(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристов
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1141/10 “Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства”
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 19 ноября 2010 г. N 04И-1141/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| N 04-17236/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "АПТЕКА-ХОЛДИНГ" | Окумед р-р-кап. гл. 0.25%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | N10059; N10024 |
| N 04-18993/10 от 11.08.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Арутимол кап. гл. 0.25%, 5 мл - фл. п/э - пач. карт; | "Шовен Анкерфарм ГмбХ" | Германия | ГУ"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | Е3283; Е3415 |
| N 04-17250/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО НПК "КАТРЕН" | Окумед р-р-кап. гл. 0.5%, 10 мл - фл. - капельн. пласт. - пач.карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | N10041 |
| N 04-17242/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ООО "Морон" | Окумед р-р-кап.гл. 0.5%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | "Промед Экспортс Пвт.Лтд" | Индия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | N10033; N10020 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Офтан Тимолол р-р-кап. гл. 0.5%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | АО "Сантэн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 127294; 127309 |
| N 04-17243/10 от 26.07.2010 (Лот N 1) | ЗАО "РОСТА" | Офтан Тимолол р-р-кап. гл. 0.25%, 5 мл - фл. - капельн. пласт. - пач. карт. | АО"Сантэн" | Финляндия | ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан | 125329 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 19 ноября 2010 г. N 04И-1141/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Обзор документа
Приведены сведения о лекарствах, по результатам экспертизы которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям.
Данные указаны о 6 препаратах. Среди них - "Окумед" 0,25%, 5 мл серий N 10059, N 10024 и "Офтан Тимолол" 0 25% 5 мл серии 125329.
