(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовИнформационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-318/09 О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 г.
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года.
Приложение: на 6 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 10 июня 2009 г. N 01И-318/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за май 2009 года
| N п/п | Наименование препарата | Название организации производителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ООО "Манас Мед", Россия | 3 | соответствует |
| 2. | Цетрин, сироп 1 мг/мл | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., Индия | 1 | соответствует |
| 3. | Генсулин М30, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Польша | 3 | соответствует |
| 4. | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 250 мг и 500 мг | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | 3 | соответствует |
| 5. | Цинковая паста, паста для наружного применения | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 6. | Ортофен, таблетки покрытые оболочкой 0,025 г | ОАО "Биохимик", Россия | 3 | соответствует |
| 7. | Цефотаксим, натрия стерильный, субстанция | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 8. | Календулы настойка, настойка 25 мл, 40 мл, 50 мл | ООО "Аптека Фармикон", Россия | 3 | соответствует |
| 9. | Антигриппин, таблетки шипучие со вкусом малины, со вкусом грейпфрута | ЗАО "Натур Продукт Интернэшнл", Польша | 3 | соответствует |
| 10. | Фезипам, таблетки 0,5 мг и 1 мг | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | 3 | соответствует |
| 11. | Терасил, таблетки для рассасывания (медовые, лимонные, апельсиновые, черносмородиновые) | ЗАО "Резлов", Россия | 3 | соответствует |
| 12. | Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия | 3 | соответствует |
| 13. | Конвулекс(R), раствор для внутривенного введения 100 мг/мл | Герот Фармацойтика ГмбХ, Австрия | 3 | соответствует |
| 14. | Флексид(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг | ЗАО "Сандоз", Словения | 3 | соответствует |
| 15. | Диоксидин, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия | 3 | соответствует |
| 16. | Лоратадин, таблетки 10 мг | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | 3 | соответствует |
| 17. | Гидрокортизон, мазь для наружного применения 1% | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 18. | Метилурацил, таблетки 500 мг | ОАО "Биохимик", Россия | 3 | соответствует |
| 19. | Габриглобин(R)-lgG (иммуноглобулин человека нормальный), раствор для инфузий, раствор для инфузий 25 мл, 50 мл | ГУЗ "Ивановская областная станция переливания крови", Россия | 3 | соответствует |
| 20. | Сабельника настойка | ЗАО "Эвалар", Россия | 3 | соответствует |
| 21. | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% | ЗАО "РЕСТЕР", Россия | 3 | соответствует |
| 22. | Метронидазол, таблетки 250 мг | ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия | 3 | соответствует |
| 23. | Димебон(R), субстанция | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 24. | Димебон(R), таблетки 10 мг | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 25. | Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% | ОАО "Фармацевтическая фабрика" г. Чебоксары | 3 | соответствует |
| 26. | Галоперидол, таблетки 1,5 мг | ЗАО "Биоком", Россия | 3 | соответствует |
| 27. | Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг | ЗАО "Биоком", Россия | 3 | соответствует |
| 28. | Нормоэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 29. | Нормоэнзим, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 30. | Криопреципитат, раствор для инфузий (замороженный) 100 ЕД | ОГУЗ "Белгородская областная станция переливания крови", Россия | 3 | соответствует |
| 31. | Энап(R)НЛ, таблетки | ООО "КРКА-РУС", Россия | 3 | соответствует |
| 32. | Эналаприл, таблетки 20 мг | ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | 3 | соответствует |
| 33. | Сульпирид, таблетки 50 мг, 200 мг | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 34. | Сульпирид, субстанция | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 35. | Тимолол-МЭЗ, капли глазные 2,5 мг/мл | ФГУП "Московский Эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 36. | Алпизарин, субстанция - порошок | ЗАО "Фармцентр ВИЛАР", Россия | 3 | соответствует |
| 37. | Пантогам(R), субстанция - порошок | ФГУП "СКТБ "Технолог", Россия | 3 | соответствует |
| 38. | Нейромет(R), капсулы 30 мг, 45 мг | ОАО "Верофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 39. | Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой | ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ", Россия | 3 | соответствует |
| 40. | Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция - порошок | "Норсист Дженерал Фармасьютикал Фэктори", Китай | 3 | соответствует |
| 41. | Вазелин, мазь для наружного применения 25 г | ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 42. | Борная кислота, раствор для наружного применения спиртовой 3% | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 43. | Левомицетин, раствор для наружного применения спиртовой 1% | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 44. | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия | 3 | соответствует |
| 45. | Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко", Россия | 3 | соответствует |
| 46. | Зеленина капли, капли для приема внутрь | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 47. | Мазь синафлана 0,025% | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | 3 | соответствует |
| 48. | Сальбутамол, субстанция - порошок | ЗАО "Алтайвитамины", Россия | 3 | соответствует |
| 49. | Папаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл | ОАО "Биосинтез", россия | 3 | соответствует |
| 50. | Кетилепт(R)(Кветиапин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг | ОАО "Фармацевтический завод" ЭГИС", Венгрия | 3 | соответствует |
| 51. | Полыни горькой трава, трава порошок 1,5 г | ЗАО "Ст.-Медифарм", Россия | 3 | соответствует |
| 52. | Фуросемид, раствор для инъекций 1% | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 53. | Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% | ОАО "Красфарма", Россия | 3 | соответствует |
