(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовПисьмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 марта 2010 г. N 04И-184/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.
Приложение: на 9 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 10 марта 2010 г. N 04И-184/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 521009 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 531009 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 541009 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 551009 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 561009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 1 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 171009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефазолина натриевая соль пор.д/приг.р-ра д/ин.в/м 1 г, флаконы | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 181009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 80909 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 151009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 161009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 171009 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефтриаксон порошок для приготовления р-ра для в/в и в/м введения 1 г, флаконы (50) | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 70909 |
| Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ “НЦЭСМП" Росздравнадзора | 2090809 |
| Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 2100809 |
| Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Цефазолин-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные "Для стационара" | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ “НЦЭСМП" Росздравнадзора | 2110809 |
| Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 70909 |
| Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 101009 |
| Лот N 1 | Синтез АКО ОАО | Линкомицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО АКО "Синтез" | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 121109 |
| Лот N 1 | АБОЛмед ООО | Нацеф пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач.карт. | АБОЛмед ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 320709 |
| Лот N 1 | АБОЛмед ООО | Нацеф пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач.карт. | АБОЛмед ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 310709 |
| Лот N 1 | АБОЛмед ООО | Нацеф пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 г - фл. - пач.карт. | АБОЛмед ООО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 300709 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефотаксима натриевая соль порош.д/пригот.р-ра д/ин. 1 г, фл. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 210508 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефотаксима натриевая соль порош.д/пригот.р-ра д/ин. 1 г, фл. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 250508 |
| Лот N 1 | Красфарма ОАО | Цефотаксима натриевая соль порош.д/пригот.р-ра д/ин. 1 г, фл. | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 260508 |
| Лот N 1 | ЗАО "ТОРРЕНТ ФАРМА" | Тороцеф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Торрент Фармасьютикалс Лтд | Индия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | W5099003 |
| Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп.(10), кор.карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 110809 |
| Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп.(10), кор.карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 120809 |
| Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп.(10), кор.карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 130909 |
| Лот N 1 | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Гентамицин р-р для в/в и в/м введ. 40 мг/мл 2 мл амп.(10), кор.карт. | Микроген НПО ФГУП (Филиал ГПО "Вирион", г. Томск) | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 100809 |
| Лот N 1 | ПРОТЕК | Тиенам пор.д/приг.р-ра д/инфуз. 500 мг+500 мг, 1.13 г - фл. (5) /с трубк.соед./ - пач.карт. | Мерк Шарп и Доум Б.В. | Нидерланды | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 0913240 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 000 000 ЕД, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 461109 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 000 000 ЕД, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 471109 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб.карт. | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 330408 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб.карт. | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 340408 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Амикацина сульфат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, флаконы (5), упак. конт. яч. (10), короб.карт. | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 350408 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 050108 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 060108 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Гентамицин-Ферейн, раствор для инъекций 4% 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 070108 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 300509 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 310509 |
| Лот N 1 | Брынцалов-А ЗАО | Рифампицин-Ферейн, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0,15 г, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные | Брынцалов-А ЗАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 320509 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Оксациллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 10309 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 990709 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 1000709 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 1010709 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г. флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 700709 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г. флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 710709 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г. флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 720709 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн.ЕД - фл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 230609 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн.ЕД - фл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 240609 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Бензилпенициллин пор.д/приг.р-ра д/в/в и в/м введ. 1 млн.ЕД - фл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 250709 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 310309 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 320309 |
| Лот N 1 | Биосинтез ОАО | Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, флаконы | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора | 330709 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 марта 2010 г. N 04И-184/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
