Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 1949-Пр/06 "Об ограничении номинального объема расфасовки при производстве спиртосодержащих лекарственных средств"

Справка

На основании экспертного заключения Федерального государственного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" о целесообразности уменьшения номинальных объемов расфасовки спиртосодержащих лекарственных средств и в целях усиления мер по предотвращению непредусмотренного медицинскими показаниями использования указанных лекарственных средств в соответствии со ст. 14 Федерального закона N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 года N 323 приказываю:

1. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Гильдеевой Г.Н.):

- осуществлять регистрацию спиртосодержащих лекарственных средств (Приложение) в расфасовке не более 25 мл.

- до 1 ноября 2006 года внести необходимые изменения в регистрационные документы на указанные в Приложении лекарственные средства.

2. Федеральному государственному учреждению "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" (Герасимову В.Б.) до 1 октября 2006 года подготовить документы, необходимые для внесения изменений в регистрационные документы на указанные в Приложении лекарственные средства.

3. Запретить с 1 декабря 2006 года обращение спиртосодержащих лекарственных средств в потребительской расфасовке, превышающей 25 мл.

4. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать контроль за обращением спиртосодержащих лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Приказа.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Приложение

Перечень
спиртосодержащих лекарственных средств с максимально допустимым номинальным объемом расфасовки не более 25 мл
(утв. приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 1949-Пр/06)

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 1 сентября 2006 г. N 1949-Пр/06 "Об ограничении номинального объема расфасовки при производстве спиртосодержащих лекарственных средств"

Текст приказа опубликован в Бюллетене нормативно-справочной информации по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, 2006 г., N 9