Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2024 г. N 277н “Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения” (документ не вступил в силу)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2024 г. N 277н “Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения” (документ не вступил в силу)

27 июня 2024

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 27 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и подпунктом 5.2.1521 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2025 года.

Министр

М.А. Мурашко

Зарегистрировано в Минюсте России 24 июня 2024 г.

Регистрационный № 78652

УТВЕРЖДЕНА
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 мая 2024 г. N 277н

Форма

Выписка
из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения

Министерство здравоохранения Российской Федерации			Место нанесения двухмерного штрихового кода
По состоянию на
	(дата, время)

1.	Наименование лекарственного препарата для медицинского применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования)
2.	Лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата для медицинского применения и его количества в потребительской упаковке
3.	Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
4.	Наименование и адрес производителя лекарственного препарата для медицинского применения
5.	Фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения
6.	Номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации
7.	Дата государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и его регистрационный номер
8.	Дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата
9.	Дата подачи заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
10.	Дата отмены государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
11.	Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ лекарственного препарата для медицинского применения
12.	Дата принятия решения о возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата
13.	Наличие лекарственного препарата для медицинского применения в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения
14.	Наличие в лекарственном препарате для медицинского применения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, в соответствии с законодательством Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года и Конвенцией о психотропных веществах 1971 года
15.	Сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на лекарственный препарат для медицинского применения


(должность уполномоченного лица Министерства здравоохранения Российской Федерации)


(фамилия, имя, отчество (при наличии)		(усиленная квалифицированная электронная подпись)


(дата подписания)

Обзор документа

С 2025 г. при принятии решения о госрегистрации лекарства для медприменения заявителю посредством Госуслуг или личного кабинета в ЕГИСЗ будет направляться выписка из госреестра. Минздрав утвердил ее форму.

Приказ вступает в силу с 1 января 2025 г.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка

Выпискаиз государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения

Обзор документа

Выписка
из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения