Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719" (подготовлен Минпромторгом России 22.05.2025)
Досье на проект
Пояснительная записка
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст. 4597; 2016, N 33, ст. 5180; 2017, N 21, ст. 3003; N 40, ст. 5843; 2020, N 12, ст. 1764; 2023, N 1, ст. 319, N 20, ст. 2625).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2026 г.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
М. Мишустин |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от _____________ г. N ______
ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719
1. В разделе VII. "Медицинские изделия":
а) позиции, классифицируемые кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) 13.95.10.190, 14.12.30.190, 14.19.32.120, 32.50.50.190,32.99.11.160 "Медицинские маски (за исключением полумасок фильтрующих классов защиты FFP1, FFP2, FFP3)"; из 32.50.23.000 "Части и принадлежности протезов и ортопедических приспособлений"; из 32.50.22.110, из 32.50.22.120 "Протезы верхних конечностей; протезы кисти; протезы предплечья; протезы плеча; протезы после вычленения плеча; приспособления для самообслуживания; протезы нижних конечностей; протезы стопы; протезы голени; протезы после вычленения бедра; протезы при врожденном недоразвитии; изделия протезно-ортопедические"; из 32.50.11.000 "Иглы корневые"; из 20.59.52.120 "Воск зуботехнический" исключить;
б) в позиции, классифицируемой кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 32.50.13.190 "Устройства для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, в том числе и с микрофильтром; инфузоры; контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром; устройства для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов; стерильные одноразовые медицинские изделия (пинцеты, ножницы, лотки, стаканы и другие) из пластических масс и готовые наборы, используемые при хирургических операциях (манипуляциях); наконечники для микромоторов; наконечники стоматологические турбинные; ножницы микрохирургические; боры зубные твердосплавные; пинцеты микрохирургические; иглодержатели микрохирургические; инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой; инструменты оттесняющие; инструменты многоповерхностного воздействия; инструменты зондирующие, бужирующие", слова "контейнеры для заготовки, хранения и транспортирования крови; устройства с лейкоцитарным фильтром;" исключить;
в) дополнить позициями следующего содержания:
| "32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (при использовании) (20 баллов); полимеры (20 баллов) (при использовании); синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление несущих конструкций: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и(или) формование и(или) литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) и(или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимерных материалов) (45 баллов); изготовление функциональных и(или) корпусных элементов и(или) оболочек: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и(или) формование и(или) литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) и(или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов); сборка узла (10 баллов); |
|---|---|---|
| 32.50.23.162 | Узел кисти (в том числе пальцы) активный | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов) (при использовании); синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление несущих конструкций полная механическая обработка (для стали или сплавов) и(или) формование и(или) литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) и(или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов); изготовление функциональных и(или) корпусных элементов и(или) оболочек: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и(или) формование и(или) литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) и(или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов); сборка узла (10 баллов); |
| 32.50.23.163 | Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав: - на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; - на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции, в том числе комплект документации, включающий: комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов; руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); печатные платы (10 баллов); электроприводы (20 баллов); полимеры (20 баллов) (при использовании); синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании); микроконтроллеры (30 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление несущих конструкций: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и(или) формование и(или) литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) и(или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (10 баллов); изготовление элементов запястья: полная механическая обработка (для стали или сплавов) или формование или литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (10 баллов); изготовление функциональных и(или) корпусных элементов и(или) оболочек: полная механическая обработка (для стали или сплавов) или формование или литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (15 баллов); изготовление электронных модулей: монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов); установка встроенного программного обеспечения электронных модулей (10 баллов); сборка узла (5 баллов); |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов) (при использовании); синтетические каучуки (20 баллов) (при использовании); композиты: (стеклоткани или углеткани (при использовании) (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление несущих конструкций: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и(или) формование и(или) литье (для полимеров) и(или) автоклавное формование и(или) прессование (для композитов) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) и(или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов); изготовление функциональных и(или) корпусных элементов и(или) оболочек: полная механическая обработка (для стали и сплавов) или формование или литье (для полимеров) и(или) вулканизация (для синтетических каучуков) или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов); сборка узла (10 баллов); |
| 32.50.23.131 | Стопа полиуретановая | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора): полная механическая обработка (45 баллов); изготовление формообразующего полиуретанового модуля: формование и(или) литье (45 баллов); сборка изделия (10 баллов); |
| 32.50.23.132 | Стопа из композиционных материалов | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов); (при использовании); композиты (стеклоткани или углеткани) (20 баллов) выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора): полная механическая обработка (15 баллов); изготовление формообразующей полимерной оболочки: формование и(или) литье (25 баллов); (при использовании); изготовление всех деталей из композитов: автоклавное формование или прессование (50 баллов); сборка изделия (10 баллов); |
