(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовИнформационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2009 г. N 01И-217/09
В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734) Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2009 года.
Приложение: на 13 л. в 1 экз.
| Руководитель | Н.В. Юргель |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития
от 17 апреля 2009 г. N 01И-217/09
Результаты экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении предварительного государственного контроля за март 2009 года
|
N п/п |
Наименование препарата | Название организации производителя, страна | Кол-во серий | Результаты экспертизы |
|---|---|---|---|---|
| 1. | ДинисорбR, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл | ФГУ "Российский кардиологический научно-производственный комплекс Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи", Россия | 3 | соответствует |
| 2. | Уголь активированный, таблетки 250 мг | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия | 3 | соответствует |
| 3. | L-Цистин, субстанция | ООО "МНПК "БИОТИКИ", Россия | 3 | соответствует |
| 4. | Ибупрофен, таблетки п/о 0,2 г | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 5. | Цитрамон П, таблетки | ОАО "Биосинтез", Россия | 3 | соответствует |
| 6. | Карведилол, таблетки 12,5 мг, 25 мг | ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА", Россия | 3 | соответствует |
| 7. | Пентоксифиллин, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг | ЗАО "Фармпроект", Россия | 3 | соответствует |
| 8. | Цефоперазон и Сульбактам Спансер, порошок для приготовления внутримышечного и внутривенного введения, 1,0 г цефоперазона + 1,0 сульбактама | "Спенсер Фарма Юкей Лимитед", Великобритания | 3 | соответствует |
| 9. | Тетрациклин-АКОС, мазь для наружного применения 3% | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 10. | ПроксодололR, капли глазные 1% | ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 11. | Тетрациклин, мазь 3% | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 12. | Пиоглар, таблетки 15 мг | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | 3 | соответствует |
| 13. | ТримигренR, суппозитории ректальные 25 мг | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 14. | СульфокамфокаинR, раствор для инъекций 100 мг/мл | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия | 3 | соответствует |
| 15. | Пирацетам, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг | ООО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 16. | БронхикумRТП, эликсир | "А.Наттерманн энд Сие гмбХ", германия | 3 | соответствует |
| 17. | СертиканR, таблетки 0,75 мг | "Новартис Фарма Штейн АГ", Швейцария | 3 | соответствует |
| 18. | Косопт, капли глазные 20 мг/мл + 5 мг/мл | "Мерк Шарп и Доум Б.В.", Нидерланды | 3 | соответствует |
| 19. | Кальция глюконат, таблетки 500 мг | ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", Россия | 3 | соответствует |
| 20. | Новокаин, субстанция | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 21. | Кофеин-бензоат натрия (для приготовления нестерильных лекарственных средств), субстанция порошок | ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия | 3 | соответствует |
| 22. | АльдуразимR, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 ЕД/мл | "Джензайм Европа Б.В.", Нидерланды | 3 | соответствует |
| 23. | УльтракаинR, раствор для инъекций 40 мг/мл | "Авентис Фарма Дойчланд гмбХ", германия | 3 | соответствует |
| 24. | ТиклидR, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг | "Санофи-Авентис Франс", Франция | 3 | соответствует |
| 25. | Панкреатин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 30 ЕД | ЗАО "Фармпроект", Россия | 3 | соответствует |
| 26. | Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (г. Ставрополь) | 3 | соответствует |
| 27. | Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (г. Томск) | 3 | соответствует |
| 28. | Азилект, таблетки 1 мг | "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.", Израиль | 3 | соответствует |
| 29. | ЭваменолR, мазь назальная | ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 30. | Фенигидин, таблетки 10 мг | ЗАО "Фармпроект", Россия | 3 | соответствует |
| 31. | Эналаприл, таблетки 5 мг, 10 мг | ООО "Хемофарм", Россия | 3 | соответствует |
| 32. | Симвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг | "Хемофарм А.Д.", Сербия | 3 | соответствует |
| 33. | Зисакар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг | "Кадила Хэлткэр Лтд.", Индия | 3 | соответствует |
| 34. | Хемомицин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг | "Хемофарм А.Д.", Сербия | 3 | соответствует |
| 35. | Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г, 1,0 г | ОАО "Красфарма", Россия | 3 | соответствует |
| 36. | Прополис ДН, суппозитории ректальные гомеопатические | ООО "Доктор Н", Россия | 3 | соответствует |
| 37. | Экстраза, таблетки п/о 2,5 мг | ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия | 3 | соответствует |
| 38. | Дексаметазон-ЛЭНСR, капли глазные 0,1% | ООО "ЛЭНС-Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 39. | Магния Сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл | ФГУП "Армавирская биофабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 40. | Стрептоцид растворимый, субстанция порошок | ОАО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия | 3 | соответствует |
| 41. | Касторовое масло, масло для приема внутрь | ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 42. | ДексалгинR, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО "Берлин-Хеми/ Менарини Фарма гмбХ", германия | 3 | соответствует |
| 43. | Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 44. | Амиодарон, таблетки 200 мг | ОАО "Органика", Россия | 3 | соответствует |
| 45. | Стримол, таблетки | "Натур Продукт Европа", Нидерланды | 3 | соответствует |
| 46. | ЛадастенR, таблетки 50 мг | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", Россия | 3 | соответствует |
