(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристов
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-18113/10 от 03.08.2010; N 04-21522 от 07.09.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Эгилок. табл. 25 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 1843N0310 |
| N 04-18113/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Эгилок. табл. 100 мг, 60 шт. - бан. т/с - пач. карт. | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 6030N1009 |
| N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлиприл 5 табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 02823 |
| N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлиприл 10 табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 01012 |
| N 04-18115/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Берлин-Фарма" | Берлиприл 20 табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 02005 |
| N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл табл. 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 70710 |
| N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл табл. 20 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 300710 |
| N 0448145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Эналаприл табл. 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 120710 |
| N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Верапамил табл.п/пл/о 40 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 60310 |
| N 04-18145/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Валента Фармацевтика" | Верапамил табл.п/пл/о 80 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5) - пач. карт. | ОАО "Валента Фармацевтика" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации декарственных средств Республики Татарстан | 300410 |
| N 04-18125/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Арител табл.п/пл/о 10 мг, 30 шт. -уп. конт. яч. - пач. карт. | ЗАО "Канонфарма продакшн" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 030310; 040610 |
| N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Бипрол табл.п/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 050610 |
| N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Бипрол табл. п/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 010610 |
| N 04-18120/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Макиз-Фарма" | Карведилол табл. 25 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Макиз-Фарма" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 020110; 040610 |
| N 04-18194/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ЗАО "Северная звезда" | Бисопролол табл. п/пл/о 10 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | ЗАО "Северная звезда" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств. Республики Татарстан | 30710 |
| N 04-18183/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ООО "Сердикс" | Предуктал MB табл.модиф.высвоб.п/о 35 мг, 30 шт. - уп. конт. яч. (2) - пач. карт. | "Лаборатории Сервье", Франция, произведено "Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О.", расфасовано и упаковано ООО "СЕРДИКС". | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 950710 |
| N 04-21584/10 от 08.09.2010 (Лот N 9) | ЗАО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ" | Бисогамма табл. п/пл/о 5 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (3) - пач. карт. | производства "Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ", произведено "Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ" | Германия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 1002083 |
| N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Нитрокор табл. п/яз. 0.5 мг, 40 шт. пробир. полимер. - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт- Лексредстгва" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 750710 |
| N 04-18159/10 от 03.08.2010 (Лот N 9) | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Нитроспрей спр. п/яз. дозир. 0.4 мг/доза, 200 доз, 10 мл - фл. п/п с насос, дозир. /с насад. - распыл. и колп. предохр./ - пач. карт. | ОАО "Фармстандарт- Лексредства" | Россия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 120510 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1143/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 19 препаратах. Среди них - "Эгилок" 25 мг 60 шт. серии 1843N0310; "Берлиприл" 20 табл. 20 мг 10 шт серии 02005.
