Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2017 г. № 1060н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов» (не вступил в силу)

Обзор документа

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 25 декабря 2017 г. № 1060н “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов» (не вступил в силу)

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г., регистрационный № 48763).

Министр В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 января 2018 г.
Регистрационный № 49788

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 25 декабря 2017 г. № 1060н

Изменения,
которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов»

1. В преамбуле приказа после слов «частью 11 статьи 28» дополнить словами «и частью 11 статьи 29», слова «и подпунктом 5.2.207.29» заменить словами «и подпунктами 5.2.207.29 и 5.2.207.34».

2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом, дополнить абзацем следующего содержания:

«Отчет должен составляться организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, и представляться в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения.».

Обзор документа


Скорректированы правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов.

Так, организация, проводящая клинические исследования, должна представлять в Минздрав России отчет о результатах исследования в срок, не превышающий 3 мес. со дня его завершения, приостановления или прекращения.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: