(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовИнформационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2010 г. N 04И-367/10 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 г.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение пункта п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств" (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 года.
Приложение: на 8 л в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 26 апреля 2010 г. N 04И-367/10
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2010 года
| N п/п | Наименование препарата | Название организации производителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Шиповника плоды, растительное сырье цельное (100 г) | ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-ЭМ", Россия | 3 | соответствует |
| 2. | Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% | ОАО Кировская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 3. | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия | 3 | соответствует |
| 4. | Фенюльс Комплекс, капли для приема внутрь 50 мг/мл | "Ранбакси Лабораториз Лимитед" | 3 | соответствует |
| 5. | Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | ФГУП НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия | 3 | соответствует |
| 6. | Пантогам, таблетки 250 мг | ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия | 3 | соответствует |
| 7. | Амиокорин, таблетки 200 мг | ЗАО "Вектор-Медика", Россия | 3 | соответствует |
| 8. | Флукозид, капсулы 150 мг | "Кадила Хэлткэр Лтд", Индия | 3 | соответствует |
| 9. | Холосас, сироп | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | 3 | соответствует |
| 10. | Феррогематоген, пастилки жевательные | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия | 3 | соответствует |
| 11. | Хондроитин-Верте, капсулы 250 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
| 12. | Ацикловир, мазь 5% | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
| 13. | Хондроитин, гель для наружного применения 5% | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
| 14. | Винкатера, концентрат для наружного применения 10 мг/мл | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина | 3 | соответствует |
| 15. | Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | 3 | соответствует |
| 16. | Зорекс Утро, таблетки шипучие | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 17. | Пиразинамид, таблетки 500 мг | ООО "Розфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 18. | Корвалол, капли для приема внутрь | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 19. | Натрия пара-аминосалицилат, гранулы покрытые оболочкой 800 мг/г | ЗАО "Зио-Здоровье", Россия | 3 | соответствует |
| 20. | Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 2 мг | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия | 3 | соответствует |
| 21. | Рисполепт, таблетки покрытые оболочкой 4 мг | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия | 3 | соответствует |
| 22. | Атенолол, таблетки 50 мг | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 23. | Атенолол, таблетки 100 мг | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 24. | Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл | ОАО "Дальхимфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 25. | Натрия парааминосалицилат, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг | ЗАО "Зио-Здоровье", Россия | 3 | соответствует |
| 26. | Моркови дикой плодов экстракт жидкий, субстанция | ЗАО "Вифитех", Россия | 3 | соответствует |
| 27. | Душицы экстракт жидкий, субстанция | ЗАО "Вифитех", Россия | 3 | соответствует |
| 28. | Пиона уклоняющегося настойка | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 29. | Перинева, таблетки 2 мг | ООО "КРКА-РУС", Россия | 3 | соответствует |
| 30. | Перинева, таблетки 4 мг | ООО "КРКА-РУС", Россия | 3 | соответствует |
| 31. | Перинева, таблетки 8 мг | ООО "КРКА-РУС", Россия | 3 | соответствует |
| 32. | Бонджигар, капсулы | "Хербион Пакистан Пвт.Лтд.", Пакистан | 3 | соответствует |
| 33. | Этилметилгидроксипи-ридина сукцинат, субстанция | НПЦ "Фармзащита", Россия | 3 | соответствует |
| 34. | Левомицетин-ДИА, капли глазные 0,25% | ЗАО "Диафарм", Россия | 3 | соответствует |
| 35. | Амелотекс, таблетки 7,5 мг | ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия | 3 | соответствует |
| 36. | Амелотекс, таблетки 15 мг | ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия | 3 | соответствует |
| 37. | Энам Н, таблетки | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., Индия | 3 | соответствует |
| 38. | Осетрон, таблетки покрытые пленочной оболочкой 8 мг | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., Индия | 3 | соответствует |
| 39. | Мифепристон, таблетки 200 мг | ЗАО "ОФХК", Россия | 3 | соответствует |
| 40. | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл | ОАО "Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" | 3 | соответствует |
| 41. | Фламакс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия | 3 | соответствует |
| 42. | Энплейт, порошок для приготовления раствора для подкожного введения 250 мкг | "Патеон Италия С.п.А.", Италия | 3 | соответствует |
| 43. | Индапамид, таблетки покрытые оболочкой 2,5 мг | ЗАО "АЛСИ Фарма", Россия | 3 | соответствует |
| 44. | Окомистин, капли глазные 0,01% | ЗАО "Инфамед", Россия | 3 | соответствует |
| 45. | Метронидал, раствор для инфузий 5 мг/мл | ООО "АБОЛмед", Россия | 3 | соответствует |
| 46. | Пантогам, субстанция-порошок | ООО "НПФ "КЕМ", Россия | 3 | соответствует |
| 47. | Аторвастатин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд", Израиль | 3 | соответствует |
