалами 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
из 32.99.21.120, из 32.50.22.128, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Трости без устройства против скольжения и без защитных и лакокрасочных материалов 85 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов 85 баллов
из 32.99.21.120, из 32.50.22.128, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Трости без устройства против скольжения с защитными и лакокрасочными материалами 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
из 32.99.21.120, из 32.50.22.128, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Трости с устройством против скольжения без защитных и лакокрасочных материалов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов
из 32.99.21.120, из 32.50.22.128, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190 Трости с устройством против скольжения и с защитными и лакокрасочными материалами 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов 120 баллов
из 22.29.23.120, из 24.33.12, из 25.99.29.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.129, 32.50.50.190 Поручни (перила) для самоподнимания, для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые), изготовленные из стали и сплавов с защитными и лакокрасочными материалами 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
из 22.29.23.120, из 24.33.12, из 25.99.29.190, из 32.50.13.190, из 32.50.22.129, 32.50.50.190 Поручни (перила) для самоподнимания, для ванной и туалета (прямые, угловые, правые, левые), изготовленные из полимеров без защитных и лакокрасочных материалов 35 баллов 35 баллов 35 баллов 35 баллов 35 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки без дополнительного оснащения и без колес не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки с дополнительным оснащением и без колес не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов 165 баллов 165 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки без дополнительного оснащения, с колесами не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 125 баллов 145 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки с дополнительным оснащением, с колесами не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 165 баллов 185 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки-опоры для детей-инвалидов без элементов системы опоры тела, без дополнительного оснащения и без колес не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки-опоры для детей-инвалидов без элементов системы опоры тела, без дополнительного оснащения, с колесами не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 125 баллов 145 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки-опоры для детей-инвалидов с элементами системы опоры тела, с дополнительным оснащением и без колес не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов 165 баллов 165 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50.171, из 32.50.50 Ходунки-опоры для детей-инвалидов с элементами системы опоры тела, с дополнительным оснащением и с колесами не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 165 баллов 185 баллов
из 32.50.22.120, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50 Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов без дополнительного оснащения и без колес не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 85 баллов 105 баллов 105 баллов
из 32.50.22.120, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50 Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов с дополнительным оснащением и без колес не менее 125 баллов не менее 125 баллов не менее 125 баллов 145 баллов 145 баллов
из 32.50.22.120, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50 Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов без дополнительного оснащения, с колесами не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 105 баллов 125 баллов
из 32.50.22.120, из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 32.50.50 Опоры для ползания, сидения, лежания и стояния для детей-инвалидов с дополнительным оснащением, с колесами не менее 125 баллов не менее 125 баллов не менее 125 баллов не менее 145 баллов 165 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением, без колес не менее 115 баллов не менее 115 баллов не менее 115 баллов 135 баллов 135 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением, с колесами, без стояночной системы торможения в колесах, без опоры для ног и без ручки толкания не менее 130 баллов не менее 130 баллов не менее 130 баллов не менее 150 баллов 170 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением и с колесами, без стояночной системы торможения в колесах, с опорой для ног и без ручки толкания не менее 140 баллов не менее 140 баллов не менее 140 баллов не менее 160 баллов 180 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением и с колесами, без стояночной системы торможения в колесах, с опорой для ног и с ручкой толкания не менее 160 баллов не менее 160 баллов не менее 160 баллов не менее 180 баллов 200 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, без опоры для ног и без ручки толкания не менее 115 баллов не менее 115 баллов не менее 115 баллов не менее 135 баллов 160 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, с опорой для ног и без ручки толкания не менее 125 баллов не менее 125 баллов не менее 125 баллов не менее 145 баллов 170 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.50.190, из 30.92.20 Кресла-стулья для инвалидов, с санитарным оснащением и с колесами, со стояночной системой торможения в колесах, с опорой для ног и с ручкой толкания не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов не менее 165 баллов 190 баллов
32.50.23.120, из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием полимеров 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
32.50.23.120, из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием синтетических каучуков не менее 30 баллов не менее 30 баллов не менее 30 баллов 50 баллов 50 баллов
32.50.23.120, из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Косметические оболочки на протезы верхних и нижних конечностей с использованием полимеров и синтетических каучуков не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 70 баллов 70 баллов
