Информация Федеральной таможенной службы от 25 ноября 2025 г. "Вниманию импортеров лекарственных средств для медицинского применения"

Вниманию импортеров лекарственных средств для медицинского применения.

Напоминаем, что Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 781 утверждены правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила).

Согласно Правилам2 лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством государств - членов ЕАЭС, должны быть приведены в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право ЕАЭС, до 31 декабря 2025 г. с применением процедуры, установленной Правилами.

Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств3 установлено, что помещение зарегистрированных лекарственных средств под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта и отказа в пользу государства осуществляется при представлении таможенному органу сведений о включении лекарственного средства в реестр зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС либо в соответствующий государственный реестр лекарственных средств государства - члена ЕАЭС.

Выпуск указанной категории товаров возможен при наличии действующей записи в соответствующем реестре.

------------------------------

1 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

2 "г" пункта 2 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78.

3 Приложение 21 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования"