Письмо Министерства промышленности и торговли РФ от 9 сентября 2021 г. N 76630/19 О применении положений постановления Правительства РФ от 3 декабря 2020 г. N 2014

Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России рассмотрел в части компетенции обращение компании "Гарант" от 02.07.2021 N 21/МВ/3, по вопросу применения положений постановления Правительства Российской Федерации от 03.12.2020 N 2014 "О минимальной обязательной доле закупок российских товаров и ее достижении заказчиком" (далее - постановление N 2014), и сообщает следующее.

Постановлением N 2014 установлена минимальная обязательная доля закупок российских товаров отдельных видов, при осуществлении закупок которых установлены ограничения допуска товаров, происходящих из иностранных государств, определенная в процентном отношении к объему закупок соответствующего вида, осуществленных заказчиком в отчетном году, согласно приложению к Постановлению N 2014 (далее - Приложение).

Приложение содержит, в том числе, отдельные виды товаров и коды товаров в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (далее - ОКПД 2), в том числе шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них с кодом ОКПД 2 32.50.13.110, кодом вида медицинского изделия 262600 и 262650 в соответствии с номенклатурной# медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н (далее - номенклатурная квалификация медицинских изделий) и минимальной долей закупок 45% в 2021 году, 55% в 2022 году и 65% в 2023 году.

В соответствии с пунктом 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" обеспечение организации работы по формированию и ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам осуществляется регистрирующим органом.

Государственную регистрацию медицинских изделий в соответствии с пунктом 5.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения", осуществляет Росздравнадзор, в связи с чем по вопросам соответствия медицинских изделий конкретным кодам номенклатурной классификации медицинских изделий рекомендуем обращаться в адрес Росздравнадзора.

В настоящее время Департаментом развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России прорабатывается вопрос о возможности внесения изменений в постановление N 2014 в части актуализации кодов видов медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.