(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовИнформационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2009 г. N 01И-398/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2009 г.
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2009 года.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к информационному письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 16 июля 2009 г. N 01И-398/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за июнь 2009 года
| N п/п | Наименование препарата | Название организации производителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% | ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", Россия | 3 | соответствует |
| 2. | Капли зубные | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 3. | Метронидазол, таблетки 250 мг | ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия | 3 | соответствует |
| 4. | Оксациллин, таблетки 0,25 г | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 5. | Проксофелин, капли глазные | ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 6. | Тубавит, таблетки покрытые оболочкой | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 7. | Рибавирин, таблетки 200 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 8. | Тимолол-ЛЭНС, капли глазные 0,25% | ООО "ЛЭНС-ФАРМ", Россия | 3 | соответствует |
| 9. | Тимолол-ЛЭНС, капли глазные 0,5% | ООО "ЛЭНС-ФАРМ", Россия | 3 | соответствует |
| 10. | Меропенем-Веро, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг | "Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай (для ОАО "Верофарм", Россия) | 3 | соответствует |
| 11. | Меропенем-Веро, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг | "Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай (для ОАО "Верофарм", Россия) | 3 | соответствует |
| 12. | Вирасепт, порошок для приема внутрь 50 мг/г | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария | 1 | соответствует |
| 13. | Ингалипт, аэрозоль для местного применения | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 14. | Пертуссин, раствор для приема внутрь | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 15. | Чемеричная вода, раствор для наружного применения | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 16. | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл | ФГУП "Армавирская биологическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 17. | Акридилол, таблетки 12,5 мг | ОАО "ХФК "Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
| 18. | Акридилол, таблетки 25 мг | ОАО "ХФК "Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
| 19. | Корвалол, капли для приема внутрь | ОАО "Марбиофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 20. | Пирацетам, таблетки покрытые оболочкой 200 мг | ОАО "Марбиофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 21. | Хондроксид, мазь для наружного применения 5% | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 22. | Гепариновая мазь, мазь для наружного применения | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 23. | Камфорная мазь, мазь для наружного применения 10% | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 24. | Симвастол, таблетки покрытые оболочкой 40 мг | Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния | 3 | соответствует |
| 25. | Трависил, раствор для приема внутрь | Плетхико Фармасьютикалз Лтд | 3 | соответствует |
| 26. | Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г+0,25 г | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 27. | Сультасин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г+0,5 г | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 28. | Гевискон, таблетки жевательные мятные 250 мг | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания | 3 | соответствует |
| 29. | Прополиса настойка | ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 30. | Синтомицин, суппозитории вагинальные 250 мг | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 31. | Левофлоксацин, субстанция-порошок | ЗАО "Активный компонент", Россия | 3 | соответствует |
| 32. | Сагенит, таблетки 100 мг | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 33. | Хондроитин-АКОС, мазь для наружного применения 5% | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 34. | Кетонал ДУО, капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг | "Лек д.д.", Словения | 3 | соответствует |
| 35. | Эуфиллин для инъекций, субстанция | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 36. | Трамадол, таблетки 100 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 37. | Цитохром С, лиофилизат для приготовления раствора внутривенного и внутримышечного введения | ООО "Самсон-Мед", Россия | 3 | соответствует |
| 38. | Пиразинамид-Акри, таблетки 500 мг | ОАО "ХФК "Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
| 39. | Изониазид, раствор для инъекций 10% | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 40. | Димедрол таблетки 0,05 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 41. | Винпоцетин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | ООО "Компания ДЕКО", Россия | 3 | соответствует |
| 42. | Трамадол, таблетки 100 мг | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 43. | Рибоксин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 44. | Флит Фосфо-сода, раствор для приема внутрь | "ЕС Де Витт и Ко Лтд.", Великобритания | 3 | соответствует |
| 45. | Плизил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | "Плива Хрватская д.о.о.", Республика Хорватия | 3 | соответствует |
| 46. | Парацетамол, таблетки 0,5 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 47. | Аркоксиа, таблетки покрытые пленочной оболочкой 60 мг | "Мерк Шарп и Доум Б.В.", Нидерланды | 3 | соответствует |
| 48. | Аркоксиа, таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 мг | "Мерк Шарп и Доум Б.В.", Нидерланды | 3 | соответствует |
| 49. | Галвус, таблетки 50 мг | "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария | 3 | соответствует |
| 50. | Генсулин Н, суспензия для подкожного введения (флаконы) 100 МЕ/мл | ЗАО "Биотон Восток", Россия | 3 | соответствует |
| 51. | Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% | ОАО "Марбиофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 52. | Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 90% | ОАО "Марбиофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 53. | Новокаин, раствор для инъекций 0,25% | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 54. | Новокаин, раствор для инъекций 0,5% | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 55. | Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический 0,9% | ОАО "Биохимик", Россия | 3 | соответствует |
| 56. | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 57. | Метилурацил, мазь 10% | ОАО "Биохимик", Россия | 3 | соответствует |
| 58. | Аралии настойка | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 59. | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 75 мг/3 мл | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 60. | Формидрон, раствор для наружного применения | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 61. | Метилурацил, суппозитории ректальные 0,5 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 62. | Леркамен 20, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия | 3 | соответствует |
| 63. | Левофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
| 64. | Левофлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
| 65. | Лоратадин, таблетки 10 мг | ЗАО "Скопинский фармацевтический завод", Россия | 3 | соответствует |
| 66. | Лоратадин, таблетки 10 мг | ЗАО "Макиз-Фарма", Россия | 3 | соответствует |
| 67. | Пантокрин, экстракт жидкий для приема внутрь | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия | 3 | соответствует |
| 68. | Эрбитукс, раствор для инфузий 5 мг/мл | "Мерк КГаА", Германия | 3 | соответствует |
| 69. | Генсулин Н, суспензия для подкожного введения (картриджи) 100 МЕ/мл | ЗАО "Биотон Восток", Россия | 3 | соответствует |
| 70. | Генсулин Р, раствор для инъекций (картриджи) 100 МЕ/мл | ЗАО "Биотон Восток", Россия | 3 | соответствует |
| 71. | Ацикловир, мазь для наружного применения 5% | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия | 3 | соответствует |
| 72. | Презиста, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг | "Янссен-Орто ЛЛС, США, расфасованный Янссен-Силаг С.п.А.", Италия | 3 | соответствует |
| 73. | Ренагель, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг | "Джензайм Ирландия Лимитед", Ирландия | 3 | соответствует |
| 74. | Ципрофлоксацин, таблетки покрытые оболочкой 0,5 г | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 75. | Феназепам, таблетки 0,5 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 76. | Феназепам, таблетки 1,0 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 77. | Феназепам, таблетки 2,5 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 78. | Нистатин, таблетки покрытые оболочкой 250000 ЕД | ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия | 3 | соответствует |
| 79. | Нистатин, таблетки покрытые оболочкой 500000 ЕД | ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия | 3 | соответствует |
| 80. | Фтизопирам, таблетки | ОАО "ХФК Акрихин", Россия | 3 | соответствует |
| 81. | Таксакад, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл | ЗАО "Биокад", Россия | 3 | соответствует |
| 82. | Овитрель, раствор для подкожного введения | "Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.", Италия | 3 | соответствует |
| 83. | Лоратадин, таблетки 10 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 84. | Валосердин, капли для приема внутрь | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 85. | Сирдалуд, таблетки 2 мг | "Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи веТикарет А.С.", Турция | 3 | соответствует |
| 86. | Панкреатин, субстанция | ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия | 3 | соответствует |
| 87. | Фурадонин, субстанция | ОАО "Ирбитский ХФЗ", Россия | 3 | соответствует |
| 88. | Энтобан, сироп | "Хербион Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан | 3 | соответствует |
| 89. | Резонизат, капсулы 300 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 90. | Кандитрал, капсулы 100 мг | "Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.", Индия | 3 | соответствует |
| 91. | Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1% | ЗАО "ПФК Обновление", Россия | 3 | соответствует |
| 92. | Кларитромицин, субстанция | ЗАО "Активный компонент", Россия | 3 | соответствует |
| 93. | Эритромицин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг | ОАО "Сти-Мед-Сорб", Россия | 3 | соответствует |
| 94. | Ко-тримоксазол, таблетки 480 мг | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 95. | Полиметилсилоксана полигидрат | ООО "ТНК СИЛМА", Россия | 3 | соответствует |
| 96. | Норадреналин Агетан, концентрат для приготовления раствора для внутривенного ведения 2 мг/мл | "Лаборатории Агетан", Франция | 3 | соответствует |
| 97. | Аторвастатин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль | 2 | соответствует |
| 98. | Теветен(R) плюс, таблетки покрытые оболочкой | "Солвей Фармасьютикалз ГмбХ", Германия | 1 | соответствует |
| 99. | Энаблекс, таблетки пролонгированного действия 7,5 мг | "Новартис Фарма АГ", произведено "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария | 1 | соответствует |
| 100. | Энаблекс, таблетки пролонгированного действия 15 мг | "Новартис Фарма АГ", произведено "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария | 1 | соответствует |
| 101. | Оксалиплатин медак лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг | "Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ", Германия, расфасованного и упакованного "медак ГмбХ", Германия | 1 | соответствует |
| 102. | Оксалиплатин медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг | "Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ", Германия, расфасованного и упакованного "медак ГмбХ", Германия | 1 | соответствует |
| 103. | Оксалиплатин медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг | "Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ", Германия, расфасованного и упакованного "медак ГмбХ", Германия | 1 | соответствует |
| 104. | Сирдалуд(R), таблетки 4 мг | "Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С", Турция | 2 | соответствует |
| 105. | Каффетин(R), таблетки, | АО "Алкалоид", Республика Македония | 1 | соответствует |
| 106. | Будиэйр(R), аэрозоль для ингаляций дозированный 200 мкг/доза | "Кьези Фармацевтичи С.п.А.", Италия | 1 | соответствует |
| 107. | Пиразинамид, таблетки 500 мг | ООО "Озон", Россия | 2 | соответствует |
| 108. | Телзир, суспензия раствор для приема внутрь 50 мг/мл | "Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко", Германия | 1 | соответствует |
| 109. | Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой 2 мг | АО "Алкалоид", Республика Македония | 1 | соответствует |
| 110. | Рисдонал(R), таблетки, покрытые оболочкой 3 мг | АО "Алкалоид", Республика Македония | 1 | соответствует |
| 111. | Гастенорм форте, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | "Ратиофарм Индия Пвт. Лимитед", произведено "Русан Фарма Лтд", Индия | 1 | соответствует |
| 112. | Гастенорм форте 10000, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | "Ратиофарм Индия Пвт. Лимитед", произведено "Русан Фарма Лтд", Индия | 2 | соответствует |
| 113. | Пиразинамид, таблетки 500 мг | ООО "Озон", Россия | 1 | не соответствует |
| 114. | Гастенорм форте, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | "Ратиофарм Индия Пвт. Лимитед", произведено "Русан Фарма Лтд", Индия | 1 | не соответствует |
| 115. | Цефалексин, капсулы 250 мг | ОАО "Сти-Мед-Сорб", Россия | 3 | не соответствует |
| 116. | Кармолис(R), для наружного применения | "Иромедика АГ", произведено "Трихема А.Г.", Швейцария | 2 | не соответствует |
| 117. | Метрогекс(R), гель стоматологический | "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.", произведено "Групп Фармасьютикалс Лтд.", Индия | 1 | не соответствует |
| 118. | Этиловый спирт, раствор для наружного применения 95% (флаконы) 50 мл | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (г. Томск НПО "Вирион"), Россия | 3 | не соответствует |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 16 июля 2009 г. N 01И-398/09
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
