Проект Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении порядка применения клинических рекомендаций" (подготовлен Минздравом России 29.07.2025)

Досье на проект

Пояснительная записка

В соответствии с частью 9 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" приказываю:

Утвердить прилагаемый порядок применения клинических рекомендаций.

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "____" ____________ 2025 г. N ______

Порядок применения клинических рекомендаций

1. Клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи*(1).

2. Клинические рекомендации применяются медицинскими организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - медицинские организации).

3. Медицинская организация с учетом возложенных на нее функций обеспечивает оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создает условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, утверждаемым уполномоченным федеральным органом исполнительной власти*(2).

4. В случае если клиническая рекомендация содержит тезис-рекомендацию о применении лекарственного препарата для медицинского применения, специализированного продукта лечебного питания или о выполнении медицинского вмешательства с использованием (применением) медицинского изделия, обращение которых прекращено (приостановлено), такой тезис-рекомендация не применяется (не учитывается). Назначение и применение таких лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

5. В случае невозможности осуществления в отношении пациента медицинского вмешательства, предусмотренного клиническими рекомендациями в медицинской организации (отсутствие лицензии на медицинскую деятельность на показанные пациенту работы (услуги), медицинских изделий, лекарственных средств, прочих расходных материалов, прочих материальных запасов, требуемых для осуществления медицинского вмешательства, специалистов, в том числе специалистов требуемой квалификации):

- пациенту организуется оказание медицинской помощи с применением телемедицинских технологий*(3) или;

- пациент направляется для оказания медицинской помощи в медицинские организации, имеющие соответствующую возможность, в том числе путем маршрутизации пациента в медицинскую организацию, участвующую в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи медицинских организаций или реализующая базовою программу обязательного медицинского страхования в том числе медицинскую организацию, расположенную на территории другого субъекта Российской Федерации.

6. При применении клинической рекомендации лечащий врач, осуществляющий функции по организации и непосредственному оказанию пациенту медицинской помощи в период наблюдения за ним и его лечения, самостоятельно выбирает тактику медицинского обследования и лечения заболевания в зависимости от особенностей заболевания и/или состояния пациента.

При необходимости установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации созывается консилиум врачей*(4) (включая дистанционный консилиум врачей).

7. Лечащий врач при выполнении комплекса медицинских вмешательств, направленных на распознавание состояний или установление факта наличия либо отсутствия заболеваний, определении тактики медицинского обследования и лечения заболевания учитывает основное заболевание, наличие осложнений и сопутствующих заболеваний, определяя последовательность и объем медицинского вмешательства с учетом показаний и противопоказаний к оказанию медицинской помощи и может использовать сведения из различных клинических рекомендаций.

8. Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии*(5).

9. Клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" до 1 июня текущего года, учитываются при формировании программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на очередной год и плановый период.

10. На основе клинических рекомендаций, размещенных на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в порядке, утвержденном в соответствии с частью 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, разрабатывается стандарт медицинской помощи*(6).

11. Клинические рекомендации не выступают предметом федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, определенного в части 2 статьи 87 Федерального закона N 323-ФЗ.

12. На основе положений клинических рекомендаций формируются критерии оценки качества медицинской помощи, которые утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти*(7).

-------------------------------------------

*(1) Пункт 23 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ).

*(2) Часть 2 статьи 64 Федерального закона N 323-ФЗ

*(3) Часть 1 статьи 362 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(4) часть 3 статьи 48 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(5) часть 15 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(6) Часть 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ.

*(7) Часть 2 статьи 64 Федерального закона N 323-ФЗ.