(1).jpg)
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 г. № 100 "О Фармакопее Евразийского экономического союза”
В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопеи государств - членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. N 119, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемую Фармакопею Евразийского экономического союза и ввести ее в действие с 1 марта 2021 г.
2. Установить, что до 1 января 2026 г. регистрационные досье лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств должны быть приведены в соответствие с требованиями Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной настоящим Решением.
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
|
Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии |
М. Мясникович |
УТВЕРЖДЕНА
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 11 августа 2020 г. N 100
Фармакопея
Евразийского экономического союза
Обзор документа
Коллегия ЕЭК утвердила Фармакопею ЕАЭС. Она вводится в действие с 1 марта 2021 г. и является основой единого подхода к оценке качества лекарственных средств для союзных стран.
Регистрационные досье лекарственных средств (как медицинских, так и ветеринарных) необходимо привести в соответствие с требованиями Фармакопеи ЕАЭС до 1 января 2026 г.
Решение вступает в силу через 180 календарных дней с даты его официального опубликования.
