Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Актуальную версию документа смотрите здесь
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
"Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные", вариант исполнения "Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты", партия - 1225201214 М, производства "МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.", Таиланд, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего сведениям материала комплекта регистрационного досье на Медицинское изделие по части опудривания поверхности перчаток и информации о характеристиках, указанных на маркировке "с внутренним слоем с натуральными увлажняющими и противовоспалительными компонентными".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
| Руководитель | М.А. Мурашко |
Сообщается о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные", вариант исполнения "Перчатки диагностические Texident Mint латексные текстурированные с запахом мяты", партия - 1225201214 М, производства "МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд." (Таиланд). Сведения о материале изделия не соответствует комплекту регистрационного досье по части опудривания поверхности перчаток и информации о характеристиках, указанных на маркировке "с внутренним слоем с натуральными увлажняющими и противовоспалительными компонентными".
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанного медицинского изделия и предотвратить его обращение на территории России. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
