(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристов
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна производства | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-19145/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ("НПО"Биомед" г. Пермь) | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза, 1.5 мл - амп. (10)/с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ ("НПО "Биомед" г. Пермь) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 118-0810 |
| N 04-19140/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат" г. Уфа) | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза, 1.5 мл - амп. (10) /с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат" г. Уфа) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 9-0810; 10-0810 |
| N 04-19144/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (НПО "Вирион" г. Томск) | Иммуноглобулин человека нормальный р-р в/м введ. 1.5 мл/доза, 1 доза, 1.5 мл - амп. (10) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пач.карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (НПО "Вирион" г. Томск) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 110610; 120610; 130610 |
| N 04-19144/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (НПО "Вирион" г. Томск) | Иммуноглобулин человека антистафилококковый р-р в/м введ. 100 ME, 1 доза - амп. (10)/с нож. амп. или скариф. по необходим./ - пач. карт. | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ (НПО "Вирион" - г. Томск) | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 020310; 030610; 040610 |
| N 04-19135/10 от 12.08.2010 (Лот N 2) | ГУЗ СО ""Станция переливания крови N 2 "САНГВИС" | Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита р-р в/м введ., 1 мл - амп. (10) /с нож. амп./ пач. карт. | ГУЗ СО ""Станция переливания крови N 2 "САНГВИС" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 110310; 150310; 200410 |
| N 04-21593/10 от 08.09.2010 (Лот N 2) | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Иммуноглобулин человека нормальный, р-р для в/м введ., 3 мл, ампулы (10) - пач. карт. | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови" | Россия | Учреждение Российской Академии Медицинских наук "Гематологический научный центр" РАМН | 61209; 71209; 81209 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1142/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Иммуноглобулин человека антистафилококковый" 100 ME, 1 доза (10) серий 020310, 030610, 040610.
