(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовИнформационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-320/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2009 г.
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2009 года.
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 июня 2009 г. N 01И-320/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за апрель 2009 года
| N п/п | Наименование препарата | Название организации производителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Фенобарбитал, таблетки 100 мг | ООО "АСФАРМА", Россия | 3 | соответствует |
| 2. | Бензонал, субстанция | ООО "АСФАРМА", Россия | 3 | соответствует |
| 3. | Изониазид, таблетки 300 мг | ОАО "Фармасинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 4. | ПАСК(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг, 1000 мг | ОАО "Фармасинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 5. | Альбумин, раствор для инфузий 10% | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", Россия | 3 | соответствует |
| 6. | Октолипен(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл | ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА", Россия | 3 | соответствует |
| 7. | Альбумин, раствор для инфузий 20% | ГУЗ "Самарская областная клиническая станция переливания крови", Россия | 3 | соответствует |
| 8. | Венитан(R) форте, гель для наружного применения | ЗАО "Сандоз", Россия | 3 | соответствует |
| 9. | Магнелис(R) В6, таблетки покрытые оболочкой | ОАО "Фармстандарт- УфаВИТА", Россия | 3 | соответствует |
| 10. | Реминил(R), капсулы пролонгированного действия 8 мг, 16 мг, 24 мг | "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия | 3 | соответствует |
| 11. | Пертуссин, раствор для приема внутрь | ОАО "Фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 12. | Валсафорс, таблетки покрытые оболочкой 80 мг | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 13. | Релцер, таблетки | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия | 3 | соответствует |
| 14. | Имипенем и Циластатин Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+500 мг | ООО "Джодас", Индия | 3 | соответствует |
| 15. | Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г цефоперазона+1,0 г сульбактама | ООО "Джодас", Индия | 3 | соответствует |
| 16. | Меропенем Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг | ООО "Джодас", Индия | 3 | соответствует |
| 17. | Пауэркорт, крем для наружного применения 0,05% | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия | 3 | соответствует |
| 18. | Ноотропил, раствор для приема внутрь 200 мг/ мл | АО "ЮСБ Фарма", Бельгия | 3 | соответствует |
| 19. | Пирацетам, капсулы 400 мг | ЗАО "Вертекс", Россия | 3 | соответствует |
| 20. | Артродарин, капсулы 50 мг | ТРБ ХИМЕДИКА Интернешнл С.А., Швейцария | 3 | соответствует |
| 21. | Дротаверин форте, таблетки 80 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 22. | Вазапростан(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 60 мкг | Шварц Фарма АГ, Германия | 3 | соответствует |
| 23. | Коринфар ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 20 мг | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия | 3 | соответствует |
| 24. | Пирацетам, капсулы 400 мг | ЗАО "Фармпроект", Россия | 3 | соответствует |
| 25. | Тамсулон(R)-ФС, капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг | ЗАО "Фарм-Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 26. | Тамсулозина гидрохлорид, субстанция 10,0 г | ЗАО "Фарм-Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 27. | Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для внутримышечного введения 3,75 мг | ЗАО "Фарм-Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 28. | Амприлац(R)НД, таблетки 5 мг + 25 мг | КРКА, д.д. Ново место, Словения | 3 | соответствует |
| 29. | Алостин, спрей назальный дозированный 200 МЕ/доза | "Генфа Медика С.А.", Швейцария | 3 | соответствует |
| 30. | Индипам(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг | Балканфарма-Дупница АД, Болгария | 3 | соответствует |
| 31. | Престариум(R) А, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг | ООО "Сердикс", Россия | 3 | соответствует |
| 32. | Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл | ООО "Тируфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 33. | Дльбумин, раствор для инфузий 20% | ГУЗ "Свердловская ОСПК" г. Первоуральск, Россия | 3 | соответствует |
| 34. | Девясила корневища и корни, корневища и корни измельченные | ОАО "Красногорлексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 35. | Бисопролол-Лугал, таблетки 10 мг | ОАО "Луганский химико- фармацевтический завод", Украина | 3 | соответствует |
| 36. | Стримол, таблетки 500 мг | ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл", Россия | 3 | соответствует |
| 37. | Иммуноглобулин человека антистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 ME | ОГУЗ "Белгородская областная станция переливания крови", Россия | 3 | соответствует |
| 38. | Альбумин, раствор для инфузий 10% | ГУЗ "Брянская областная станция переливания крови", Россия | 3 | соответствует |
| 39. | Литэн, таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг | Босналек АО, Босния и Герцеговина | 3 | соответствует |
| 40. | Димедрол, таблетки 50 мг | ООО "АСФАРМА", Россия | 3 | соответствует |
| 41. | Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 40%, 70%, 90% | ЗАО "Фармацевтический Комбинат", Россия | 3 | соответствует |
| 42. | Мяты перечной настойка | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 43. | Радахлорин(R), раствор для внутривенного введения 0,35% | ОГУП "Челябинская станция переливания крови", Россия | 3 | соответствует |
| 44. | Карветренд, таблетки 3,125 мг | ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о., Хорватия | 3 | соответствует |
| 45. | Эналаприл, таблетки 5 мг, 10 мг. | ООО "Хемофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 46. | Сиалис(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | Эли Лили Восток С.А, Швейцария | 3 | соответствует- |
| 47. | Трометамол Н, раствор для инфузий | ООО "Берлин-Хеми/ Менарини Фарма ГмбХ", Германия | 3 | соответствует |
