Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства промышленности и торговли РФ и Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2017 г. № 4072/942н "Об утверждении целевых показателей совокупной шкалы, по которой анализируется и оценивается выполнение организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, ...

Обзор документа

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ и Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2017 г. № 4072/942н "Об утверждении целевых показателей совокупной шкалы, по которой анализируется и оценивается выполнение организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, ...

Во исполнение пункта 10 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 «Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 34, ст. 5290), приказываем:

1. Утвердить прилагаемые целевые показатели совокупной шкалы, по которой анализируется и оценивается выполнение организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыба С.А. и заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Хорову Н.А.

Министр промышленности и торговли
Российской Федерации
Д.В. Мантуров
Министр здравоохранения
Российской Федерации
В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 27 декабря 2017 г.

Регистрационный № 49469

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства промышленности и
торговли Российской Федерации и Министерства
здравоохранения Российской Федерации
от 24 ноября 2017 г. № 4072/942н

Целевые показатели совокупной шкалы, по которой
анализируется и оценивается выполнение организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

№ п/п Мероприятие Плановые значения (по состоянию на 1 ноября) Вес показателя (по состоянию на 1 ноября)
2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024
1. Поставка медицинских изделий (отчет о количестве фактически поставленных медицинских изделий) - 1 1 1 1 1 1 1 - 3% 3% 3% 3% 3% 3% 3%
2. Оформление регистрационных удостоверений на медицинские изделия (или подтверждение наличия регистрационного удостоверения) 4 3 1 4 2 1 - - 10% 10% 10% 10% 10% 10% - -
3. Разработка и утверждение технологических процессов производства, оформление прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство медицинских изделий на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта 3 2 2 2 - - - - 5% 5% 5% 5% - - - -
4. Обеспечение технического и технологического оснащения производства 3 1 1 1 7 3 4 2 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10%
5. Получение сертификатов о происхождении товаров по форме СТ-1, выдаваемых в соответствии с Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г.* 1 1 1 1 1 1 1 - 15% 15% 15% 15% 17% 17% 22% -
6. Производство медицинских изделий с обеспечением степени локализации по видам медицинских изделий 76% 69% 66% 70% 52% 60% 75% 78% 50% 50% 50% 50% 50% 50% 55% 57%
7. Получение документа, подтверждающего соответствие собственного производства, расположенного на территории Российской Федерации, требованиям ГОСТ ISO 13485-2011 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования»** (далее - сертификат ISO 13485) (или подтверждение наличия сертификата ISO 13485) 1 1 1 1 1 1 1 1 7% 5% 3% 5% 5% 7% 6% 15%
8. Проведение технологического аудита - 1 1 1 1 1 1 1 - 2% 2% 2% 3% 3% 4% 5%
9. Заключение лицензионных соглашений, гарантирующих возможность использования расходных материалов, произведенных в рамках комплексного проекта, при эксплуатации оборудования - - 1 - 1 - - - - - 2% - 2% - - -
10. Внедрение технологических процессов автоматизации упаковки, включая монтаж, пуско-наладку и валидацию автоматизированного оборудования упаковки - - - - - - - 1 - - - - - - - 10%
Итоговые показатели реализации комплексного проекта
№ п/п Показатель Вес показателя (по состоянию на отчетную дату)
1. Объем собственного производства всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102*** (далее - перечень), на дату окончания комплексного проекта составляет 100% их потребности для организации оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 60%
2. Наличие прав на техническую и конструкторскую документацию на собственное производство всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, на срок не менее 10 лет после окончания комплексного проекта в объеме, достаточном для производства не менее 100 % медицинских изделий 10%
3. Достижение до 1 ноября 2023 г. размера фиксированной процентной доли стоимости российских материалов, из которых произведены медицинские изделия, включенные в перечень, и добавленной стоимости в цене конечной продукции не менее 75% для не менее трех четвертых всех медицинских изделий, включенных в перечень 10%
4. Определение в соответствии с Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., по состоянию на 1 ноября 2023 г. всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, происходящих из Российской Федерации 10%
5. Достижение целевого показателя по экспорту всех наименований медицинских изделий, включенных в перечень, не менее 30% всего объема, реализованного за год на территории Российской Федерации 10%

_____________________________

* Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 34, ст. 4950; 2013, № 17, ст. 2039; 2015, № 30, ст. 4565; 2016, № 3, ст. 463.

** Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1361-ст (Стандартинформ, 2013).

*** Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 979; № 23, ст. 3329; 2016, № 18, ст. 2630; № 50, ст. 7091; 2017, № 23, ст. 3359; № 34, ст. 5291.

Обзор документа


Правительством РФ утвержден перечень медизделий одноразового применения (использования) из ПВХ-пластиков, происходящих из иностранных государств. В отношении них действуют ограничения допуска к закупкам.

Приоритет отдается отечественным поставщикам, отобранным и включенным в специальный перечень, которые реализуют в 2017-2024 гг. комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства одноразовых медизделий из ПВХ-пластиков.

Приведена совокупная шкала целевых показателей для анализа и оценки выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: