(1).jpg)
Выберите тему Программы повышения квалификации для юристовПисьмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-729/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:
1. "Солкосерил, раствор для инъекций, 42,5 мг/мл, 2 мл, N 25", серии 489806 производства "Ай Си Эн Швейцария АГ для Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария Лтд", Швейцария, обращение которого ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 19.04.2006 N 01И-328/06;
2. "Линекс, капсулы, N 16", серии 3469711G, на упаковках которого указан производитель "Лек д.д.", Словения,
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Приложение: 2 л. в 1 экз.
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Приложение
к письму Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития
от 5 сентября 2006 г. N 01И-729/06
Отличительные признаки фальсифицированных препаратов:
1. "Солкосерил, раствор для инъекций, 42,5 мг/мл, 2 мл, N 25", серии 489806:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Внутренняя поверхность картонной пачки серого цвета. | Внутренняя поверхность картонной пачки белого цвета. |
| Линии среза картонной пачки ровные. | Линии среза картонной пачки кривые, сделанные вручную. |
| Изображение ампул на картонной пачке имеет донышко белого цвета. | Изображение ампул на картонной пачке имеет донышко синего цвета. |
| Текст этикетки ампул расположен по вертикали. | Текст этикетки ампул расположен по горизонтали. |
| Углы этикетки закругленные, линии среза сделаны машинным способом. | Углы этикетки закругленные, линии среза сделаны ручным методом. |
| Ампульное стекло темного цвета. | Ампульное стекло светлее, чем у оригинального образца. |
| Присутствует характерный легкий запах "Солкосерила"-запах мясного бульона. | Отсутствует характерный легкий запах "Солкосерила"-запах мясного бульона. |
| Показатель плотности при t 20.C - 1,024-1,026 г/cм. | Показатель плотности при t 20.C - менее 1,024 г/cм. |
| Показатель преломления - 1,3397-1,3405. | Показатель преломления - менее 1,3397. |
См. графический объект "Рис. 1 "2. "Линекс, капсулы, N 16", серии 3469711G"
| Руководитель Федеральной службы | Р.У. Хабриев |
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 5 сентября 2006 г. N 01И-729/06 "Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства"
Текст письма размещен на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в Internet (http://www.roszdravnadzor.ru)