| 48. | Коринфар(R), таблетки покрытые оболочкой 10 мг | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия | 3 | соответствует |
| 49. | Дротаверин форте, таблетки 80 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 50. | Эмоксипин, капли глазные 1% | ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 51. | Гомеопатические монокомпонентные препараты растительного происхождения оригинальные цветочные средства Баха, капли для приема внутрь гомеопатические | ООО "Центр цветочной терапии "Баха", Россия | 3 | соответствует |
| 52. | Этилметил-гидроксипиридина сукцинат, субстанция порошок | ООО "Мир-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 53. | Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95% | ЗАО "Фармацевтический Комбинат", Россия | 3 | соответствует |
| 54. | Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, 90% | ЗАО "Фармацевтический Комбинат", Россия | 3 | соответствует |
| 55. | Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% | ЗАО "ЭКОлаб", Россия | 3 | соответствует |
| 56. | Цинковая мазь, мазь для наружного применения 10% | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 57. | Подорожника настойка | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 58. | Лактофильтрум(R), таблетки | ОАО "Сти-Мед-Сорб", Россия | 3 | соответствует |
| 59. | Рибоксин, раствор для внутривенного введения 20 мг/мл | Мапичем АГ, Швейцария | 3 | соответствует |
| 60. | Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | 3 | соответствует |
| 61. | Фуразолидон, субстанция | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия | 3 | соответствует |
| 62. | Ацикловир, таблетки 200 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 63. | Пиразинамид, таблетки 500 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 64. | Трамадол, капсулы 50 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 65. | НИСТАТИН, субстанция | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 66. | Папаверина гидрохлорид, суппозитории ректальные 20 мг | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 67. | БРОМГЕКСИН, таблетки 0,008 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 68. | Папаверина гидрохлорид, субстанция | ОАО "Ирбитский химико- фармацевтический завод", Россия | 3 | соответствует |
| 69. | Глюкоза (Декстроза), раствор для внутривенного введения 400 мг/мл | ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ | .3 | соответствует |
| 70. | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% | ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ | 3 | соответствует |
| 71. | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% | ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ | 3 | соответствует |
| 72. | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% | ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ | 3 | соответствует |
| 73. | Новокаинамид, таблетки 250 мг | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 74. | Дротаверин, таблетки 40 мг | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 75. | Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% | ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия | 3 | соответствует |
| 76. | Тоби(R), раствор для ингаляций 300 мг/5 мл | ООО "Новартис Фарма", Россия | 3 | соответствует |
| 77. | ХЛОЕ(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой | ООО "Зентива Фарма", Россия | 3 | соответствует |
| 78. | Глюкоза (Декстроза), раствор для инфузий 5% | ФГУП "НПО "Микроген" МЗРФ | 3 | соответствует |
| 79. | Джес, таблетки покрытые пленочной оболочкой | Шеринг АГ, Германия | 3 | соответствует |
| 80. | Клопидогрела гидросульфат, субстанция - порошок | ЗАО "Активный Компонент", Россия | 3 | соответствует |
| 81. | Актапароксетин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг | АО Актавис Групп, Исландия | 3 | соответствует |
| 82. | Глицеритан, полупродукт- жидкость 21,5 л, 31,5 л, 65 000 кг | ЗАО "Фармацевтический Комбинат", Россия | 3 | соответствует |
| 83. | Флуконазол, субстанция - порошок | ЗАО "Активный Компонент", Россия | 3 | соответствует |
| 84. | Неостим(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 150 мкг | "ФДС Фарма", Великобритания | 3 | соответствует |
| 85. | Диклофенак, гель для наружного применения 1% | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 86. | Назарел, спрей назальный дозированный 50 мкг/доза | "Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о.", Чешская Республика | 3 | соответствует |
| 87. | Ливарол(R), суппозитории вагинальные 400 мг | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 88. | Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 89. | РИБОКСИН, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 90. | Женьшеня настойка | ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 91. | АНУЗОЛ, суппозитории ректальные | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 92. | Фунготербин(R) таблетки 0,25 г | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 93. | Хартил(R)-Д (Рамиприл+Гидрохлоротиазид), таблетки 2,5 мг+12,5 мг | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | 3 | соответствует |
| 94. | Хартил(R)-Д (Рамиприл+Гидрохлоротиазид), таблетки 5 мг+25 мг | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | 3 | соответствует |
| 95. | Сизодон-Сан, таблетки покрытые оболочкой 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг | "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.", Индия | 3 | соответствует |
| 96. | ЦИННАРИЗИН, таблетки 0,025 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 97. | НИСТАТИН, мазь для наружного применения 100000 ЕД/г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 98. | Реминил(R), капсулы пролонгированного действия 8 мг, 16 мг, 24 мг | Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия | 3 | соответствует |
| 99 | Фансидар таблетки 500 мг/25 мг | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцария | 1 | соответствует |
| 100 | Симвастатин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | Хемофарм АД, Сербия | 2 | соответствует |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-320/09
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
