(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристов
Письмо Федеральной службы по аккредитации от 27 октября 2025 г. № 15408/07-МЗ “О применении нормативных и методических документов”
На основании пункта 6.3 Положения о Федеральной службе по аккредитации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20 октября 2025 г. N 09-15691-2025-05 информируем, что применение разделов санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 "Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27 марта 2025 г. N 6 (далее - СанПиН 2.6.4115-25), взамен отмененных нормативных и методических документов согласно перечню, прилагаемому к настоящему письму, может осуществляться без дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, без повышения квалификации работников, без внесения изменений в процедуры и без расширения области аккредитации юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, выполняющих работы по оценке соответствия.
Внедрение в практику работы разделов СанПиН 2.6.4115-25 согласно прилагаемому перечню, включая обеспечение компетентности персонала, участвующего в выполнении работ по оценке соответствия, должно осуществляться в порядке, предусмотренном ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 "Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции" (для органов инспекции), ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (для испытательных лабораторий).
Соответствие реализации порядка выполнения работ по оценке соответствия требованиям вышеуказанного документа оценивается при очередном подтверждении компетентности аккредитованного лица в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".
Обращаем внимание, что к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица согласно приказу Минэкономразвития России от 16 августа 2021 г. N 496 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" прикладывается актуализированная область аккредитации.
Отмечаем, что в соответствии с пунктом 6.6 Методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра), утвержденных приказом Росаккредитации от 25 января 2019 г. N 11, при заполнении графы N 2 "Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений" в случае наличия в заявленном документе нескольких методов исследований (испытаний) и измерений одного и того же показателя (характеристики) необходимо указывать фактически реализуемый с приведением раздела (пункта) документа или метода исследований (испытаний) и измерений.
Согласно пункту 10.1 Методических рекомендаций по описанию области аккредитации органа инспекции, утвержденных приказом Росаккредитации от 25 декабря 2019 г. N 277, в графу N 6 "Документы, устанавливающие методы инспекции, документы в области стандартизации" включают документы, устанавливающие методы инспекции, если документ содержит и иные сведения кроме методов инспекции, указывается также и раздел документа, устанавливающий методы инспекции.
С учетом изложенного, сообщаем, что при актуализации области аккредитации испытательной лаборатории (центра), органа инспекции в части замены отмененных нормативных и методических документов на СанПиН 2.6.4115-25 необходимо указание разделов (пунктов) СанПиН 2.6.4115-25, соответствующих отмененным нормативным документам, включенным в ранее утвержденную область аккредитации.
Дополнительно сообщаем, что аккредитованное лицо самостоятельно анализирует нормативные документы и принимает решение о необходимости расширения и (или) актуализации области аккредитации при прохождении процедуры подтверждения его компетентности.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| М.Б. Залазаев |
Приложение
| N п/п | Раздел в СанПиН 2.6.4115-25 "Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения" | Наименование отмененного эквивалентного нормативного акта |
|---|---|---|
| 1 | I. Общие положения II. Требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с радиоизотопными приборами | СанПиН 2.6.1.3287-15 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с радиоизотопными приборами и их устройству" |
| 2 | I. Общие положения III. Требования к обеспечению радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии | СП 2.6.1.3241-14 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при радионуклидной дефектоскопии" |
| 3 | I. Общие положения IV. Требования к обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии | СанПиН 2.6.1.3164-14 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии" |
| 4 | I. Общие положения V. Требования к обеспечению радиационной безопасности лучевых досмотровых установок и обращению с ними | СанПиН 2.6.1.3488-17 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками" |
| 5 | I. Общие положения VI. Требования к обеспечению радиационной безопасности установок, содержащих источники рентгеновского излучения, и обращению с ними | СанПиН 2.6.1.3289-15 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками, генерирующими рентгеновское излучение при ускоряющем напряжении до 150 кВ" |
| 6 | I. Общие положения VII. Требования к обеспечению радиационной безопасности при радиометрических исследованиях буровых скважин с использованием закрытых радионуклидных источников ионизирующего излучения | СанПиН 2.6.1.1202-03 "Гигиенические требования к использованию закрытых радионуклидных источников ионизирующего излучения при геофизических работах на буровых скважинах" |
| 7 | I. Общие положения VIII. Требования к обеспечению радиационной безопасности рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей и обращению с ними | СанПиН 2.6.1.3106-13 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при использовании рентгеновских сканеров для персонального досмотра людей" |
| 8 | I. Общие положения IX. Требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с металлоломом | СанПиН 2.6.1.993-00 "Гигиенические требования к обеспечению радиационной безопасности при заготовке и реализации металлолома" |
| 9 | I. Общие положения X. Требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении рентгенологических процедур | СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских аппаратов и проведению рентгенологических исследований" СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения" |
| 10 | I. Общие положения XI. Требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики и терапии | СанПиН 2.6.1.2368-08 Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии с помощью открытых радионуклидных источников" СанПиН 2.6.1.3288-15 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при подготовке и проведении позитронной эмиссионной томографии" СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения" |
| 11 | I. Общие положения XII. Требования к обеспечению радиационной безопасности при проведении лучевой терапии закрытыми радионуклидными источниками | СанПиН 2.6.1.2891-11 "Требования радиационной безопасности при производстве, эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) медицинской техники, содержащей источники ионизирующего излучения" |
| 12 | I. Общие положения XIII. Требования по ограничению облучения за счет природных источников ионизирующего излучения | СанПиН 2.6.1.2800-10 "Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет источников ионизирующего излучения" |
| 13 | I. Общие положения XIV. Требования к обеспечению радиационной безопасности при размещении, устройстве, оборудовании и эксплуатации радоновых лабораторий и отделений радонотерапии | СП 2.6.1.3247-15 "Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации радоновых лабораторий, отделений радонотерапии" |
| 14 | I. Общие положения XV. Требования к эксплуатации средств индивидуальной защиты при работе с источниками ионизирующего излучения | СанПиН 2.2.8.47-03 "Костюмы изолирующие для защиты от радиоактивных и химически токсичных веществ" СанПиН 2.2.8.49-03 "Средства индивидуальной защиты кожных покровов персонала радиационно опасных производств" |
| 15 | I. Общие положения XVI. Требования к обеспечению радиационной безопасности при подготовке средств индивидуальной защиты к дезактивации и при их дезактивации | СанПиН 2.2.8.46-03 "Санитарные правила по дезактивации средств индивидуальной защиты" |
| 16 | - | СанПиН 2.6.1.3239-14 "Производство и применение радиолюминесцентных источников света с газообразным тритием и изделий на их основе" |
Обзор документа
С 1 сентября 2025 г. действуют санитарно-эпидемиологические требования в области обеспечения радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения (СанПиН 2.6.4115-25).
Росаккредитация обозначила отмененные санитарные правила, взамен которых применяются конкретные разделы СанПиН 2.6.4115-25. Не требуется дополнительного оснащения испытательным оборудованием и средствами измерений, повышения квалификации работников, изменения процедур и расширения области аккредитации лиц, выполняющих работы по оценке соответствия.
Помимо прочего, отмечено, что при актуализации области аккредитации в части замены отмененных нормативных и методических документов на СанПиН 2.6.4115-25 необходимо указание разделов (пунктов), соответствующих отмененным нормативным документам, включенным в ранее утвержденную область.