из 14.31.10.249 Чехлы трикотажные на культи верхних и нижних конечностей 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов 50 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Чехлы (лайнеры) беззамковые на культи верхних и нижних конечностей с использованием синтетических каучуков не менее 15 баллов не менее 15 баллов не менее 15 баллов 35 баллов 35 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Чехлы (лайнеры) армированные тканью, беззамковые на культи верхних и нижних конечностей не менее 35 баллов не менее 35 баллов не менее 35 баллов 55 баллов 55 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Чехлы (лайнеры) армированные тканью, замковые с полимерным креплением на культи верхних и нижних конечностей не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 85 баллов 105 баллов 105 баллов
из 32.50.22.129, из 32.50.23.190 Чехлы (лайнеры) армированные тканью, замковые с металлическим креплением на культи верхних и нижних конечностей не менее 85 баллов не менее 85 баллов не менее 85 баллов 105 баллов 105 баллов
32.50.22.123, из 32.50.22.127 из 32.50.22.129 Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов не менее 110 баллов не менее 130 баллов не менее 130 баллов 150 баллов 150 баллов
32.50.22.123, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
32.50.22.123, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы верхних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из композиционных материалов не менее 90 баллов не менее 110 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
32.50.22.123, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы верхних конечностей за исключением туторов, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов не менее 165 баллов не менее 185 баллов не менее 185 баллов 205 баллов 205 баллов
32.50.22.124, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов не менее 110 баллов не менее 130 баллов не менее 130 баллов 150 баллов 150 баллов
32.50.22.124, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из полимеров не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов 130 баллов
32.50.22.124, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы нижних конечностей, корпусные детали которых изготовлены из композиционных материалов не менее 90 баллов не менее 110 баллов не менее 110 баллов 130 баллов 130 баллов
32.50.22.124, из 32.50.22.127, из 32.50.22.129 Туторы нижних конечностей за исключением туторов, корпусные детали которых изготовлены из полимеров и композиционных материалов не менее 165 баллов не менее 165 баллов не менее 165 баллов 185 баллов 185 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров, композиционных материалов не менее 165 баллов не менее 185 баллов не менее 185 баллов 205 баллов 205 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов не менее 145 баллов 165 баллов 165 баллов 165 баллов 165 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров не менее 145 баллов 165 баллов 165 баллов 165 баллов 165 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления композиционных материалов не менее 125 баллов не менее 145 баллов не менее 145 баллов 165 баллов 165 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты полужёсткой фиксации, реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров не менее 165 баллов 185 баллов 185 баллов 185 баллов 185 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, композиционных материалов не менее 145 баллов не менее 165 баллов не менее 165 баллов 185 баллов 185 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров и композиционных материалов не менее 165 баллов не менее 185 баллов не менее 185 баллов 205 баллов 205 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки без элементов усиления и без фиксирующих элементов 55 баллов 55 баллов 55 баллов 55 баллов 55 баллов
из 32.50.22.125 Корсеты (за исключением изделий индивидуального изготовления), реклинаторы - корректоры осанки без элементов усиления и с фиксирующими элементами не менее 75 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи без элементов усиления не менее 75 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов 95 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи без элементов усиления и без фиксирующих элементов 55 баллов 55 баллов 55 баллов 55 баллов 55 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления не менее 165 баллов не менее 185 баллов не менее 185 баллов 225 баллов 225 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов не менее 135 баллов 155 баллов 155 баллов 155 баллов 155 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления полимеров не менее 135 баллов 155 баллов 155 баллов 155 баллов 155 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления композиционных материалов не менее 115 баллов не менее 135 баллов не менее 135 баллов 155 баллов 155 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов и полимеров не менее 155 баллов 175 баллов 175 баллов 175 баллов 175 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления, изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов и композиционных материалов не менее 135 баллов не менее 155 баллов не менее 155 баллов 175 баллов 175 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления изготовленные с применением в элементах усиления полимеров и композиционных материалов не менее 135 баллов не менее 155 баллов не менее 155 баллов 175 баллов 175 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов и без фиксирующих элементов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления изготовленные с применением в элементах усиления полимеров и без фиксирующих элементов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов 125 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с элементами усиления изготовленные с применением в элементах усиления стали и сплавов, полимеров и без фиксирующих элементов 145 баллов 145 баллов 145 баллов 145 баллов 145 баллов
из 32.50.50, из 32.50.50.190, из 32.50.22.123, из 32.50.22.124, из 32.50.22.125, 32.50.22.126 Бандажи с усиления изготовленные с применением в элементах усиления синтетического каучука и без фиксирующих элементов не менее 105 баллов не менее 105 баллов не менее 105 баллов 125 баллов 125 баллов
из 20.59.52.195, из 20.10.60.196, из 21.20.23.111, из 21.20.23.110 Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов (для реагентов без использования ферментов) не менее 75 баллов не менее 75 баллов не менее 75 баллов 85 баллов 85 баллов
    Наборы биохимических реагентов для определения ферментов, субстратов (для реагентов с использованием ферментов) не менее 75 баллов не менее 75 баллов не менее 75 баллов не менее 85 баллов 105 баллов
из 20.59.52.195, из 21.10.60.196, из 21.20.23, из 21.20.23.110, из 21.20.23.111, из 32.50.50 Наборы реагентов, использующие метод полимеразной цепной реакции не менее 60 баллов не менее 70 баллов не менее 70 баллов 90 баллов 90 баллов
из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 Наборы для выделения нуклеиновых кислот не менее 60 баллов не менее 60 баллов не менее 60 баллов 70 баллов 70 баллов
из 20.59.52.195, из 20.59.52.199, из 21.10.60.196, из 21.20.23.110 Наборы для выделения нуклеиновых кислот: экспресс-выделение не менее 40 баллов не менее 40 баллов не менее 40 баллов 50 баллов 50 баллов
из 20.59.52.195 из 20.59.52.199 из 21.10.60.196 из 21.20.21.110 из 21.20.23.110 Наборы реагентов для проведения иммуноферментного анализа не менее 65 баллов не менее 75 баллов не менее 85 баллов 90 баллов 90 баллов
из 32.50.13.120, из 32.50.43 Наборы пробных очковых линз офтальмологических не менее 150 баллов не менее 150 баллов не менее 150 баллов 160 баллов 160 баллов
из 20.59.52.195, из 21.20.23.110, из 21.20.23.111 Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостаза (для наборов реагентов, реагентов для исследования агрегации тромбоцитов) не менее 50 баллов не менее 50 баллов не менее 50 баллов 80 баллов 80 баллов
Наборы реагентов, реагенты для исследования гемостаза (для наборов реагентов, реагентов для исследования гемостаза, основанных на клоттинговом, турбидиметрическом или хромогенном методе) не менее 75 баллов не менее 75 баллов не менее 75 баллов 105 баллов 105 баллов
из 21.20.23.110 Реагенты общелабораторные для диагностики инвитро не менее 45 баллов не менее 45 баллов не менее 45 баллов 65 баллов 65 баллов
из 21.20.23.110, из 21.20.23.111, из 20.59.52.195 Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты не менее 65 баллов не менее 95 баллов не менее 95 баллов 100 баллов 100 баллов
Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие желатин и (или) декстран не менее 65 баллов не менее 95 баллов не менее 95 баллов 100 баллов 100 баллов
Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие антитела и (или) лектин не менее 65 баллов не менее 95 баллов не менее 95 баллов 100 баллов 100 баллов
Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, желатин и (или) декстран не менее 65 баллов не менее 125 баллов не менее 125 баллов 130 баллов 130 баллов
Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, антитела и (или) лектин не менее 65 баллов не менее 125 баллов не менее 125 баллов 130 баллов 130 баллов
Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие антитела и (или) лектин, желатин и (или) декстран не менее 65 баллов не менее 125 баллов не менее 125 баллов 130 баллов 130 баллов
Реагенты, наборы реагентов для иммуногематологии, содержащие изогемагглютинирующие сыворотки и (или) эритроциты, желатин и (или) декстран, антитела и (или) лектин не менее 65 баллов не менее 155 баллов не менее 155 баллов 160 баллов 160 баллов
из 20.59.52.195 из 20.59.52.199 из 21.20.23.110 Наборы (комплекты) реагентов, реагенты для гематологических анализаторов не менее 35 баллов не менее 40 баллов 45 баллов 50 баллов 50 баллов
из 20.59.52.195, из 21.20.23.110 Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа (для наборов без комплектующих) не менее 70 баллов не менее 105 баллов не менее 130 баллов не менее 160 баллов 180 баллов
Реагенты, тесты для иммунохроматографического анализа (для наборов с комплектующими) не менее 70 баллов не менее 115 баллов не менее 140 баллов не менее 170 баллов 190 баллов
из 21.20.24, из 21.20.24.120, из 32.50.50.190 Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные нерассасывающиеся):                  
    для материалов шовных нерассасывающихся синтетических с иглами не менее 40 баллов не менее 40 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
    для материалов шовных нерассасывающихся синтетических без игл не менее 30 баллов не менее 30 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
    для материалов шовных нерассасывающихся натуральных (шёлковых) с иглами не менее 40 баллов не менее 40 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
    для материалов шовных нерассасывающихся натуральных (шёлковых) без игл 30 баллов 30 баллов 30 баллов 30 баллов 30 баллов
    для материалов шовных нерассасывающихся металлических, с нанесением покрытия, с иглами не менее 50 баллов не менее 80 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
    для материалов шовных нерассасывающихся металлических, с нанесением покрытия, без игл не менее 40 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
    для материалов шовных нерассасывающихся металлических, без покрытия, с иглами не менее 40 баллов не менее 70 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
    для материалов шовных нерассасывающихся металлических, без покрытия, без игл не менее 30 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
из 21.20.24.120, из 32.50.13.110 Материалы хирургические стерильные для соединения тканей, в том числе с хирургическими атравматическими иглами (материалы шовные рассасывающиеся природные (кетгут); материалы шовные рассасывающиеся синтетические):                  
    для материалов шовных рассасывающихся синтетических с иглами не менее 40 баллов не менее 40 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
    для материалов шовных рассасывающихся синтетических без игл не менее 30 баллов не менее 30 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов
    для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут) с нанесением покрытия, с иглами не менее 50 баллов не менее 80 баллов 110 баллов 110 баллов 110 баллов
    для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут) с нанесением покрытия, без игл не менее 40 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов 70 баллов
    для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут) без нанесения покрытия, с иглами не менее 40 баллов не менее 70 баллов 100 баллов 100 баллов 100 баллов
    для материалов шовных рассасывающихся природных (кетгут) без нанесения покрытия, без игл не менее 30 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов 60 баллов

Обзор документа


Балльную систему оценки уровня локализации производства планируется установить для отдельных видов медицинских изделий, применяемых в т. ч. в стоматологии, ортопедии, сердечно-сосудистой хирургии.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: