(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 25 августа 2017 г. № 1011 “О внесении изменений в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации” (не вступило в силу)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 24, ст. 2868; 2009, № 3, ст. 378; № 26, ст. 3197; 2010, № 9, ст. 960; № 24, ст. 3039; № 35, ст. 4574; № 45, ст.. 5854; 2011, № 47, ст. 6653, 6662; 2012, № 1, ст. 192; № 43, ст. 5886; 2013, № 5, ст. 392; № 16, ст. 1966; № 23, ст. 2909; 2014; № 9, ст. 923; № 16, ст. 1897; 2015, № 1, ст. 279; № 14, ст. 2118; № 23, ст. 3334; № 26, ст. 3901; № 27, ст. 4080; № 40, ст. 5563; № 44, ст. 6136; № 51, ст. 7352; 2016, № 13, ст. 1828; № 32, ст. 5122; № 41, ст. 5828; № 42, ст. 5929; 2017, № 23, ст. 3343).
2. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству промышленности и торговли Российской Федерации в федеральном бюджете на руководство и управление в установленной сфере деятельности.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 25 августа 2017 г. № 1011
Изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации
1. Пункт 1 дополнить абзацами следующего содержания:
"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации по координации деятельности в сфере обращения лекарственных средств в части производства лекарственных средств для медицинского применения.
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации является уполномоченным органом Российской Федерации по представлению в электронном виде в Евразийскую экономическую комиссию сведений о фармацевтических инспекторах для формирования реестра фармацевтических инспекторов государств - членов Евразийского экономического союза, а также по получению доступа к сведениям указанного реестра.".
2. Дополнить подпунктом 5.7.9 следующего содержания:
"5.7.9. базы данных сведений о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено;".
3. Дополнить подпунктом 5.8.15.2 следующего содержания:
"5.8.15.2. выдачу, приостановление или прекращение действия сертификатов соответствия производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;".
4. Дополнить подпунктом 5.8.18.1 следующего содержания:
"5.8.18.1. инициирование проведения и (или) проведение фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза;".
Обзор документа
Скорректировано Положение о Минпромторге России.
Установлено, что Министерство является уполномоченным органом по координации деятельности в сфере обращения лекарств в части производства средств для медицинского применения.
Оно ведет базу данных сведений о выданных, отозванных сертификатах соответствия производителей названных средств требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и сертификатах, действие которых приостановлено или прекращено. Также оно отвечает за выдачу, приостановление или прекращение действия сертификатов.
Кроме того, установлено, что Министерство является уполномоченным органом по представлению в электронном виде в ЕЭК сведений для формирования реестра фармацевтических инспекторов стран ЕАЭС, а также по получению доступа к сведениям реестра.
Оно вправе инициировать проведение и (или) проводить фармацевтические инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.