| из 32.50.23.139 | Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов); композиты (углеволокно) (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление корпусных деталей (корпус (щиколотка), опора, каркас (рама): полная механическая обработка (50 баллов); изготовление всех деталей пневмогидравлического цилиндра и(или) гидравлического цилиндра или системы: полная механическая обработка деталей из стали или сплавов (30 баллов); изготовление всех деталей из композитов: автоклавное формование и(или) прессование (75 баллов); сборка пневмогидравлического и(или) гидравлического цилиндра и(или) системы (10 баллов); изготовление формообразующей полимерной оболочки: формование и(или) литье (25 баллов); (при использовании); сборка изделия (10 баллов); |
| 32.50.23.141 | Коленный модуль с механическим управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех некорпусных деталей: полная механическая обработка (10 баллов); изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (70 баллов); сборка изделия (20 баллов); |
| 32.50.23.142 | Коленный модуль с пневматическим управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали и сплавы (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (35 баллов); изготовление пневмоцилиндра или пневматической системы: полная механическая обработка всех деталей (40 баллов); сборка пневмоцилиндра и(или) пневматической системы (15 баллов); сборка изделия (10 баллов); |
| 32.50.23.143 | Коленный модуль с гидравлическим управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (15 баллов); изготовление гидроцилиндра или гидравлической системы: полная механическая обработка всех деталей (40 баллов); сборка гидроцилиндра или гидравлической системы (30 баллов); сборка изделия (15 баллов); |
| 32.50.23.144 | Коленный модуль с микропроцессорным управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; - на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции, в том числе комплект документации, включающий: комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов; руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы или металлические порошки (20 баллов); полимеры (20 баллов); печатные платы (10 баллов); композиты (углеткани) (при использовании) (20 баллов); элементы питания (10 баллов); микроконтроллеры (30 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (для стали или сплавов) и(или) формование и(или) литье (для полимеров и композитов) и(или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и(или) полимеров) (20 баллов); изготовление демпферных устройств (40 баллов); изготовление электронных модулей: монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов); установка встроенного программного обеспечения электронных модулей (10 баллов); сборка изделия (10 баллов); |
| из 32.50.23.149 | Коленный модуль с пневмогидравлическим управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (для стали или сплавов) (35 баллов); изготовление пневмогидравлического цилиндра и(или) пневмогидравлической системы: полная механическая обработка всех деталей (30 баллов); сборка пневмогидравлического цилиндра и(или) пневмогидравлического системы (10 баллов); сборка изделия (15 баллов); |
| 32.50.23.151 | Тазобедренный модуль с механическим управлением | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стали или сплавы (20 баллов); полимеры (20 баллов) (при использовании); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление всех некорпусных деталей: полная механическая обработка (для стали или сплавов) и (или) формование и(или) литье (для полимеров) (10 баллов); изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама): полная механическая обработка (70 баллов); сборка изделия (20 баллов); |
| из 21.20.23.110 | Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза, действующих прав на техническую документацию, для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза; использование сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: основа тест-полоски (пленки полимерные, пластиковые подложки) (40 баллов); электродная паста (20 баллов); реагенты (ферментный состав, химические реактивы) (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: резка рулона основы на листы (30 баллов); нанесение электродной пасты (20 баллов); формирования зоны реакции (10 баллов); нанесение реагентов (20 баллов); склейка или сварка листов или ламинирование (20 баллов); нарезка или вырубка тест-полосок (15 баллов); проверка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками на герметичность и (или) вторичная упаковка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками (10 баллов); стабилизация полуфабриката в лентах или листах (10 баллов); производство туб (тубусов и (или) крышки) (10 баллов); |
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза, действующих прав на техническую документацию, для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: пленки полимерные для изготовления резервуара контейнера (20 баллов); трубки полимерные (20 баллов); полимеры для комплектующих элементов (20 баллов); растворы антикоагулянтов (в том числе гемоконсерванты) (30 баллов); лейкоцитарный фильтр (при использовании) (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: изготовление резервуара контейнера (сварка) (35 баллов); для контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов: изготовление (литье и(или) экструзия, и(или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, порты и (или) коннекторы, зажимы, иглы полимерные, соединительные трубки) (30 баллов); сборка контейнера (25 баллов); для контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T): изготовление (литье и(или) экструзия, и(или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, порты и (или) коннекторы, зажимы, иглы полимерные, соединительные трубки) (30 баллов); сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом (30 баллов); для контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T): изготовление (литье и(или) экструзия, и(или) формование) комплектующих элементов (штуцеры, порты и (или) коннекторы, зажимы, иглы полимерные, соединительные трубки) (30 баллов); сборка контейнера с заполнением гемоконсервантом (30 баллов); |
| из 32.50.50.190 из 21.20.23.190 из 14.19.32.120 | Медицинские маски одноразового использования (за исключением полумасок фильтрующих классов защиты FFP1, FFP2, FFP3) | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза, действующих прав на техническую документацию, для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза; стерилизация готовой продукции на территории стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо); использование сырья, произведенного на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: нетканые материалы, в том числе фильтрующие (20 баллов); синтетический каучук (20 баллов); полимеры (20 баллов); проволока (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: раскрой материала (20 баллов); изготовление защитного (фильтрующего) слоя (20 баллов); изготовление и закрепление носового фиксатора (20 баллов); изготовление резинок или элементов для фиксации (20 баллов); сварка деталей термо- или ультразвуковым методом. (20 баллов) |
| из 32.50.22.121 из 32.50.22.129 из 32.50.22.190 из 32.50.50 | Экзопротез молочной железы | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: синтетический каучук (20 баллов); полимерная пленка (20 баллов); выполнение следующих операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка пленки (раскрой или разделение) и нанесение печати (10 баллов); формование изделия из синтетического каучука (80 баллов); |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.141 | Калоприемники однокомпонентные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов); материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал покрытия стомного мешка (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов); производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов); нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов); производство стомного мешка (40 баллов); сборка готового изделия: установка на стомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины (20 баллов); |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.141 из 32.50.50.149 | Калоприемники двухкомпонентные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов); материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал покрытия стомного мешка (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов); производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов); нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов); производство стомного мешка (40 баллов); производство фланца калоприемников двухкомпонентных (20 баллов); соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного калоприемника (15 баллов); соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и стомного мешка двухкомпонентного калоприемника (15 баллов); |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.000 из 32.50.50.141 | Мочеприемники | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерные пленки (20 баллов); полимерные трубки (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: нанесение печати на пленке для производства мочеприемников (20 баллов); производство мочеприемного мешка (спайка или сварка) (50 баллов); изготовление комплектующих элементов (переходники и (или) краны и (или) клапаны и (или) защелки и (или) кольца) (25 баллов); сборка готового изделия (20 баллов) |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.141 | Уроприемники однокомпонентные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов); материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал покрытия уростомного мешка (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов); производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов); нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов); производство уростомного мешка (40 баллов); изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов); сборка готового изделия: установка на уростомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины и сливное устройство (кран или клапан) (20 баллов); |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.149 из 32.50.50.141 | Уроприемники двухкомпонентные | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран-членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, сырья и материалов, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов); материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал покрытия уростомного мешка (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов); производство гидроколлоидных адгезивных пластин: нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов); нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов); производство уростомного мешка (40 баллов); производство фланца уроприемников двухкомпонентных (20 баллов); соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного уроприемника (15 баллов); соединение (сварка или склейка или спайка) фланца и уростомного мешка двухкомпонентного уроприемника (15 баллов); изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов); установка сливного устройства (кран или клапан) (20 баллов); |
| из 20.59.52.120 | Воск зуботехнический | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза, действующих прав на техническую документацию, для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и(или) стран-членов Евразийского экономического союза; использование комплектующих и сырья, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: воски природные (минеральные, растительного и животного происхождения), и(или) воски синтетические (синтетические каучуки, полимеры); (20 баллов) синтетические красители (10 баллов) выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: смешение компонентов (25 баллов); формование (20 баллов). |
| из 32.50.13.190 | Иглы корневые | наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза, действующих прав на техническую документацию, для производства соответствующей продукции. Общий срок действия таких прав должен составлять не менее 5 лет. При этом конструкторская документация на продукцию должна быть оформлена в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - Единой системы технологической документации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиями стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования" или соответствующего международного стандарта ISO 13485; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации и (или) государств - членов Евразийского экономического союза; стерилизация готовой продукции на территории стран - членов Евразийского экономического союза (если применимо); использование комплектующих и сырья, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: игольная заготовка и (или) канюля (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: резка на заготовки (20 баллов); штамповка (30 баллов); заточка острия иглы (10 баллов); шлифовальная и (или) полировальная, и (или) фрезеровальная обработка (30 баллов); термическая обработка (20 баллов)". |
2. Дополнить примечанием 59 следующего содержания:
"59. Продукция медицинской промышленности может быть отнесена к продукции, произведенной на территории Российской Федерации, при условии достижения в совокупности следующего суммарного количества баллов за выполнение на территории Российской Федерации указанных в разделе VII настоящего приложения технологических операций для каждой единицы продукции:
| Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) | Наименование продукции | 2026 г. | 2027 г. | 2028 г. | 2029 г. | 2030 г. и далее |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов и полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием стали или сплавов, полимеров и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием полимеров | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием синтетических каучуков | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.161 | Узел кисти (в том числе пальцы) пассивный с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 100 баллов | не менее 100 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.162 | Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.162 | Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.162 | Узел кисти (в том числе пальцы) активный с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.163 | Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием полимеров | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.163 | Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием синтетических каучуков | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 110 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.163 | Узел кисти (в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | не менее 130 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров и синтетических каучуков | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, углеткани и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков и углеткани | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием синтетических каучуков, стеклоткани и углеткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 1800 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков и стеклоткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков и углеткани | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| 32.50.23.171 | Локтевой узел пассивный с использованием полимеров, синтетических каучуков и стеклоткани и углеткани | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 160 баллов | 200 баллов | 200 баллов |
| 32.50.23.131 | Стопа полиуретановая | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| 32.50.23.132 | Стопа из композитов (углеткани) с оболочкой с использованием полимеров | не менее 120 баллов | не менее 120 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.132 | Стопа из композитов (стеклоткани) с оболочкой с использованием полимеров | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 160 баллов | 160 баллов | 160 баллов |
| 32.50.23.132 | Стопа из композитов (углеткани) без оболочки | не менее 95 баллов | не менее 95 баллов | не менее 95 баллов | 115 баллов | 115 баллов |
| из 32.50.23.139 | Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением без оболочки | не менее 165 баллов | не менее 165 баллов | не менее 165 баллов | 215 баллов | 215 баллов |
| из 32.50.23.139 | Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением с оболочкой | не менее 190 баллов | не менее 190 баллов | не менее 210 баллов | 240 баллов | 240 баллов |
| 32.50.23.141 | Коленный модуль с механическим управлением | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.142 | Коленный модуль с пневматическим управлением | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.143 | Коленный модуль с гидравлическим управлением | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.144 | Коленный модуль с микропроцессорным управлением | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| 32.50.23.144 | Коленный модуль с микропроцессорным управлением с использованием композитов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | не менее 140 баллов | 200 баллов | 200 баллов |
| из 32.50.23.149 | Коленный модуль с пневмогидравлическим управлением | не менее 80 баллов | не менее 80 баллов | 110 баллов | 110 баллов | 110 баллов |
| 32.50.23.151 | Тазобедренный модуль с механическим управлением | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов | 120 баллов |
| 32.50.23.151 | Тазобедренный модуль с механическим управлением с использованием полимеров | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов | 140 баллов |
| из 21.20.23.110 | Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации | не менее 135 баллов | 225 баллов | 225 баллов | 225 баллов | 225 баллов |
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без (для контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов) | не менее 100 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов |
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без (для контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T) | не менее 135 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов | 165 баллов |
| из 32.50.13.190, из 32.50.50.180, из 32.50.50.190 | Наборы полимерные (контейнеры) стерильные однократного применения для взятия (заготовки), хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без (для контейнеров для заготовки, хранения и транспортировки донорской крови и ее компонентов с гемоконсервантом и лейкоцитарным фильтром и конфигурацией контейнеров "верх/низ" (T&B), конфигурацией контейнеров "верх-верх" (T&T) | не менее 135 баллов | не менее 165 баллов | 185 баллов | 185 баллов | 185 баллов |
| из 32.50.50.190 | Медицинские маски одноразового использования (за исключением полумасок фильтрующих классов защиты FFP1, FFP2, FFP3) | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов | 180 баллов |
| из 32.50.22.121 из 32.50.22.129 из 32.50.22.190 | Экзопротез молочной железы | не менее 90 баллов | не менее 90 баллов | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.141 | Калоприемники однокомпонентные | не менее 180 баллов | не менее 200 баллов | не менее 200 баллов | 220 баллов | 220 баллов |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.141 из 32.50.50.149 | Калоприемники двухкомпонентные | не менее 210 баллов | не менее 230 баллов | не менее 230 баллов | 250 баллов | 250 баллов |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.000 из 32.50.50.141 | Мочеприемники | не менее 135 баллов | не менее 135 баллов | не менее 135 баллов | 155 баллов | 155 баллов |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.141 | Уроприемники однокомпонентные | не менее 200 баллов | не менее 220 баллов | не менее 220 баллов | 240 баллов | 240 баллов |
| из 32.50.13.190 из 32.50.50.149 из 32.50.50.141 | Уроприемники двухкомпонентные | не менее 250 баллов | не менее 270 баллов | не менее 270 баллов | 290 баллов | 290 баллов |
| из 20.59.52.120 | Воск зуботехнический без применения красителей | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов | 65 баллов |
| из 20.59.52.120 | Воск зуботехнический с применением красителей | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов | 75 баллов |
| из 32.50.13.190 | Иглы корневые | не менее 110 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов | 130 баллов |
Обзор документа
Планируется перевести на балльную систему оценки уровня локализации производства еще ряд видов медицинских изделий, в т. ч. протезы.
