Проект Постановления Правительства Российской Федерации "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894" (подготовлен Минпромторгом России 22.08.2025)

Досье на проект

Пояснительная записка

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 «Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2023, № 23, ст. 4204).

2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2026 г.

3. Настоящее постановление не распространяется на отношения, связанные с осуществлением закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок до дня вступления в силу настоящего постановления либо приглашения принять участие в которых направлены до дня вступления в силу настоящего постановления, а также на контракты, заключенные до дня вступления в силу настоящего постановления.

Председатель Правительства Российской Федерации

М. Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от №

ИЗМЕНЕНИЯ,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894

1. Абзац второй подпункта «в» пункта 3 изложить в следующей редакции:

«со дня принятия отдельных видов медицинских изделий в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на указанные товары, а также в рамках поставок маркированных товаров по государственным (муниципальным) контрактам (договорам), договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения;».

2. В Правилах маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных настоящим постановлением:

а) в пункте 2:

абзац пятнадцатый изложить в следующей редакции:

«реализация (продажа) товаров юридическим лицам, аккредитованным филиалам иностранных юридических лиц в Российской Федерации (далее - филиалы иностранных юридических лиц) и физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя (далее - индивидуальный предприниматель) (в том числе для обеспечения государственных и муниципальных нужд), в целях, не связанных с последующей реализацией (продажей) таких товаров; (кроме случаев приобретения и получения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, в том числе для обеспечения государственных и муниципальных нужд);»;

абзац восемнадцатый изложить в следующей редакции:

«реализация (продажа) товаров по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, а также товаров, закупка которых осуществляется в случаях, предусмотренных частью 5 статьи 103 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Федеральный закон о контрактной системе), и в иных случаях, при которых в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе предусмотрено неразмещение информации и документов на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок, а также в случаях, предусмотренных статьей 3.5 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»;»;

абзац двадцать второй исключить;

абзац пятьдесят третий изложить в следующей редакции:

«приобретающих товары (в том числе приобретающих или получающих товары для обеспечения государственных и муниципальных нужд) для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения и получения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, в том числе для обеспечения государственных и муниципальных нужд);»;

абзац пятьдесят пятый изложить в следующей редакции:

«приобретающих (в том числе получающих товары для обеспечения государственных и муниципальных нужд), либо реализующих (продающих) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну (кроме лиц, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам), а также товаров, закупка которых осуществляется в случаях, предусмотренных частью 5 статьи 103 Федерального закона о контрактной системе, и в иных случаях, при которых в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе предусмотрено неразмещение информации и документов на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок, а также в случаях, предусмотренных статьей 3.5 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»;»;

б) подпункт «в» пункта 3 изложить в следующей редакции:

«в) товары, приобретенные по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, а также товары, закупка которых осуществляется в случаях, предусмотренных частью 5 статьи 103 Федерального закона о контрактной системе, и в иных случаях, при которых в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе предусмотрено неразмещение информации и документов на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок, а также в случаях, предусмотренных статьей 3.5 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», при их транспортировке участником такой сделки по территории Российской Федерации;»;

в) в пункте 23:

абзац первый после слов «передаваемой в составе» дополнить словами «уведомлений в формате»;

в подпункте «а» слова «обеими сторонами сделки» заменить словами «участниками оборота товаров, осуществляющими отгрузку (передачу) и принятие товаров, уведомлений в формате», а слова «участника оборота товаров» исключить;

подпункт «г» изложить в следующей редакции:

«г) ответственность за корректность сведений, содержащихся в уведомлениях в формате универсальных передаточных документов, исправленных универсальных передаточных документов и универсальных корректировочных документов, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в информационную систему мониторинга уведомлений в формате универсальных передаточных документов, исправленных универсальных передаточных документов, универсальных корректировочных документов, представленных участником оборота товаров, несет оператор электронного документооборота.»;

г) абзацы третий и шестой пункта 28 в после слов «а также в рамках» дополнить словами «поставок по государственным (муниципальным) контрактам (договорам),»;

д) пункт 33 изложить в следующей редакции:

«33. Обязанность по представлению в информационную систему мониторинга сведений при поставке маркированных товаров в рамках исполнения контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе, исполняется сторонами контракта в порядке, установленном настоящими Правилами, а также путем указания кодов идентификации или кодов идентификации групповых упаковок, или кодов идентификации наборов, или кодов идентификации транспортных упаковок в документе о приемке. Сведения о кодах идентификации или кодах идентификации групповых упаковок, или кодах идентификации наборов, или кодах идентификации транспортных упаковок, представленные участниками оборота в информационную систему мониторинга в порядке, установленном настоящими Правилами, передаются в единую информационную систему в сфере закупок (далее - информационная система закупок) в течение 2 часов с момента регистрации указанных сведений информационной системой мониторинга для проверки соответствия кодам идентификации или кодам идентификации групповых упаковок, кодам идентификации наборов, кодами идентификации транспортных упаковок, указанным в документе о приемке.

В случае, если заказчик и все указанные в документе о приемке грузополучатели не являются участниками оборота товаров или единственный грузополучатель в документе о приемке является стороной контракта и документ о приемке с указанием кодов идентификации или кодов идентификации групповых упаковок, или кодов идентификации наборов, или кодов идентификации транспортных упаковок подписан обеими сторонами контракта в информационной системе закупок в течение 3 рабочих дней с даты фактического получения маркированных товаров грузополучателем, обязанность участников оборота товаров по представлению в информационную систему мониторинга сведений считается исполненной, при этом передача сведений в информационную систему мониторинга способами, установленными в пунктах 22 и 23 настоящих Правил, может не осуществляться.

Информационное взаимодействие информационной системы мониторинга и информационной системы закупок осуществляется с установленной периодичностью или незамедлительно в соответствии с настоящими Правилами и соглашением об информационном взаимодействии. Доступ информационной системы закупок к определенной соглашением об информационном взаимодействии информации, содержащейся в информационной системе мониторинга, обеспечивается незамедлительно. Уведомления (квитанции) оператора информационной системы мониторинга, указанные в пункте 30 настоящих Правил, в случае передачи сведений в соответствии с настоящим пунктом передаются оператором информационной системы мониторинга участникам оборота товаров посредством передачи указанных уведомлений (квитанций) федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по созданию, развитию, ведению и обслуживанию информационной системы закупок (далее - оператор информационной системы закупок).

Оператор информационной системы закупок обеспечивает:

передачу подписанного обеими сторонами контракта документа о приемке в информационную систему мониторинга в течение 2 часов с момента его подписания заказчиком и размещения в информационной системе закупок, а также информирование участника оборота товаров о результатах передачи;

передачу участникам оборота товаров уведомлений (квитанций) оператора информационной системы мониторинга, указанных в пункте 30 настоящих Правил, в течение 2 часов с момента подписания обеими сторонами контракта в информационной системе закупок документа о приемке и его размещения в информационной системе закупок при условии получения таких уведомлений (квитанций) от оператора информационной системы мониторинга.

При передаче документа о приемке через оператора информационной системы закупок:

датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в информационную систему мониторинга считается дата получения документа о приемке оператором информационной системы мониторинга с указанными кодами идентификации, или кодами идентификации групповых упаковок, или кодами идентификации наборов, или кодами идентификации транспортных упаковок;

ответственность за корректность сведений, содержащихся в документах о приемке, исправленных документах о приемке, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в информационную систему мониторинга документов о приемке, исправленных документов о приемке, представленных участником оборота товаров, несет оператор информационной системы закупок.»;

е) пункт 34 изложить в следующей редакции:

«34. В случае, если участник оборота товаров, являющийся фактическим грузополучателем, не является стороной контракта, обязанность такого участника оборота товаров, предусмотренная настоящими Правилами, исполняется путем передачи сведений в информационную систему мониторинга в порядке, установленном пунктами 22 и 23 настоящих Правил.»;

ж) в пункте 94:

абзац первый изложить в следующей редакции:

«94. При принятии товаров в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на указанные товары, а также в рамках поставок по государственным (муниципальным) контрактам (договорам), договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения участники оборота товаров, осуществляющие принятие товаров, не позднее 3 рабочих дней со дня принятия товаров представляют следующие сведения в информационную систему мониторинга способом, предусмотренным пунктом 23 настоящих Правил с учетом положений пункта 33 настоящих Правил:»;

абзац второй исключить;

в абзаце третьем слово «покупателя» заменить словами «участника оборота товаров, осуществляющего отгрузку (передачу) товаров»;

после абзаца третьего дополнить абзацем следующего содержания: «идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров - покупателя (получателя) товаров;»;

дополнить абзацем следующего содержания: «номер реестровой записи в реестре контрактов, заключенных заказчиками, порядок ведения которого установлен в соответствии с частью 6 статьи 103 Федерального закона о контрактной системе, в случае поставки маркированных товаров при исполнении контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе.»;

з) пункт 111 изложить в следующей редакции:

«111. Участник оборота товаров, продающий (реализующий) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, а также товары, закупка которых осуществляется в случаях, предусмотренных частью 5 статьи 103 Федерального закона о контрактной системе, и в иных случаях, при которых в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе предусмотрено неразмещение информации и документов на официальном сайте информационной системы закупок, а также в случаях, предусмотренных статьей 3.5 Федерального закона «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», не позднее 3 рабочих дней со дня принятия товаров представляет в информационную систему мониторинга способом, предусмотренным пунктом 23 настоящих Правил с учетом положений пункта 33 настоящих Правил, уведомление о выводе товаров из оборота, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

б) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки, выводимых из оборота;

в) способ вывода товаров из оборота (продажа товаров по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, продажа товаров по государственному (муниципальному) контракту);

г) дата вывода товаров из оборота;

д) номер реестровой записи в реестре контрактов, заключенных заказчиками (в отдельном реестре контрактов в случае, если информация о контракте содержит сведения, составляющие государственную тайну), в случае поставки маркированных товаров при исполнении контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе;

и) в пункте 113:

абзац шестой изложить в следующей редакции:

«идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6.1 Федерального закона «О государственном оборонном заказе», на основании которого товары выведены из оборота;»;

Дополнить абзацем следующего содержания: «номер реестровой записи в реестре контрактов, заключенных заказчиками, порядок ведения которого установлен в соответствии с частью 6 статьи 103 Федерального закона о контрактной системе, на основании которого товары выведены из оборота в порядке, установленном пунктом 111 настоящих Правил.»;

к) пункт 114 изложить в следующей редакции:

«114. Участники оборота товаров, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), за исключением участников оборота товаров, приобретающих товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, подписывают уведомление, подтверждающее переход права собственности от продавца к покупателю, а в рамках поставок по государственным (муниципальным) контрактам (договорам) - факт реализации (продажи), в формате универсального передаточного документа с учетом положений пункта 33 настоящих Правил.

Информация о целях приобретения товаров в рамках поставок по государственным (муниципальным) контрактам (договорам), не связанных с их последующей реализацией (продажей), предоставляется участником оборота товаров, приобретающим товары (заказчиком) или получающим товары (грузополучателем), участнику оборота товаров, продающему товары (поставщику).

В случае если юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), не зарегистрированы в информационной системе мониторинга, передача в информационную систему мониторинга сведений о выводе товаров из оборота может осуществляться участником оборота товаров, осуществляющим их реализацию (продажу). Участники оборота товаров, продающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), на основании подтвержденного покупателем уведомления, подтверждающего переход права собственности от продавца к покупателю, а в рамках поставок по государственным (муниципальным) контрактам (договорам) - факт реализации (продажи), не позднее 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или принятия) товаров представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

б) идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, филиала иностранного юридического лица и индивидуального предпринимателя, приобретающего товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (если такие юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели не зарегистрированы в информационной системе мониторинга);

в) код причины постановки на учет по месту нахождения юридического лица или филиала иностранного юридического лица (их обособленных подразделений) покупателя (получателя) в случае поставки маркированных товаров при исполнении контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе;

г) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки;

д) способ вывода товаров из оборота (продажа для использования товаров покупателем в целях, не связанных с их дальнейшей реализацией (продажей);

е) дата вывода товаров из оборота;

ж) цена, по которой реализованы товары (с учетом суммы налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае реализации (продажи);

з) наименование, номер и дата документа, подтверждающего факт реализации (продажи);

и) номер реестровой записи в реестре контрактов, заключенных заказчиками, порядок ведения которого установлен в соответствии с частью 6 статьи 103 Федерального закона о контрактной системе в случае поставки маркированных товаров при исполнении контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе (при отгрузке (передаче) товаров стороной контракта).»;

л) пункт 120 изложить в следующей редакции:

«120. Если до передачи в информационную систему мониторинга сведений о принятии товаров участниками оборота товаров установлено, что указанные в уведомлениях в формате универсальных передаточных документов, исправленных универсальных передаточных документов, сведения требуют исправления или корректировки, то:

а) участник оборота товаров, осуществивший отгрузку (передачу) товаров, формирует уведомление в формате исправленного универсального передаточного документа с указанием кода идентификации, или кода идентификации групповой упаковки, или кода идентификации набора, или кода идентификации транспортной упаковки об уточнении сведений о передаче (принятии) товаров, подписанное усиленной электронной подписью обоими участниками оборота товаров, и направляет его в информационную систему мониторинга через оператора электронного документооборота;

б) оператор информационной системы мониторинга после получения подписанного усиленными электронными подписями обоими участниками оборота товаров уведомления в формате исправленного универсального передаточного документа отражает в реестре средств идентификации информационной системы мониторинга факт передачи товаров одним участником оборота товаров другому участнику оборота товаров с учетом сведений, содержащихся в таком уведомлении.»;

м) пункт 121 изложить в следующей редакции:

«121. Если после принятия товаров и передачи сведений об этом в информационную систему мониторинга участники оборота товаров установили, что указанные в уведомлениях в формате универсальных передаточных документов, исправленных универсальных передаточных документов сведения требуют исправления или корректировки, то:

а) участник оборота товаров, осуществивший отгрузку (передачу) товаров, формирует уведомление (в формате универсального корректировочного документа или исправленного универсального передаточного документа с указанием кода идентификации, или кода идентификации групповой упаковки, или кода идентификации набора, или кода идентификации транспортной упаковки) об уточнении сведений об отгрузке (передаче) или принятии товаров, подписанное усиленной электронной подписью обоими участниками оборота товаров, и направляет его в информационную систему мониторинга через оператора электронного документооборота;

б) оператор информационной системы мониторинга после получения подписанного усиленными электронными подписями обоими участниками оборота товаров уведомления об уточнении сведений об отгрузке (передаче) или принятии товаров отражает в реестре средств идентификации информационной системы мониторинга факт передачи товаров одним участником оборота товаров другому участнику оборота товаров с учетом сведений, содержащихся в таком уведомлении.».