(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовПисьмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 марта 2010 г. N 04И-183/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует о принятых решениях о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении, по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля.
Приложение: на 26 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Е.А. Тельнова |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 10 марта 2010 г. N 04И-183/10
Сведения
о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества установленным требованиям
| Номер лота | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Лот N 4 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол 40 раствор для инфузий 100 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 91009012 |
| Лот N 4 | ЗАО"Берлин-Фарма" | Трометамол Н раствор для инфузий 500 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 82004025 |
| Лот N 4 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Инфезол 100 раствор для инфузий 500 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 82003032 |
| Лот N 4 | ЗАО "Берлин-Фарма" | Рефортан ГЭК 6% раствор для инфузий 6% 250 мл, флаконы | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 91003017 |
| Лот N 4 | Биохимик ОАО | Полиглюкин р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл - бутыл. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 650809 |
| Лот N 4 | Биохимик ОАО | Полиглюкин р-р д/инфуз. 60 мг/мл, 400 мл - бутыл. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 660809 |
| Лот N 4 | Биохимик ОАО | Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 650809 |
| Лот N 4 | Биохимик ОАО | Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 660809 |
| Лот N 4 | Биохимик ОАО | Гемодез-Н р-р д/инфуз., 400 мл - фл.д/кровезам. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 220809 |
| Лот N 4 | Биохимик ОАО | Гемодез-Н р-р д/инфуз., 400 мл - фл.д/кровезам. | Биохимик ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 230809 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 100709 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 230709 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 240709 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Аминокапроновая кислота р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - бутыл. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 60809 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл.д/кровезам. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1650709 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - фл.д/кровезам. | ОАО Красфарма | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1660709 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3810809 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 400 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3820809 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3830809 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - бутыл. | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 3840809 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам.250мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 450709 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам. 250 мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 4607091 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 200 мл - фл.д/кровезам.250мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 60709 |
| Лот N 4 | Биосинтез ОАО | Глюкоза р-р д/инфуз. 100 мг/мл, 400 мл - фл.д/кровезам.450мл | Биосинтез ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 40709 |
| Лот N 4 | ЗАО "БАЙЕР" | Авелокс раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл, флаконы (1), пачки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | BXFD9U2 |
| Лот N 4 | ЗАО "БАЙЕР" | Адалат раствор для инфузий 0.1 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные (1)/ в компл. со шприцем однораз.и соед. трубкой для инфузий/, коробки картонные | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | КР05ХОВ |
| Лот N 4 | ЗАО "БАЙЕР" | Нимотоп раствор для инфузий 0.2 мг/мл 50 мл, флаконы темного стекла (1)/ в комплекте с трубкой соединительной, пачки картонные (5), пленка полиэтиленовая | Байер Хелскэр АГ | Германия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | КР05КР7 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Ацесоль раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 200909 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 250809 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Гемодез-Н раствор для инфузий 400 мл, бутылки | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 070709 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - бутыл. - пач.карт. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 6720809 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Натрия хлорид р-р д/инфуз. 0.9%, 200 мл - бутыл. - пач.карт. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 6740809 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э р-р д/инфуз. 5%, 400 мл - фл.д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1650709 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э р-р д/инфуз. 5%, 400 мл - фл.д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1620709 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э р-р д/инфуз. 10%, 400 мл - фл.д/кровезам. | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 180509 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ” | Аминокапроновая кислота р-р д/инфуз. 50 мг/мл, 100 мл - фл.д/кровезам. 100мл | ОАО Эском НПК | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 090709 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% 400 мл, бутылки для кровезаменителей | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1000809 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Глюкоза раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для кровезаменителей | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 130909 |
| Лот N 4 | Красфарма ОАО | Рингера раствор раствор# для инфузий 200 мл, бутылки | Красфарма ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 40609 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Трисоль р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. (15), коробки карт, (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 250909 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Трисоль р-р д/инфуз., 400 мл - бутыл. (15), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 260909 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э (Декстроза) раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2380909 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Глюкоза-Э (Декстроза) раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2390909 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ” | Глюкоза-Э (Декстроза) раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки (28), коробки карт. (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 2400909 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 230809 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 280909 |
| Лот N 4 | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Дисоль раствор для инфузий 200 мл, бутылки (28), коробки картонные (для стационаров) | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 290909 |
| Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Глюгицир р-р гемоконсерв., 100 мл - конт.пласт.сдвоен. - пак.п/э дв/сл. - пак.п/э | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 790809 |
| Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Глюгицир р-р гемоконсерв., 100 мл - конт. пласт. сдвоен. - пак.п/э дв/сл. - пак.п/э | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 800809 |
| Лот N 4 | Синтез АКО ОАО | Фаглюцид р-р гемоконсерв., 100 мл - конт. пласт. сдвоен. - пак.п/э дв/сл. - пак.п/э | Синтез АКО ОАО | Россия | ФГУ "Приволжский окружной медицинский центр экспертизы качества препаратов крови и исследования фракционирования донорской плазмы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития" | 1000809 |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 марта 2010 г. N 04И-183/10 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