| 48. | Орпин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | "Орхид Хелскэр", Индия | 3 | соответствует |
| 49. | Алюминия гидроксид, субстанция-суспензия | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ, Россия | 3 | соответствует |
| 50. | Трисоль, раствор для инфузий | ОАО "МОСФАРМ", Россия | 3 | соответствует |
| 51. | Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 52. | Этиловый спирт 95%, субстанция - жидкость | ООО "Гиппократ", Россия | 3 | соответствует |
| 53. | Магне В6, раствор для приема внутрь | "Санофи-Авентис Франс", Франция | 3 | соответствует |
| 54. | Антигриппин, таблетки шипучие | ООО "НП-Логистика", Россия | 3 | соответствует |
| 55. | Кордарон, таблетки 200 мг | "Санофи-Авентис Франс", Франция | 3 | соответствует |
| 56. | Лизиноприл Н, таблетки 20 мг+12,5 мг | ЗАО "Макиз-Фарма", Россия | 3 | соответствует |
| 57. | Тубавит, таблетки покрытые оболочкой | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 58. | Пироксикам-Акри, капсулы 0,01 г | ОАО "ХФК Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
| 59. | Реленза, порошок для ингаляций дозированный 5 мг/доза | "Глаксо Вэллком Продакшен", Франция | 3 | соответствует |
| 60. | Аминоплазмаль Б.Браун Е5, раствор для инфузий | "Б.Браун Мелзунген АГ", Германия | 3 | соответствует |
| 61. | Мигренол ПМ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг/25 мг | "Контракт Фармакал Корпорейшен", США | 3 | соответствует |
| 62. | Кокарбоксилазы гидрохлорид, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,05 г | ОАО "Фармстандарт-Уфа ВИТА", Россия | 3 | соответствует |
| 63. | Метронидазол, суппозитории вагинальные 500 мг | ООО "Фармаприм", Республика Молдова | 3 | соответствует |
| 64. | Аллохол, таблетки покрытые оболочкой | ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко, Россия | 3 | соответствует |
| 65. | Канизон плюс, крем для наружного применения | "Аджио Фармацевтикалз Лтд", Индия | 3 | соответствует |
| 66. | Фортеза Ромфарм, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 10 г | К.О.Ромфарм Компании С.Р.Л., Румыния | 3 | соответствует |
| 67. | Цефуроксим натрия, субстанция порошок стерильный | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 68. | Левотек, раствор для инфузий 5 мг/мл | "Протекх Биосистемс Пвт. Лтд.", Индия | 3 | соответствует |
| 69. | Биол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг | "Лек д.д.", Словения | 3 | соответствует |
| 70. | Сейзар, таблетки 25 мг | "Алкалоид АО", Республика Македония | 3 | соответствует |
| 71. | Сейзар, таблетки 50 мг | "Алкалоид АО", Республика Македония | 3 | соответствует |
| 72. | Сейзар, таблетки 100 мг | "Алкалоид АО", Республика Македония | 3 | соответствует |
| 73. | Сейзар, таблетки 200 мг | "Алкалоид АО", Республика Македония | 3 | соответствует |
| 74. | Рисдонал, таблетки покрытые оболочкой 1 мг | "Алкалоид АО", Республика Македония | 3 | соответствует |
| 75. | Рисдонал, таблетки покрытые оболочкой 2 мг | "Алкалоид АО", Республика Македония | 3 | соответствует |
| 76. | Рисдонал, таблетки покрытые оболочкой 3 мг | "Алкалоид АО", Республика Македония | 3 | соответствует |
| 77. | Эпостим, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл | ООО "Фармапарк", Россия | 3 | соответствует |
| 78. | Бетагистин, таблетки 8 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 79. | Бетагистин, таблетки 16 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 80. | Бетагистин, таблетки 24 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 81. | Амброксол, таблетки 30 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 82. | Тиолепта, таблетки покрытые оболочкой 300 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 83. | Кловейт, мазь для наружного применения 0,05% | "Фармзавод Ельфа А.О.", Польша | 3 | соответствует |
| 84. | Миртикам, сироп гомеопатический | ООО "Камелия НПП", Россия | 3 | соответствует |
| 85. | Кокарбоксилаза гидрохлорид, субстанция | ООО "Компания "Деко", Россия | 3 | соответствует |
| 86. | Цефотаксим натрия, субстанция порошок стерильный | ООО "Компания "Деко", Россия | 3 | соответствует |
| 87. | Цефотаксим, порошоки# для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ООО "Компания "Деко", Россия | 3 | соответствует |
| 88. | Пантогам, таблетки 250 мг | ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия | 3 | соответствует |
| 89. | Лизиноприл, таблетки 10 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 90. | Лизиноприл, таблетки 20 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 91. | Диаглитазон, таблетки 15 мг | ОАО "Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
| 92. | Диаглитазон, таблетки 30 мг | ОАО "Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
| 93. | Таурин, капли глазные 4% | ЗАО "ФФ "ЛЕККО", Россия | 3 | соответствует |
| 94. | Алмагель Нео, суспензия для приема внутрь | "Балканфарма-Троян АД", Болгария | 3 | соответствует |
| 95. | Веро-блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг | ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 96. | Веро-блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг | ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 97. | Йод, субстанция-порошок | ОАО "Самарамедпром", Россия | 3 | соответствует |
| 98. | Калия йодид, субстанция-порошок | ОАО "Самарамедпром", Россия | 3 | соответствует |
| 99. | Ноотропил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл | "ЮСБ Фарма С.п.А.", Италия | 3 | соответствует |
| 100. | Хартил, таблетки 5 мг | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | 3 | соответствует |
| 101. | Хартил, таблетки 10 мг | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | 3 | соответствует |
| 102. | Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг | "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия | 3 | соответствует |
| 103. | Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг | "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия | 3 | соответствует |
| 104. | Кеппра, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг | "ЮСБ Фарма С.А.", Бельгия | 3 | соответствует |
| 105. | Сайронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г | Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия | 3 | соответствует |
| 106. | Сайронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г | Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия | 3 | соответствует |
| 107. | Бинелол, таблетки 5 мг | "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Республика Хорватия | 3 | соответствует |
| 108. | Д-пантенол, мазь для наружного применения 5% | АО "ЯДРАН" Галенский Лабораторий, Хорватия | 3 | соответствует |
| 109. | АзитРус, капсулы 250 мг | ОАО "Синтез",Россия | 3 | соответствует |
| 110. | Кетопрофен, таблетки 100 мг | ЗАО "Биоком", Россия | 3 | соответствует |
| 111. | Мексикор, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ФГУП "ГосЗМП", Россия | 3 | соответствует |
| 112. | Ацикловир, мазь для наружного применения 5% | ФГУ Муромский приборостроительный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 113. | Натрия хлорид, субстанция-порошок | ОАО "Тюменский ХФЗ", Россия | 3 | соответствует |
| 114. | Эмоксипин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 115. | Мифепрекс, таблетки 200 мг | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 116. | Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 1% | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 117. | Салициловая кислота, раствор для наружного применения спиртовой 2% | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 118. | Аскорбиновая кислота, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 2,5 г | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 119. | Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг | "Актавис Лтд.", Мальта | 3 | соответствует |
| 120. | Валз Н, таблетки покрытые пленочной оболочкой 160 мг+12,5 мг | "Актавис Лтд.", Мальта | 3 | соответствует |
| 121. | Изониазид, таблетки 0,3 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 122. | Бикалутамид-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг | "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль | 3 | соответствует |
| 123. | Бикалутамид-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг | "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль | 3 | соответствует |
| 124. | Пирацетам, капсулы 400 мг | ОАО "Биохимик", Россия | 3 | соответствует |
| 125. | Пижмы цветки, пачка 50 г | ЗАО "Аграрно-промышленная фирма "Фито-ЭМ", Россия | 3 | соответствует |
| 126. | Прадакса, капсулы 75 мг | "Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ", Германия | 3 | соответствует |
| 127. | Прадакса, капсулы 110 мг | "Берингер Ингельхайм Интернейшнл ГмбХ", Германия | 3 | соответствует |
| 128. | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл | ОАО "Дальхимфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 129. | Индапамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 130. | Натуркоксинум, гранулы гомеопатические | "Гомеокан Инк.", Канада, | 2 | не соответствует |
| 131. | Цефпар, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | "Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед", Индия | 1 | не соответствует |
| 132. | Сухая микстура от кашля для детей | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия | 3 | не соответствует |
| 133. | Сухая микстура от кашля для взрослых | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия | 3 | не соответствует |
| 134. | Голдлайн, капсулы 10 мг | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | 1 | соответствует |
| 135. | Голдлайн, капсулы 15 мг | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | 1 | соответствует |
| 136. | Сканлюкс (R) 300, раствор для внутрисосудистого введения 300 мг/мл | "Санохемия Фармацевтика АГ", Австрия, произведено "Импфстоффверке Дессау-Торнау, ГмбХ", Германия | 1 | соответствует |
| 137. | Флукозид, капсулы 150 мг | "Кадила Хэлткэр Лтд.", Индия | 2 | соответствует |
| 138. | Тетраспан 10, раствор для инфузий (бутылки полиэтиленовые) 500 мл | "Б.Браун Мельзунген АГ", Германия, произведено "Б.Браун Медикал АГ", Швейцария | 1 | соответствует |
| 139. | Этоксисклерол, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл | "Химическая фабрика Кройсслер и Ко. ГмбХ", Германия | 2 | соответствует |
| 140. | Этоксисклерол, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл | "Химическая фабрика Кройсслер и Ко. ГмбХ", Германия | 2 | соответствует |
| 141. | Этоксисклерол, раствор для внутривенного введения 30 мг/мл. | "Химическая фабрика Кройсслер и Ко. ГмбХ", Германия | 2 | соответствует |
| 142. | Колдакт Флю Плюс, суспензия для приема внутрь 60 мл | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, произведено "Промед Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия | 1 | соответствует |
| 143. | Натуркоксинум, гранулы гомеопатические | "Гомеокан Инк.", Канада | 1 | соответствует |
| 144. | Цефпар, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | "Карнатака Антибиотикс & Фармасьютикалс Лимитед", Индия | 2 | соответствует |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26 апреля 2010 г. N 04И-367/10
Текст информационного письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
