Доработанный текст проекта Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении Положения об организации специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи" (подготовлен Минздравом России 20.02.2025)

Досье на проект

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пунктом 5.2.15 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, согласно приложению.

2. Признать утратившим силу:

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 декабря 2014 г. N 796н "Об утверждении Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 февраля 2015 г., регистрационный N 35821);

приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2015 г. N 598н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 сентября 2015 г., регистрационный N 38847).

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.

Утверждено
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от "___"______________202_ г. N_____

Положение об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи

1. Специализированная медицинская помощь включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию*(1).

2. Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники*(2).

3. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации (далее - медицинские организации).

4. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с настоящим Положением, порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи*(3).

5. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в экстренной, неотложной и плановой формах.

6. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в следующих условиях*(4):

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

7. Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара и стационарных условиях являются:

а) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной и неотложной форме в целях диагностики и лечения;

б) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в плановой форме в целях профилактики, диагностики, лечения, реабилитации.

8. Медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях являются:

а) наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, представляющего угрозу жизни и здоровью окружающих (изоляция пациента, в том числе по эпидемическим показаниям);

б) риск развития осложнений при проведении пациенту медицинских вмешательств, связанных с диагностикой и лечением;

в) отсутствие возможности оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в условиях дневного стационара в связи с возрастом пациента (дети, престарелые граждане) и инвалидностью I группы.

9. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства при оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи*(5).

10. При организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи медицинскими организациями осуществляется ведение медицинской документации в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи, и представляется отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме в соответствии пунктом 11 части 2 статьи 14 и части 3 статьи 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

11. Для получения специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме пациент (законный представитель пациента) обращается в медицинскую организацию самостоятельно или по направлению лечащего врача в соответствии с пунктом 5 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ и пунктом 4 части 1 статьи 16 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ), или доставляется выездной бригадой скорой медицинской помощи в соответствии с Правилами осуществления медицинской эвакуации при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в установленном порядке в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной форме время от момента доставки пациента выездной бригадой скорой медицинской помощи в медицинскую организацию или от момента самостоятельного обращения пациента в медицинскую организацию до установления предварительного диагноза не должно превышать 1 час.

12. В случае самостоятельного обращения пациента (законного представителя пациента) в медицинскую организацию определение медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в осуществляется врачом-специалистом (врачами-специалистами) данной медицинской организации с оформлением медицинской документации медицинской организации в установленном порядке и по форме в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

13. При отсутствии медицинских показаний для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме или отказе пациента (законного представителя пациента) от оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, оформляет в установленном порядке в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 и частью 3 статьи 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ медицинское заключение, содержащее следующие сведения:

дата и время поступления пациента;

порядок поступления пациента (самостоятельное обращение, доставление выездной бригадой скорой медицинской помощи, направление медицинской организацией);

фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента и дата его рождения (число, месяц, год);

диагноз заболевания (состояния) и код по международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (далее - МКБ);

перечень, объем и результаты проведенных пациенту медицинских вмешательств с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи;

причина отказа в госпитализации (отсутствие медицинских показаний для госпитализации пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь, наличие медицинских противопоказаний для госпитализации пациента в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь, отказ пациента от госпитализации в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь);

рекомендации по дальнейшему медицинскому обследованию, наблюдению и (или) лечению пациента по профилю заболевания (состояния).

14. В случае отказа пациента (законного представителя пациента) от госпитализации при наличии медицинских показаний для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, дает разъяснения пациенту (законному представителю пациента) о возможных последствиях данного отказа для состояния здоровья и жизни пациента с соблюдением требований, установленных частью 4 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

15. Определение наличия одного или нескольких медицинских показаний для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме в стационарных условиях или в условиях дневного стационара осуществляется лечащим врачом.

16. Для получения специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме выбор медицинской организации осуществляется по направлению лечащего врача.

В случае, если в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (далее - территориальная программа) принимают участие несколько медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю, лечащий врач обязан проинформировать пациента (законного представителя пациента) о возможности выбора медицинской организации с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой*(6).

17. Выбор медицинской организации при оказании пациенту специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в плановой форме за пределами территории субъекта Российской Федерации, в котором проживает пациент, осуществляется в установленном порядке в соответствии с частью 6 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ и пунктом 4 части 1 статьи 16 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ.

18. При выявлении у пациента медицинских показаний для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи лечащий врач оформляет в установленном порядке и по форме в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ направление на госпитализацию в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь (далее - направление на госпитализацию), согласно требованиям, предусмотренными пунктом 20 настоящего Положения, выписку из медицинских документов пациента.

Направление на госпитализацию и выписка из медицинских документов выдаются пациенту или его законному представителю.

19. Направление на госпитализацию должно содержать следующие сведения:

фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения, адрес регистрации по месту жительства (пребывания);

номер страхового полиса обязательного медицинского страхования и наименование страховой медицинской организации (при наличии);

страховое свидетельство обязательного пенсионного страхования (при наличии);

код основного диагноза в соответствии с МКБ;

результаты лабораторных, инструментальных и других видов диагностики, подтверждающих установленный диагноз и наличие медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи;

профиль специализированной медицинской помощи и условия ее оказания (в условиях дневного стационара и стационарных условиях) для оказания которой направлен пациент;

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для оказания специализированной медицинской помощи;

фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача, контактный телефон (при наличии).

20. Выписка из медицинских документов должна содержать диагноз заболевания (состояния), код диагноза по МКБ, сведения о состоянии здоровья, результатах лабораторных, инструментальных и других видов исследований, подтверждающих установленный диагноз и наличие медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи, рекомендации о необходимости оказания специализированной медицинской помощи с указанием формы (плановая) и условий (в дневном стационаре, стационарно) ее оказания.

21. Направление граждан в медицинские организации, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляет Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования осуществляется в установленном порядке в соответствии с пунктом 4 части 1 статьи 16 Федерального закона от 29 ноября 2010 г. N 326-ФЗ.

Направление граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, для оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи в федеральных медицинских организациях, осуществляется с учетом положений Порядка направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечения при наличии медицинских показаний, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 5 октября 2005 г. N 617*(7).

22. Организация оказания высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется с применением специализированной информационной системы в установленном порядке в соответствии с частью 8 стати 34 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

-------------------------------------------

*(1) Часть 1 статьи 34 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

*(2) Часть 3 статьи 34 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

*(3) Часть 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

*(4) Часть пункты 3 и 4 части 3 статьи 32 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

*(5) Часть 1 статьи 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

*(6) Часть 4 статьи 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ.

*(7) Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 октября 2005 г., регистрационный N 7115, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 августа 2015 г. N 598н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 9 сентября 2015 г., регистрационный N 38847) и от 4 августа 2022 г. N 528н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации от 1 сентября 2022 г., регистрационный N 69885).