| 54. | Полиглюкин, раствор для инфузий 6% | ОАО "Красфарма", Россия | 3 | соответствует |
| 55. | Прополиса настойка | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 56. | Календулы настойка | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 57. | Камфорное масло, раствор для наружного применения масляный 10% | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 58. | Омнопон, раствор для подкожного введения 1% | ФГУП "Московский Эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 59. | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", Россия | 3 | соответствует |
| 60. | Престариум(R) А, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | ООО "Сердикс", Россия | 3 | соответствует |
| 61. | Муравьиный спирт, раствор для наружного применения спиртовой 1,4% | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 62. | Тропиндол(R), субстанция | ОАО "ЦХЛС-ВНИХФИ", Россия | 3 | соответствует |
| 63. | Камфорный спирт, раствор для наружного применения (Спиртовой) 10% | ЗАО "ЭКОлаб", Россия | 3 | соответствует |
| 64. | Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок стерильный | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 65. | Элакосепт(R), сбор-порошок | ЗАО Фирма "Здоровье", Россия | 3 | соответствует |
| 66. | Кордипин(R) ХЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой с модифицированным высвобождением, нифедипин 40 мг | ООО "КРКА-РУС", Россия | 3 | соответствует |
| 67. | Липоевая кислота, таблетки покрытые оболочой 25 мг | ОАО "Уралбиофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 68. | Пенталгин(R)Плюс, таблетки | ОАО "Фармстандарт- Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 69. | Паклитаксел, субстанция | ЗАО "Биокад", Россия | 3 | соответствует |
| 70. | Рибофлавин-мононуклеотид, субстанция - порошок | ООО "Полисинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 71. | Беллуне 35, таблетки покрытые оболочкой | "Плива Хрватска д.о. о.", Харватия | 3 | соответствует |
| 72. | Интерферон альфа 2-b человеческий рекомбинантный, субстанция - жидкость (замороженная) | ООО "НПП "Фармаклон", Россия | 3 | соответствует |
| 73. | Диферелин(R), лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 11,25 мг | "Бофур Ипсен Фарма", Россия | 3 | соответствует |
| 74. | Гемапаксан, раствор для подкожного введения 10000 анти-Ха МЕ/мл | АО "Италфармако", Италия | 3 | соответствует |
| 75. | Оликлиномель N 4-550E, эмульсия для инфузий 550Е | ЗАО Компания "Бакстер", Бельгия | 3 | соответствует |
| 76. | Красавки настойка 5 мл, ландыша настойка 10 мл, валерианы настойка 10 мл, ментола 0,2 г, капли для приема внутрь | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 77. | Смекта(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (апельсиновый, ванильный), 3 г | "Бофур Ипсен Фарма", Франция | 3 | соответствует |
| 78. | Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг | ОАО "Биохимик", Россия | 3 | соответствует |
| 79. | Натрия аденозинтрифосфат-Виал, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл | ООО "ВИАЛ", Россия | 3 | соответствует |
| 80. | Тербинафина гидрохлорид, субстанция - порошок | ЗАО "Активный Компонент", Россия | 3 | соответствует |
| 81. | Генсулин, раствор для инъекций 100 МЕ/мл | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия | 3 | соответствует |
| 82. | Генсулин М30 (30/70), суспензия для подкожного ведения 100 МЕ/мл | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия | 1 | соответствует |
| 83. | Генсулин Н, суспензия для подкожного ведения 100 МЕ/мл (Флаконы) | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия | 2 | соответствует |
| 84. | Генсулин Н, суспензия для подкожного ведения 100 МЕ/мл (Картриджи) | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия | 2 | соответствует |
| 85. | Генсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (флаконы) | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия | 1 | соответствует |
| 86. | Генсулин Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл (Картриджи) | ЗАО "БИОТОН ВОСТОК", Россия | 2 | соответствует |
| 87. | Элефлокс, раствор для инфузий 500 мг/100 мл | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | 1 | соответствует |
| 88. | Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% | "ВенПром АД", Болгария | 1 | соответствует |
| 89. | Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 ME | ООО "Тируфарм", Россия | 1 | соответствует |
| 90. | Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 ME | ООО "Тируфарм", Россия | 1 | соответствует |
| 91. | Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100000 ME | ООО "Тируфарм", Россия | 1 | соответствует |
| 92. | Урокиназа медак, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500000 ME | ООО "Тируфарм", Россия | 1 | соответствует |
| 93. | Феварин(R), таблетки покрытые оболочкой 50 мг | ООО "Солвей Фарма", Россия | 2 | соответствует |
| 94. | Феварин(R), таблетки покрытые оболочкой 100 мг | ООО "Солвей Фарма", Россия | 2 | соответствует |
| 95. | Гевискон(R), таблетки жевательные (мятные) | ООО "Рекитт Бенкизер Хелскер", Россия | 2 | соответствует |
| 96. | Вирасепт, таблетки покрытые оболочкой 250 мг | ЗАО "Рош-Москва", Россия | 2 | соответствует |
| 97. | Амлодипин, таблетки 5 мг | ОАО "Валента фармацевтика", Россия | 3 | соответствует |
| 98. | Амлодипин, таблетки 10 мг | ОАО "Валента фармацевтика", Россия | 3 | соответствует |
| 100. | Акинетон(R), таблетки 2 мг | ООО "СВИЧ", Россия | 1 | соответствует |
| 101. | Акинетон(R), раствор для внутримышечного и внутривенного введения 5 мг/мл | ООО "СВИЧ", Россия | 1 | соответствует |
| 102. | Галвус, таблетки 50 мг | ООО "Новартис Фарма", Россия | 1 | соответствует |
| 103. | Детксий панадол, суппозитории ректальные 250 мг | ЗАО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия | 1 | соответствует |
| 104. | Аторвастатин-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг | ООО "Галена Фарма", Россия | 2 | соответствует |
| 105. | Креон(R) 40000, капсулы 40000 ЕД | ООО "Солвей Фарма", Россия | 1 | соответствует |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10 июня 2009 г. N 01И-318/09
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
