Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2006 г. № 01И-785/06 “О переводе лекарственных средств на предварительный контроль”
В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 N 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 6 октября 2006 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Указанные в приложении лекарственные препараты с 6 октября 2006 года не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.
О снятии лекарственных средств с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
от 6 октября 2006 г. N 01И-785/06
| Производитель, страна | Наименование лекарственного средства | Лекарственная форма |
|---|---|---|
| Биогал фармацевтический завод АО, Венгрия | Ферроплекс | Драже N 100 |
| Меркле ГмбХ для ратиофарм ГмбХ, Германия | Иммунорм | Раствор для приема внутрь 50 мл |
| Вейв Фармасьютикалс Лтд, Индия | Цефотаксим | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 |
| Вокхардт Лтд, Индия | Спазган (таблетки) | Таблетки N 100 Таблетки N 20 |
| Кадила Хэлткэр Лтд, Индия | Дексона | Капли глазные и ушные 5 мл N 1 |
| Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Индия | Колдакт Бронхо | Сироп 100 мл Сироп 60 мл |
| Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия | Преднизолон | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 30 мг/мл N 3 |
| Шрея Хелскер Пвт.Лтд, Индия | Цефотаксим | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг N 1 |
| Сагмел Инк, США | Релиф | Суппозитории ректальные N 12 |
| Ист-Фарм ЗАО, Россия | Глюкоза | Раствор для инфузий 500 мл 50 мг/мл N 1 |
| Компания Деко ООО, Россия | Цефотаксима натриевая соль | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг |
| Медисорб ЗАО, Россия | Ацетилсалициловая кислота МС | Таблетки 500 мг N 10 |
| Самсон-Мед ООО, Россия | Цитохром С | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 4 мл 2,5 мг/мл N 10 |
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 6 октября 2006 г. N 01И-785/06 “О переводе лекарственных средств на предварительный контроль”
Текст письма официально опубликован не был