| 47. | ЛадастенR, таблетки 100 мг | ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", Россия | 3 | соответствует |
| 48. | Зи-факторR, капсулы 0,25 | ОАО "ВЕРОФАРМ", Россия | 3 | соответствует |
| 49. | Теравит Антиоксидант, таблетки покрытые пленочной оболочкой | Сагмел Инк, США | 3 | соответствует |
| 50. | Хемомицин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл | "Хемофарм А.Д.", Сербия | 3 | соответствует |
| 51. | Муравьиный спирт, раствор для наружно# применения спиртовой | ОАО "Пермфармация", Россия | 3 | соответствует |
| 52. | Валерианы настойка | ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 53. | Календулы настойка | ОАО "Владивостокская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 54. | АзитроксR, капсулы 250 мг | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 55. | Фолиевая кислота, таблетки 0,001 г | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 56. | Папаверин, таблетки 40 мг | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 57. | Сульфацил натрия буфус, капли глазные 20 % | ЗАО "Производственная фармациевтическая компания Обновление", Россия | 3 | соответствует |
| 58. | Фостер, аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мг + 6 мкг/доза | "Кьези Фармацевтичи С.п.А.", Италия | 3 | соответствует |
| 59. | Диазолин, драже 50 мг, 100 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 60. | Прополиса настойка | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 61. | Глицерин, раствор для наружного применения | ОАО "Тверская фармацевтическая фабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 62. | Диаб-норм, таблетки 15 мг, 30 мг | ОАО "КРКА-РУС", Россия | 3 | соответствует |
| 63. | Натрия гидрокарбонат, субстанция-порошок | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | 3 | соответствует |
| 64. | Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл | ФГУП "Армавирская биофабрика", Россия | 3 | соответствует |
| 65. | Эналаприл, таблетки 5 мг, 10 мг | ОО "Озон", Россия | 3 | соответствует |
| 66. | Антигриппин-максимум, порошок для приготовления раствора внутрь (лимонный, лимонный с медом, малиновый, черносмородиновый) | ООО НПО "Фармцентр ВИЛАР", Россия | 3 | соответствует |
| 67. | Бриллиантовый зеленый, субстанция | ЗАО "ПФК Обновление", " Россия | 3 | соответствует |
| 68. | ИрумедR, таблетки 5 мг | "БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.", Хорватия | 3 | соответствует |
| 69. | Вальсакор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг | "КРКА, д.д, Ново место", Словения | 3 | соответствует |
| 70. | Фенобарбитал, таблетки 0,1 г | ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия | 3 | соответствует |
| 71. | Уголь активированный, таблетки 250 мг | ООО "АСФАРМА", Россия | 3 | соответствует |
| 72. | ТералидженR, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг | ОАО "Валента Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 73. | Миртазонал, таблетки покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 45 мг | АО "Актавис групп", Исландия | 3 | соответствует |
| 74. | Винпоцетин, таблетки 5 мг | ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия | 3 | соответствует |
| 75. | Пустырника настойка | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", Россия | 3 | соответствует |
| 76. | Никоретте, жевательная резинка Свежая мята 2 мг, 4 мг | ООО "Джонсон&Джонсон", Россия | 3 | соответствует |
| 77. | Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% | ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ | 3 | соответствует |
| 78. | Грамицидин С, субстанция-раствор | ЗАО "ПФК "Обновление", Россия | 3 | соответствует |
| 79. | Аторвастатин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 20 мг | ЗАО "АЛСИ Фарм", Россия | 3 | соответствует |
| 80. | Памидронат медак, концентрат для приготовления раствора для инфузий 3 мг/мл | "медак гмбХ", германия | 3 | соответствует |
| 81. | ДепакинR Хроносфера, гранулы пролонгированного действия 100 мг, 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг | "Санофи-Авентис Франс", Франция | 3 | соответствует |
| 82. | БифосинR, спрей для наружного применения 1% | ОАО "Синтез", Россия | 3 | соответствует |
| 83. | ТермопсолR, таблетки | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 84. | ГексиконR, суппозитории вагинальные 16 мг | ОАО "Нижфарм", Россия | 3 | соответствует |
| 85. | Триамцинолона ацетонид, субстанция | ЗАО "НПК ЭХО", Россия | 3 | не соответствует |
| 86 | Вербутин, капсулы 150 мг | "Свисс Фарма Пвт. Лтд.", Индия, | 3 | не соответствует |
| 87 | Ролитен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2 мг | "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия | 1 | соответствует |
| 88 | Йонделис, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (флаконы) 1 мг | "Бакстер Онкология гмбХ", германия, упакованный "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгия | 1 | соответствует |
| 89 | Карветренд, таблетки 3,125 мг | "Плива Хрватска д.о.о.", Республика Хорватия | 1 | соответствует |
| 90 | Треосульфан медак, порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г | "медак гмбХ", германия | 1 | соответствует |
| 91 | АзоптR, капли глазные 1% | "с.а. Алкон-Куврер н.в.", Бельгия | 1 | соответствует |
| 92 | Флавамед, таблетки 30 мг | "Берлин-Хеми АГ", германия | 2 | соответствует |
| 93 | Тимолол-пос, капли глазные (без консерванта) 0,25% | "Урсафарм Арцнаймиттель гмбХ и Ко.КГ", германия | 1 | соответствует |
| 94 | Тимолол-пос, капли глазные (без консерванта) 0,5% | "Урсафарм Арцнаймиттель гмбХ и Ко.КГ", германия | 1 | соответствует |
| 95 | Вивитрол, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия | "Алкермес Контроллед Терапеутикс П", США (порошок) и "Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС", США (растворитель), упакованный "Силаг АГ", Швейцария | 1 | соответствует |
Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 17 апреля 2009 г. N 01И-217/09
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (www.roszdravnadzor.ru)
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
