Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 15.01.2016 действуют положения пункта 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. N 39263), касающиеся обязательности предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств (готовых лекарственных препаратов для медицинского применения и фармацевтических субстанций), поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Данные сведения представляются в Росздравнадзор организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации, и организациями, осуществляющими ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.

В целях оптимизации процедуры предоставления указанных сведений Росздравнадзором предоставляется персонифицированный доступ (логин и пароль) к подсистеме "Выборочный контроль" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Для получения персонифицированного доступа субъектам обращения лекарственных средств надлежит пройти процедуру регистрации с использованием формы, размещенной на портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Электронные сервисы", сервис "Автоматизированная система "Выборочный контроль" (прямая ссылка на раздел http://roszdravnadzor.ru/services/vk_ais).

Телефон для справок: 8 (495) 625-66-61.

Телефон технической поддержки: 8 (495) 255-23-76.

Приложение: на 8 л. в 1 экз.

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.07.2017 N 02И-1641/17