Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствий с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизе качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17281/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО "Лилли Фарма" | Хумалог Микс 25 сусп. п/к введ. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт | "Лилли Франс С.А.С." | Франция | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | A683911J; А723302А |
| N 04-17281/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО "Лилли Фарма" | Хумулин Регуляр р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) уп. конт. яч. - пач. карт. | "Лилли Франс С.А.С. | Франция | ФГБУ “НЦЭСМП” Минздравсоцразвития России | А658084А |
| N 04-17281/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ООО “Лилли Фарма" | Хумалог р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп. конт. яч. - пач-карт. | Лилли Франсe С.А.С.” | Франция | ФГБУ “НЦЭСМП” Минздравсоцразвития России | A713775A; А726961А |
| N 04-17282/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Лантус р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. - сист. “Оптиклик (5) - пач. карт. | "Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ" | Германия | ФГБУ “НЦЭСМП” Минздравсоцразвития России | 0F016A; 0F018A |
| N 04-17282/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Апидра р-р п/к введ. 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. - карт. сист. "Оптиклик" (5) - пач. карт | "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" | Германия | ФГБУ "НЦЭСМП" Минздравсоцразвития России | 0F029A |
| N 04-17282/10 от 26.07.2010 (Лот N 6) | ЗАО “АВЕНТИС ФАРМА" | Инсуман Рапид ГТ р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 3 мл - картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. | "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ" | Германия | ФГБУ “НЦЭСМП” Минздравсоцразвития России | 0F010A |
| N 04-18465/10 от 05.08.2010 (Лот N 6) | ЗАО "АВЕНТИС ФАРМА" | Инсуман Рапид ГT р-р д/ин. 100 МЕ/мл, 5 мл. фл. (5) - пач. карт. | "Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ” | Германия | ФГБУ “НЦЭСМП” Минздравсоцразвития России | 40С429 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 декабря 2010 г. N 04И-1235/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма официально опубликован не был
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 7 препаратах. Среди них - "Лантус" 100 ЕД/мл, 3 мл серий 0F016A, 0F018A; "Инсуман Рапид ГТ" 100 МЕ/мл, 3 мл серии 0F010A.
