Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 апреля 2025 г. № 218н “О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. N 368н” (документ не вступил в силу)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 апреля 2025 г. № 218н “О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. N 368н” (документ не вступил в силу)

29 мая 2025

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пунктом 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

Признать утратившими силу пункты 1, 3 и 4 перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июля 2023 г. N 368н "Об утверждении индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 августа 2023 г., регистрационный N 74915).

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте России 27 мая 2025 г.

Регистрационный № 82339

Обзор документа

Сокращен список индикаторов риска нарушения обязательных требований для федерального госконтроля (надзора) за обращением медизделий. Исключены следующие индикаторы:

- двукратный и более рост количества документов о результатах клинических испытаний медизделий, выданных медорганизацией, имеющей право проводить такие испытания, за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом;

- поступление в лицензирующий орган в течение года заявления о предоставлении лицензии на техобслуживание медизделий или о внесении изменений в реестр лицензий от соискателя лицензии (лицензиата), которому принадлежат помещения, используемые для техобслуживания, также принадлежащие другому лицензиату, при отсутствии в лицензирующем органе заявления такого лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий при техобслуживании по адресу, не предусмотренному в реестре лицензий, либо заявления о прекращении техобслуживания;

- наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работника, занимающегося техобслуживанием медизделий, также заключившего в течение календарного года трудовой договор с иным лицензиатом (лицензиатами), расположенным в другом регионе, не имеющим общих границ с регионом, в котором занимается техобслуживанием указанный соискатель лицензии (лицензиат).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка